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Zyloric

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zyloric 100 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück,100 Stück
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zyloric 100 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Allopurinol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13512
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-07-1967
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

21.12.2011

FI, GI, KE

Übertragung auf

Aspen Pharma Trading Ltd

12/13 Exchange Place

I.F.S.C

Dublin 1

Ireland

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Zyloric 100 mg - Tabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in diese Packungsbeilage steht:

Was ist Zyloric und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyloric beachten?

Wie ist Zyloric einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zyloric aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ZYLORIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Zyloric-Tabletten enthalten den Wirkstoff Allopurinol. Zyloric wird eingenommen, um die

Geschwindigkeit einer bestimmten chemischen Reaktion in Ihrem Körper zu verringern und

den Harnsäurespiegel im Blut und Urin zu senken:

Bei Erwachsenen mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch eine Diät nicht

kontrollierbar ist, oder mit Beschwerden, besonders:

Gicht.

Nierenschäden verursacht durch Harnsäure.

Zur Auflösung und Vermeidung von Harnsäuresteinen.

Zur Vermeidung von Kalziumoxalatsteinen bei erhöhtem Harnsäurespiegel.

Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 15 kg oder

darüber, mit zu hohem Harnsäurespiegel und einem erhöhten Harnsäuregehalt im Urin,

verursacht z.B. durch:

Radiotherapie.

Tumorbehandlung mit Arzneimitteln.

Andere schwere Zellzerfallserscheinungen.

Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 15 kg oder darüber

Nierenschäden aufgrund von Harnsäure während der Behandlung von Blutkrebs mit zu

vielen oder abnormalen weißen Blutzellen.

Bestimmte vererbbare Enzymmangelerkrankungen, bekannt als Lesch-Nyhan

Syndrom und Adenin Phophoribosyl Transferasemangel.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYLORIC BEACHTEN?

Zyloric darf nicht eingenommen werden

Wenn Sie allergisch gegen Allopurinol oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger

als 15 kg.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zyloric einnehmen, wenn Sie

Eine eingeschränkte Nierenfunktion haben. Eine eingeschränkte Nierenfunktion ist bei

Patienten wahrscheinlicher

die ACE-Hemmer einnehmen, oder die

Entwässerungstabletten (Diuretika) einnehmen, um einen hohen Blutdruck oder

Herzstörungen zu behandeln

Eine eingeschränkte Leberfunktion aufweisen

Zurzeit einen Gichtanfall haben

Han-chinesischer, afrikanischer oder indischer Abstammung sind

Probleme mit der Schilddrüse haben.

In diesen Fällen wird Ihr Arzt das Blutbild beobachten.

Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen seitens der Haut muss die Behandlung

sofort abgesetzt werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zyloric

Bei Anwendung von Allopurinol wurde von schweren potentiell lebensbedrohlichen

Hautausschlägen (Überempfindlichkeits-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Toxische

Epidermale

Nekrolyse)

berichtet,

zunächst

rötliche

Flecken

dunklerem

Zentrum

oder

kreisförmige

Flecken

zentraler

Blasenbildung

Rumpf

erscheinen. Häufig geht der Ausschlag mit Geschwüren in Mund, Nase, Rachen, im

Genitalbereich und mit Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen) einher. Diesen

schweren

Hautausschlägen

gehen

häufig

grippeähnliche

Symptome

Fieber,

Kopfschmerzen oder Ganzkörperschmerz voraus. Der Ausschlag kann zu großflächiger

Blasenbildung und Schälung der Haut führen. Wenn Sie einen Ausschlag bekommen

oder bei Ihnen diese Hautreaktionen auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme

von Allopurinol, nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch und sagen Sie

dem

Arzt,

dass

Sie

dieses

Arzneimittel

einnehmen.

höchste

Risiko

für

Auftreten

schweren

Hautreaktionen

besteht

während

ersten

Wochen

Behandlung. Wenn sich bei Ihnen das Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische

epidermale Nekrolyse während der Einnahme von Zyloric entwickelt hat, darf die

Behandlung mit Zyloric zu keinem Zeitpunkt wieder aufgenommen werden.

Wenn Sie Krebs oder das Lesch‐Nyhan-Syndrom haben, kann der Harnsäurespiegel in

Ihrem Urin erhöht sein. Um dem vorzubeugen, müssen Sie sicherstellen, dass Sie

ausreichend trinken, um Ihren Urin zu verdünnen.

Wenn Sie Nierensteine haben, werden diese kleiner und können in Ihre Harnwege

gelangen.

Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Behandlung mit Arzneimitteln nicht notwendig

ist, wenn:

Ihre Harnsäureblutwerte unter 9 mg/100 ml liegen und;

Ihre Nierenfunktion normal ist und

Sie folgende Diätempfehlungen, wie unter „Bei Einnahme von Zyloric zusammen mit

Nahrungsmitteln und Getränken“ beschrieben ist, befolgen.

Trinken Sie genügend Flüssigkeit, damit Ihre Harnmenge täglich mindestens 2 Liter beträgt.

Das ist besonders wichtig, wenn Sie Zyloric zur Behandlung von

Gichtniere oder

Harnsäuresteinen

einnehmen.

Zu Beginn der Behandlung können Gichtanfälle auftreten. Aus diesem Grund wird Ihnen Ihr

Arzt Schmerzmittel oder Colchicin während der ersten 4 Behandlungswochen mit Zyloric

verschreiben.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern ist selten indiziert, mit Ausnahme von bestimmten

Krebserkrankungen (insbesondere Leukämie) und bestimmten Enzymstörungen wie dem

Lesch‐Nyhan‐Syndrom.

Einnahme von Zyloric zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen.

