Zymafluor 0.25 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zymafluor 0.25 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • fluoridum 0,25 mg, natrii fluoridum sind, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zymafluor 0.25 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Kariesprophylaxe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 15219
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-06-1950
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Rottapharm SA

Zymafluor® ¼ mg + 1 mg

MEDA Pharma GmbH

Was ist Zymafluor und wann wird es angewendet?

Die Zymafluor-Tabletten bestehen aus Natriumfluorid, das die Widerstandsfähigkeit der Zähne

gegen Karies erhöht. Die Zufuhr von Fluorid sollte vor dem Durchbruch der Zähne beginnen und

während des gesamten Lebens fortgesetzt werden. Vor dem Durchbruch der Zähne wird Zymafluor

über die Blutbahn den sich bildenden Zähnen zugeführt und erlaubt eine wirksame Fluoridierung.

Nach ihrem Durchbruch erfolgt die Fluoridierung der Milchzähne und der bleibenden Zähne durch

den direkten Kontakt mit dem im Speichel enthaltenen Fluorid. Deshalb dürfen die Zymafluor-

Tabletten nicht geschluckt werden, sondern müssen langsam im Mund zergehen.

Die Frau, die während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Zymafluor einnimmt, schützt ihr

eigenes Gebiss.

Wann darf Zymalfuor nicht angewendet werden?

Sie dürfen Zymafluor nicht anwenden, wenn Sie gegenüber dem Wirkstoff Natriumfluorid oder

einem der Hilfsstoffe der Tablette überempfindlich reagieren.

Wann ist bei der Einnahme von Zymafluor Vorsicht geboten?

Die Menge Zymafluor, welche Ihr Kind oder Sie einnehmen sollen, ist abhängig vom Lebensalter

des Kindes, dem Fluoridgehalt des Trinkwassers und der Fluorideinnahme aus anderen Quellen, wie

Kochsalz und fluoridhaltigen Zahnpasten. Ihr Arzt, Zahnarzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin,

Zahnärztin oder Apothekerin wird Ihnen helfen, die genaue Dosierung zu ermitteln.

Zymafluor hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.

Zymafluor enthält Sorbitol. Falls Sie an einer Intoleranz gegen gewisse Zucker leiden, sollten Sie vor

der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin fragen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an andern Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Zymafluor darf nicht gleichzeitig mit Milch oder Milchprodukten eingenommen werden. Zwischen

der Einnahme von Zymafluor und magensäurebindenden Medikamenten (Aluminium-, Kalzium-

oder Magnesiumsalze gegen Magenbrennen), die dessen Wirkung aufheben können, müssen zwei

Stunden verstreichen.

Darf Zymafluor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Zymafluor wird seit vielen Jahren während der Schwangerschaft eingesetzt, ohne dass

offensichtliche Folgen aufgetreten sind. Die empfohlene Dosierung beträgt 1 mg pro Tag.

Wie verwenden Sie Zymafluor?

Wenden Sie dieses Arzneimittel genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von

Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin empfohlen an. Wenn Sie unsicher sind, sollten Sie Ihren

Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin fragen. Die tägliche Dosis sollte anhand der unten

aufgeführten Tabelle bestimmt werden; Zymafluor wird normalerweise 1× pro Tag verabreicht.

Kleinkindern gebe man eine zerdrückte Tablette in wenig Wasser, Tee oder Fruchtsaft aber nicht mit

Milch. Sobald es das Alter zulässt, sollten Zymafluor Tabletten nicht mehr geschluckt, sondern

abwechslungsweise rechts und links zwischen Wange und Zahnfleisch langsam zergehen lassen

werden. Um möglichst lange eine hohe Fluoridkonzentration im Mund zu gewährleisten, werden die

Tabletten am besten abends nach dem Zähneputzen und kurz vor dem Einschlafen gegeben.

Übliche Dosierung

In der nachfolgenden Tabelle werden, abhängig von der lokalen Fluoridkonzentration des

Trinkwassers, die empfohlenen Dosierungen aufgelistet:

Kinder und Jugendliche

Fluoridkonzentration im Trinkwasser

mg/L

<0.3

0.3–0.7

>0.7

Empfohlene Fluoridsupplemente

mg/F-/Tag (Zymafluor Tabletten)

Alter

6 Monate bis 2 Jahre

0.25

(1 Tablette à ¼ mg)

2–4 Jahre

0.50

(2 Tabletten à

¼ mg)

0.25

(1 Tablette à ¼ mg)

4–6 Jahre

0.75

(3 Tabletten à

¼ mg)

0.50

(2 Tabletten à

¼ mg)

6–16 Jahre

(1 Tablette à 1 mg)

0.50

(2 Tabletten à

¼ mg)

Schwangere

Fluoridkonzentration im Trinkwasser

mg/L

<0.3

0.3–0.7

>0.7

Empfohlene Fluoridsupplemente

mg/F-/Tag

Schwangere

(1 Tablette à

1 mg)

0.50

(2 Tabletten à

¼ mg)

Falls die tägliche Einnahme der Zymafluor Tablette vergessen wurde: keine doppelte Dosis am

Folgetag einnehmen.

Falls Ihr Kind versehentlich zu viele Zymafluor Tabletten eingenommen hat:

Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin

·wenn ein Kind von 10 kg Körpergewicht zwischen 100–200 Zymafluor ¼ mg Tabletten bzw.

zwischen 25 und 50 Zymafluor 1 mg eingenommen hat.

Das Kind sollte erbrechen und viel Milch trinken.

·wenn ein Kind von 10 kg Körpergewicht mehr als 200 Zymafluor ¼ mg Tabletten bzw. mehr als 50

Zymafluor 1 mg eingenommen hat.

Das Kind sollte unverzüglich ins Spital gebracht werden.

Die ersten Anzeichen einer Vergiftung sind Speichelfluss, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen

und Durchfall.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt

oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Zymafluor haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Zymafluor auftreten:

leichte Hautreizungen, die nach dem Abbruch der Behandlung rasch abklingen. Bei chronischer

Überdosierung (2 mg pro Tag) während mehrerer Jahre können auf den Zähnen Flecken erscheinen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Vor Feuchtigkeit schützen.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden. Falls Sie über Arzneimittel verfügen, deren Verfallsdatum abgelaufen ist, so geben Sie diese

Ihrer Apotheke zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Zymafluor enthalten?

1 Zymafluor-Tablette ¼ mg enthält 0,25 mg Natriumfluorid und Sorbitol, hochdisperses

Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Pfefferminzöl.

1 Zymafluor-Tablette 1 mg enthält 1 mg Natriumfluorid und Sorbitol, hochdisperses Siliciumdioxid,

Magnesiumstearat, Eisenoxid (E172).

Zulassungsnummer

15219 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Zymafluor? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.

Zymafluor ¼ mg: Packung zu 400 Tabletten.

Zymafluor 1 mg: Packung zu 250 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.