Zyprexa Velotab 5 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zyprexa Velotab 5 mg schmelztabletten
  • Darreichungsform:
  • schmelztabletten
  • Zusammensetzung:
  • olanzapinum 5 mg, aspartamum, sparen.: Und 217, 219, excipiens pro Kompression.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zyprexa Velotab 5 mg schmelztabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Neuroleptique

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55311
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-06-2000
  • Letzte Änderung:
  • 10-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Zyprexa Filmtabletten/VelotabS (Schmelztabletten)

Was ist Zyprexa und wann wird es angewendet?

Zyprexa gehört zur Präparate- Gruppe der Neuroleptika.

Zyprexa wird zur Behandlung von psychischen Krankheiten angewendet, bei denen das Denken,

Fühlen und/oder Handeln beeinträchtigt ist (Schizophrenie). Diese Zustände können Beschwerden

wie Halluzinationen (z.B. Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind),

Wahnvorstellungen, ungewöhnliches Misstrauen sowie emotionalen und sozialen Rückzug

verursachen. Patienten bzw. Patientinnen mit diesen Beschwerden können sich ausserdem depressiv,

ängstlich oder angespannt fühlen.

Zyprexa kann auch alleine oder zusammen mit Lithium bzw. Valproat angewendet werden zur

akuten Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl ungewöhnliche

Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit

schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit (manische Phase oder bipolare

Störung).

Sollte Zyprexa bei der akuten Behandlung dieses Zustandes erfolgreich gewesen sein, kann Zyprexa

auch im weiteren Verlauf als Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten von

beeinträchtigenden extremen Stimmungshochs und –tiefs vorbeugt, eingesetzt werden.

Das Präparat darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei der Behandlung mit Zyprexa kann es mehrere Tage oder Wochen dauern, bis sich eine

Besserung des Krankheitszustandes zeigt.

Wann darf Zyprexa nicht angewendet werden?

Sollten Sie gegen einen Inhaltsstoff von Zyprexa überempfindlich sein, dürfen Sie Zyprexa nicht

einnehmen. Eine Überempfindlichkeitsreaktion kann sich als Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung

des Gesichts oder der Lippen oder Atemnot bemerkbar machen. Wenn dies auftritt, sagen Sie es bitte

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Sie dürfen Zyprexa nicht einnehmen, wenn bei Ihnen früher ein Grüner Star (Engwinkelglaukom)

festgestellt wurde.

Zyprexa darf bei Patienten bzw. Patientinnen von unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Zyprexa Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Stoffklasse kann Zyprexa unwillkürliche Bewegungen

hauptsächlich des Gesichts oder der Zunge auslösen. Falls dies eintritt, sprechen Sie bitte mit Ihrem

Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin.

Zyprexa kann zu einer Gewichtszunahme führen. Sie sollten Ihr Körpergewicht regelmässig

kontrollieren und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, besonders wenn Sie an Diabetes,

Risikofaktoren für Diabetes oder erhöhte Blutzuckerwerte leiden.

Zyprexa kann zu einer Erhöhung der Blutzuckerwerte führen, ebenso kann es zu einer Erhöhung von

Blutfetten (Triglyceriden) und Cholesterinwerten einführen.

Wenn Sie schon an Krampfanfällen gelitten haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

informieren, da unter Zyprexa selten über Krampfanfälle berichtet wurde.

Selten können Arzneimittel dieser Stoffklasse ein Beschwerdebild hervorrufen, bei dem gleichzeitig

Fieber, rasches Atmen, Schwitzen, unregelmässiger Puls, Herzklopfen, Muskelsteifheit und

Benommenheit/Schläfrigkeit auftreten (malignes neuroleptisches Syndrom). Wenn dies eintritt,

nehmen Sie bitte das Arzneimittel nicht weiter ein und benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin.

Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen mit Demenz wird die Anwendung von Zyprexa nicht

empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin,

bevor Sie Zyprexa einnehmen:

· Leber- oder Nierenerkrankung

· Herzkrankheit (Herzrhythmusstörungen)

· Parkinsonsche Krankheit

· Epilepsie

· Schwierigkeiten mit der Prostata

· Verstopfung (paralytischer Ileus)

· Blutbildveränderungen

·Diabetes

·Schlaganfall oder Schlaganfall mit geringgradiger Schädigung

Wenn Sie unter Demenz leiden, sollen Sie oder die für Ihre Pflege zuständige Person/Angehöriger

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder Schlaganfall mit

geringgradiger Schädigung hatten.

Falls Sie über 65 Jahre alt sind, sollten Sie, als routinemässige Vorsichtsmassnahme, von Ihrem Arzt

bzw. von Ihrer Ärztin den Blutdruck überwachen lassen, da es über Blutdruckabfall bei plötzlichem

Aufstehen mit Zyprexa berichtet wurde.

