Aspirin Sinucomplex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

N02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-06-24

Gebrauchsinformation

Aspirin Sinucomplex / Gebrauchsinformation 78356.00.00
Juni 2020
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ASPIRIN SINUCOMPLEX
500 mg/ 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) / Pseudoephedrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aspirin Sinucomplex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Sinucomplex beachten?
3.
Wie ist Aspirin Sinucomplex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aspirin Sinucomplex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ASPIRIN SINUCOMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aspirin Sinucomplex hat schmerzlindernde (analgetische),
entzündungshemmende (antiphlogistische), fie-
bersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende
Eigenschaften.
Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und
Pseudoephedrinhydrochlorid.
ASPIRIN SINUCOMPLEX
WIRD ANGEWENDET ZUR KURZZEITBEHANDLUNG DER SYMPTOME EINER AKUTEN
VIRALEN RHINOSINUSITIS (VER-
STOPFTE NASE UND NEBENHÖHLEN), DIE MIT DRUCKGEFÜHL, KOPFSCHMERZEN
UND/ODER FIEBER EINHERGEHEN.
Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die
Behandlung mit einem Präparat,

Fachinformation

Aspirin Sinucomplex / Fachinfo 78356.00.00
Dezember 2020
1
FACHINFORMATION
ASPIRIN SINUCOMPLEX
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aspirin Sinucomplex
500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure (Ph.Eur) 500 mg und
Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 2 g Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung der Symptome einer akuten viralen
Rhinosinusitis
(verstopfte Nase und Nebenhöhlen), die mit Druckgefühl,
Kopfschmerzen
und/oder Fieber einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (16 Jahre und älter)
Den Inhalt von 1 - 2 Beuteln einnehmen.
Falls notwendig, kann die Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden
wiederholt werden.
Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten
werden.
Aspirin
Sinucomplex
darf
ohne
ärztlichen
Rat
nicht
länger
als
3
Tage
eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Aspirin Sinucomplex ohne ärztlichen Rat wird bei
Kindern
und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen. Aufgrund der
geringen
Anwendungserfahrungen
mit
Aspirin
Sinucomplex
bei
Kindern
und
Jugendlichen, kann keine spezifische Dosierungsempfehlung gegeben
werden.
Aspirin Sinucomplex / Fachinfo 78356.00.00
Dezember 2020
2
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Acetylsalicylsäure
sollte
bei
Patienten
mit
abnormaler
Leberfunktion
mit
Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion
oder
beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet
werden.
Siehe Abschnitt 4.4.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Aspirin Sinucomplex ist vor der Einnahme in