Zyrtec

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zyrtec Lösung zum Einehmen 1 mg-ml
  • Dosierung:
  • 1 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Einehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zyrtec Lösung zum Einehmen 1 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antihistaminika zur systemischen Verwendung, piperazinederivaten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE154673
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Zyrtec 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

UCB Pharma SA

PACKUNGSBEILAGE

Für verschreibungspflichtige Arzneimittel

IE/H/0209/001-003/II/020 – CCDS c2016-009 & c2016-019 + addition of Movianto as manufacturer

2017

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Zyrtec 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

UCB Pharma SA

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Zyrtec 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Cetirizindihydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten?

Wie ist Zyrtec einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zyrtec aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet?

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec.

Zyrtec ist ein Antiallergikum.

Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Zyrtec 1 mg/ml Lösung zum

Einnehmen angezeigt:

zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger

allergischer Rhinitis.

zur Linderung von Urtikaria.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten?

Zyrtec darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Niereninsuffizienz mit einer

Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min);

wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin oder andere Piperazin-

Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder gegen einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyrtec einnehmen.

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Zyrtec 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

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Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat;

wenn nötig, erhalten Sie eine niedrigere Dosis. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.

Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, falls Sie Probleme haben, Ihre Blase zu entleeren (z.B.

Probleme auf dem Niveau des Rückenmarks, der Blase oder der Prostata).

Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder ein Krampfrisiko bei Ihnen besteht, fragen Sie bitte Ihren

Arzt um Rat.

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einem

Blutspiegel von 0,5 Promille (g/l), entspricht etwa einem Glas Wein) und Cetirizin in

empfohlenen Dosierungen beobachtet. Zur Sicherheit bei höheren Dosierungen von Cetirizin bei

gleichzeitigem Konsum von Alkohol liegen keine Daten vor. Wie bei allen Antihistaminika wird

jedoch empfohlen, die Einnahme von Zyrtec mit Alkohol zu vermeiden.

Wenn ein Allergietest bei Ihnen durchgeführt werden soll, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Zyrtec

mehrere Tage vorher absetzen sollen. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse von Allergietests

beeinflussen.

Einnahme von Zyrtec zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Zyrtec zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel haben keinen Einfluss auf die Aufnahme von Zyrtec.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat.

Die Einnahme von Zyrtec sollte während der Schwangerschaft vermieden werden. Die

versehentliche Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte keine

gesundheitsschädlichen Wirkungen beim Fötus haben. Das Arzneimittel sollte jedoch nur nach

sorgfältiger medizinischer Abwägung und bei bestehender Notwendigkeit angewendet werden.

Cetirizin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollten Sie Zyrtec während der Stillzeit

nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

In klinischen Studien wurden unter Zyrtec in der empfohlenen Dosis keine Anzeichen einer

Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit beobachtet.

Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel nach der Einnahme aufmerksam beobachten, wenn

Sie beabsichtigen, ein Fahrzeug zu führen, eine potenziell gefährliche Tätigkeit auszuüben oder

eine Maschine zu bedienen. Sie sollten die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Zyrtec Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol; bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst

nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Zyrtec 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

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Zyrtec Lösung zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-

hydroxybenzoat (E 216), die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.

3.

Wie ist Zyrtec einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Lösung kann unverdünnt eingenommen werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich als 10 ml Lösung (2 volle Messlöffel).

Anwendung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal täglich als 5 ml (ein voller Messlöffel) zweimal

täglich.

Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 2,5 mg zweimal täglich als 2,5 ml Lösung (ein halber Messlöffel)

zweimal täglich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich

empfohlen.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, der möglicherweise die Dosis entsprechend anpasst.

Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, der

möglicherweise die Dosis den Bedürfnissen Ihres Kindes entsprechend anpasst.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zyrtec zu schwach oder zu stark ist, wenden

Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art, der Dauer und dem Verlauf Ihrer

Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie eine größere Menge Zyrtec eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Zyrtec eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie

bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt entscheidet dann, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.

Nach einer Überdosis können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität

auftreten. Nebenwirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen,

Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Stupor,

abnormal hohe Herzfrequenz, Zittern und Harnverhaltung wurden berichtet.