Patienten bzw. Patientinnen, die an einer Laktoseunverträglichkeit leiden, sollten berücksichtigen,

dass Zyprexa Filmtabletten Laktose enthalten.

Patienten bzw. Patientinnen, welche Phenylalanin nicht einnehmen dürfen, sollten beachten, dass

Zyprexa Velotab Aspartam, aus welchem Phenylalanin gebildet werden kann, enthält.

Patienten bzw. Patientinnen, welche Mannitol nicht einnehmen dürfen, sollten beachten, dass

Zyprexa Velotab Mannitol enthält.

Zyprexa Velotab enthält Natrium-methyl-para-hydroxybenzoat und Natrium-propyl-para-

hydroxybenzoat, welche bei einigen Personen eine allergische Reaktion hervorrufen können. Eine

allergische Reaktion kann an einem Ausschlag, Juckreiz oder an Kurzatmigkeit erkannt werden. Dies

kann sofort oder einige Zeit nach Einnnahme von Zyprexa Velotab auftreten.

Absetzen der Behandlung

Wenn Sie Zyprexa plötzlich absetzen, könnten Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern,

Angst, Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Daher sollte Zyprexa schrittweise abgesetzt werden.

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin immer, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, da

die gleichzeitige Einnahme einiger Arzneimittel zu schädlichen Wirkungen führen kann. Die

gleichzeitige Einnahme der folgenden Arzneimittel zusammen mit Zyprexa kann Sie benommen

machen: bestimmte Arzneimittel gegen Ängstlichkeit oder Schlafmittel (Tranquilizer),

Antidepressiva. Vorsicht ist auch geboten bei gleichzeitiger Einnahme von Zyprexa mit gewissen

Arzneimitteln gegen Parkinson und Epilepsie. Bitte nehmen Sie solche Arzneimittel nur zusammen

mit Zyprexa ein, wenn Sie dies mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin abgestimmt haben. Auch über

Erkrankungen der Leber sollten Sie den Zyprexa verordnenden Arzt bzw. Ärztin informieren.

Alkohol: Während der Behandlung mit Zyprexa sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Zyprexa während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, annehmen, schwanger zu

sein oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie

schwanger sind oder stillen, sofern Sie dies nicht mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin besprochen

haben.

Wie verwenden Sie Zyprexa?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Zyprexa Filmtabletten resp. Zyprexa Velotab

Schmelztabletten Sie einnehmen und wie lange Sie die Einnahme fortführen sollen. Die Tagesdosis

liegt im allgemeinen zwischen 5 und 20 mg.

Zyprexa sollte einmal täglich entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin

eingenommen werden. Versuchen Sie, das Arzneimittel immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen.

Es ist nicht wichtig, ob Sie es zusammen mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon einnehmen.

Zyprexa Filmtabletten

Bitte schlucken Sie Zyprexa Filmtabletten unzerkaut mit etwas Wasser.

Zyprexa Velotab

Zyprexa Velotab Schmelztabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig

handhaben. Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen

könnten.

1. Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern und trennen Sie eine Blisterecke vom Rest des

Streifens, indem Sie vorsichtig die Perforation aufreissen.

2. Ziehen Sie sorgfältig die Rückseite ab.

3. Drücken Sie behutsam die Tablette heraus.

4. Nehmen Sie die Tablette in den Mund, Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht

geschluckt werden kann.

Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft,

Milch oder Kaffee lösen. Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb,

möglicherweise werden sie trüb. Trinken Sie diese gleich.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Zyprexa soll nicht von Patienten bzw. Patientinnen eingenommen werden, die jünger als 18 Jahre

sind.

Haben Sie die Einnahme einmal vergessen

Wenn Sie einmal vergessen haben, Ihr Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie eine Tablette, sobald

Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie jedoch nicht zwei Tabletten an einem Tag.

Überdosierung

Haben Sie mehr Zyprexa Tabletten eingenommen als Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hatte

(oder hat jemand anderes Ihre Zyprexa Tabletten eingenommen), benachrichtigen Sie bitte

umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder das Krankenhaus. Zeigen Sie dem Arzt bzw. der Ärztin

die Tablettenschachtel.

Welche Nebenwirkungen kann Zyprexa haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Zyprexa auftreten:

Sehr häufig : Gewichtszunahme von mehr als 7% - bei Langzeitgabe von mehr als 25%- des

Körpergewichtes, Schläfrigkeit, orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall, insbesondere beim

Aufstehen aus liegender oder sitzender Position), Erhöhung der Prolaktinwerte. Durch die Erhöhung

der Prolaktinwerte kann bei Frauen ein Milchfluss, ein Ausbleiben der monatlichen Regel oder eine

Veränderung in der Regelmässigkeit der Monatsblutung oder eine Brustvergrösserung eintreten.