Wenn Sie eine größere Menge Zyrtec angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren

Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Zyrtec vergessen haben

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Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Zyrtec abbrechen

Nur selten können Pruritus (starker Juckreiz) und/oder Urtikaria wiederkehren, wenn Sie die

Einnahme von Zyrtec abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten oder sehr selten auf. Wenn Sie diese

Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden und

unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen:

Allergische Reaktionen, darunter schwerwiegende Reaktionen und Angioödeme (schwere

allergische Reaktion, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen führt).

Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme oder später auftreten.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

Somnolenz (Schläfrigkeit)

Schwindelgefühl, Kopfschmerzen

Rachenentzündung, Rhinitis (bei Kindern)

Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit

Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

Agitiertheit

Parästhesien (Missempfindungen auf der Haut)

Bauchschmerzen

Juckreiz (Hautjucken), Ausschlag

Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

Allergische Reaktionen, in sehr seltenen Fällen schwerwiegend

Depression, Halluzination, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit

Konvulsionen

Tachykardie (zu schneller Herzschlag)

Abnorme Leberfunktion

Urtikaria (Nesselausschlag)

Ödeme (Schwellungen)

Gewichtszunahme

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)

Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen)

Tics (wiederkehrende, nervöse Muskelzuckungen)

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In Ohnmacht fallen, Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (abnormal

verlängerte Muskelkontraktionen), Zittern, Geschmacksstörungen (veränderter

Geschmackssinn)

Verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (gestörte Entfernungseinstellung des

Auges), Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegungen der Augen)

Angioödem (schwere allergische Reaktion, die Schwellungen im Gesicht oder Rachen

verursacht), fixes Arzneiexanthem

Abnorme Harnausscheidung (Bettnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim

Wasserlassen)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar)

Erhöhter Appetit

Suizidgedanken (wiederkehrende Gedanken an oder Beschäftigung mit Selbstmord),

Alptraum

Amnesie, Gedächtnisstörungen

Vertigo (Gefühl der Drehung oder Bewegung)

Harnverhaltung (Unfähigkeit, die Harnblase vollständig zu entleeren)

Pruritus (starker Juckreiz) und/oder Urtikaria nach Abbruch der Behandlung

Gelenkschmerzen

Hautausschlag mit Eiterblasen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be.

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Website:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Zyrtec aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nach dem Öffnen der Flasche dürfen Sie die Lösung nicht länger als 3 Monate verwenden.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Zyrtec enthält

Der Wirkstoff ist Cetirizin. 10 ml (entspricht 2 Messlöffeln) enthalten 10 mg

Cetirizindihydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind Sorbitol (E 420), Glycerin, Propylenglykol, Saccharin-

Natrium, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216),

Bananenaroma 54.330/A (Firmenich), Natriumacetat, Eisessigsäure, gereinigtes Wasser.

10 ml Zyrtec Lösung zum Einnehmen (= 2 Messlöffel) enthalten 3,15 g Glucoseäquivalente

(Sorbitol).

Wie Zyrtec aussieht und Inhalt der Packung

Klare und farblose Flüssigkeit mit leicht süßem Geschmack und einem Bananenaroma.

Packungen mit Flaschen zu 60, 75, 100, 150 oder 200 ml Lösung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60

B-1070 Brüssel

Hersteller:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (Torino), Italien

UCB Pharma Limited, 208 Batch Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Vereinigtes Königreich

Phoenix Pharma Polska Sp. Z.o.o., ul. Opłotek 26, 01-940 Warschau, Polen

Movianto Polska Sp. z o.o, ul., Artura i Franciszka Radziwiłłów 5, 05-850 Ożarów Mazowiecki,

Polen

Zulassungsnummer: BE154673

Verkaufsabgrenzung: Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Zyrtec

Dänemark: Zyrtec

Estland: Zyrtec

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Zyrtec 1 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

UCB Pharma SA

Finnland: Zyrtec

Frankreich: Zyrtec

Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml

Italien: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

Lettland: Zyrtec

Litauen: Zyrtec

Luxemburg: Zyrtec

Malta: Zyrtec

Niederlande: Zyrtec

Norwegen: Zyrtec

Österreich: Zyrtec 1 mg/ml – orale Lösung

Polen: Zyrtec

Portugal: Zyrtec

Slowenien: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

Spanien: Zyrtec 1 mg/ml solución oral

Schweden: Zyrlex

Vereinigtes Königreich: Zirtek allergy solution

Zypern: Zyrtec

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2017.

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5-7-2018

Zyrtec® 10 mg Filmtabletten

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