Erektile Dysfunktion und verminderte Libido wurden auch häufig beobachtet. Wenn dies auftritt,

sagen Sie es bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Häufig: Blutbildveränderungen (wie Verminderung der weissen / roten Blutkörperchen. Falls es der

Arzt bzw. die Ärztin als notwendig erachtet, wird er bzw. sie bei Ihnen Blutuntersuchungen

durchführen), Zunahme des Appetits, erhöhte Blutzuckerwerte, Erhöhung von Blutfetten

(Triglyceriden) und Cholesterinwerten, Auftreten von Zucker im Urin (Glukosurie),

Schwindelgefühl, ungewöhnliche Bewegungen, Parkinsonsche Krankheit, Unbeweglichkeit,

Verstopfung, Mundtrockenheit, Erhöhung bestimmter Leberwerte, Gelenkschmerzen, Ausschlag,

Müdigkeit, Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), Fieber.

Gelegentlich: allergische Reaktionen, Auftreten oder Verschlechterung eines Diabetes,

Krampfanfälle (in den meisten Fällen, wobei Krampfanfälle (Epilepsie) in der Vorgeschichte

berichtet wurden), Nasenbluten, Blähungen, Gedächtnisstörungen, Syndrom der unruhigen Beine

(„Restless Legs Syndrom“, attackenförmig auftretende schmerzhafte Empfindungen und Drang zu

Bewegung in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen), Lichtempfindlichkeit (kann dazu

führen, dass Sie empfindlich gegen Sonnenlicht werden. In diesem Fall sollten Sie sich vor starker

Sonneneinstrahlung angemessen schützen), Haarausfall, Harninkontinenz, Schwierigkeiten beim

Harnlösen, Harnverhalt.

Gelegentlich kommt es zu Herzrhythmusstörungen, welche in seltenen Fällen schwerwiegend sein

können und sehr selten zu plötzlichem Herztod geführt haben. Deshalb ist Vorsicht geboten, wenn

Olanzapin bei Patienten bzw. Patientinnen mit vorbestehenden Herzerkrankungen, Kalium- oder

Magnesiummangel im Blut oder zusammen mit Arzneimitteln, die den Herzrhythmus verändern

können, insbesondere bei älteren Patienten oder Patientinnen, verschrieben wird.

Selten: Blutgerinnsel, Leberentzündung (Hepatitis) und Gelbsucht, verlängerte und/oder

schmerzhafte Erektion. Muskelerkrankung, die durch unerklärliche Muskelbeschwerden und

Schmerzen zum Ausdruck kommt.

Sehr selten können schwerwiegende Hautreaktionen, mit allgemeinen Symptomen wie Fieber und

Lymphknotenschwellung, auftreten. Wenden Sie sich unmittelbar an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,

wenn ein Hautausschlag neu erscheint oder sich verschlechtert. Der Arzt bzw. die Ärztin wird

entscheiden, ob die Behandlung beendet werden soll.

Bei älteren Patienten bzw. Patientinnen mit Demenz kann es bei der Einnahme von Olanzapin zu

Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürzen, extremer Müdigkeit, visuellen

Halluzinationen, einer Erhöhung der Körpertemperatur, Hautrötung und Schwierigkeiten beim

Gehen kommen. In dieser speziellen Patientengruppe wurden damit zusammenhängend einige

Todesfälle berichtet. Bei Patienten bzw. Patientinnen mit Parkinsonscher Krankheit kann Zyprexa

die Symptome verschlechtern.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Zu Beginn der Einnahme von Zyprexa besteht die Gefahr der Benommenheit. Wenn dies eintritt,

nehmen Sie bitte nicht aktiv am Strassenverkehr teil, bedienen Sie keine Maschinen und sagen Sie es

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bewahren Sie Zyprexa Tabletten bei Raumtemperatur (15-25°C) und in der Originalpackung auf, um

das Arzneimittel vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Vor Kindern geschützt aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Zyprexa enthalten?

1 Filmtablette Zyprexa enthält als Wirkstoff 2.5 mg, 5 mg, 10 mg bzw. 15 mg Olanzapin und keine

deklarationspflichtigen Hilfsstoffe, mit Ausnahme der Filmtablette 15 mg, welche den Farbstoff E

132 enthält. Die Filmtabletten enthalten Laktose.

1 Zyprexa Velotab Schmelztablette enthält 5 mg, 10 mg, 15 mg bzw. 20 mg des Wirkstoffes

Olanzapin. Zyprexa Velotab enthält ausserdem die Hilfsstoffe Aspartam (E 951), Natriummethyl-4-

hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217), Mannitol (E 421) sowie weitere

Hilfsstoffe.

Zyprexa Velotab sind gelbe Tabletten.

Zulassungsnummer

53709, 55311 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Zyprexa? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Zyprexa Filmtabletten zu 2.5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg: Packungen mit 28 Tabletten

Zyprexa Velotab Schmelztabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg: Packungen mit 28 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Eli Lilly (Suisse) S.A. Vernier/Genève

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.