Zyloric und folgende Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen:

6-Mercaptopurin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Blutkrebs mit zu vielen oder

abnormalen weißen Blutzellen;

Arzneimittel zur Behandlung aggressiver Tumore, wie

Cyclophosphamid;

Doxorubicin;

Bleomycin;

Procarbazin;

Mechlorethamin.

Ihr Arzt wird Ihr Blutbild in kurzen Zeitabständen beobachten.

Azathioprin, Cyclosporin: Arzneimittel, die verwendet werden, um das Immunsystem zu

unterdrücken oder andere Erkrankungen zu behandeln

Bitte beachten Sie, dass unter Cyclosporin Nebenwirkungen häufiger auftreten

können.

Vidarabin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (z. B. Herpes oder

Windpocken). Bitte beachten Sie, dass unter Vidarabin Nebenwirkungen häufiger

auftreten können.

Didanosin, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV Infektion.

Ampicillin, Amoxicillin: Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen. Wenn

möglich, sollten die Patienten andere Antibiotika erhalten, da das Auftreten allergischer

Reaktionen wahrscheinlicher ist.

Salicylate, Arzneimittel zur Verminderung von Schmerz, Fieber oder Entzündungen, wie

Aspirin.

Probenecid, Benzbromaron, Arzneimittel zur Erhöhung der Harnsäureausscheidung beim

Urinieren

Chlorpropamid, ein Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes). Eine

Verminderung der Chlorpropamiddosis kann insbesondere bei Patienten mit

herabgesetzter Nierenfunktion notwendig sein.

Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol: Arzneimittel zur Vorbeugung der normalen

Blutgerinnung

Ihr Arzt wird Ihre Blutgerinnungswerte öfter kontrollieren und, wenn notwendig, die

Dosis dieser Arzneimittel herabsetzen.

Phenytoin, ein Wirkstoff zur Behandlung von Epilepsie oder bestimmter

Schmerzbeschwerden

Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und anderen

Atembeschwerden. Ihr Arzt wird Ihren Theophyllinspiegel im Blut bestimmen,

insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Zyloric oder bei nachfolgenden

Dosisanpassungen.

ACE-Hemmer (z. B. Captopril) und Entwässerungstabletten (Diuretika), Arzneimittel zur

Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen.

Das Risiko einer Hautreaktion kann sich, besonders wenn Ihre Nierenfunktion chronisch

verringert ist, erhöhen.

Teilen Sie Ihrem Arzt daher mit, welche Arzneimittel Sie zurzeit einnehmen, besonders dann,

wenn diese Ihnen von einem anderen (Fach-) Arzt verschrieben wurden.

Einnahme von Zyloric zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vermeiden Sie:

Alkohol, insbesondere Bier

Nahrungsmittel mit einem hohem Puringehalt, wie Innereien - Bries, Niere, Hirn, Herz

und Zunge sowie Fleischextrakt

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Lenken Sie nur dann ein Fahrzeug, bedienen Sie nur dann eine Maschine oder nehmen Sie nur

dann an Aktivitäten teil, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, wenn Sie sich sicher

sind, dass Zyloric Ihre Handlungsfähigkeit nicht beeinträchtigt.

Schwindel, Schläfrigkeit und unkoordinierte Bewegungen können als Nebenwirkungen

auftreten.

Zyloric enthält Laktose

Bitte nehmen Sie Zyloric erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,

dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass

Sie gegen manche Zuckerarten allergisch sind, wenden Sie sich vor Einnahme dieses

Arzneimittels an Ihren Arzt.

3.

WIE IST ZYLORIC EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie Zyloric

unzerkaut,

mit einem Glas Wasser,

nach der Mahlzeit und

immer zur gleichen Tageszeit ein.

Erwachsene

Übliche Anfangsdosis: täglich 1 Tablette.

Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig vom Harnsäurewert Ihres Blutes anpassen.

Maximaldosis: 9 Tabletten täglich.

Zyloric 300 mg – Tabletten sind ebenso zur individuellen Dosisanpassung erhältlich.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von 15 kg oder darüber

Übliche Dosis: täglich 10 mg Zyloric pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3 Dosen.

Maximaldosis: 4 Tabletten täglich.

Ältere Personen (ab 65 Jahre)

Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste mögliche Dosis verschreiben, um Ihre Beschwerden zu

behandeln.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Nehmen Sie Zyloric nur unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht ein, Ihr Arzt wird die Dosis

festsetzen.

Maximaldosis bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion: täglich 1 Tablette.

Allerdings kann Ihnen Ihr Arzt nach einer Dialyse 3 - 4 Tabletten verschreiben, die sofort

nach der Behandlung einzunehmen sind.

Verminderte Leberfunktion

Ihr Arzt wird Ihre Dosierung festsetzen.

Verteilen Sie die Dosis über den Tag, wenn

Sie mehr als 3 Tabletten täglich einnehmen oder

Magen- oder Darmbeschwerden als Nebenwirkung auftreten

Dauer der Einnahme

Die Behandlung mit Zyloric ist im Allgemeinen über einen längeren Zeitraum notwendig.

Bitte nehmen Sie Zyloric regelmäßig und so lange ein, wie es Ihr Arzt verschrieben hat.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt regelmäßig zu Kontrolluntersuchungen.

Wenn Sie eine größere Menge von Zyloric eingenommen haben, als Sie sollten

Bitte wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie zuviel Zyloric eingenommen haben. Übelkeit,

Erbrechen, Durchfall und Schwindel können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Wenn Sie die Einnahme von Zyloric vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis sobald wie möglich ein. Wenn es beinahe Zeit ist für die

nächste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Zyloric abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Zyloric nicht, ohne die Zustimmung Ihres Arztes, da der

Therapieerfolg herabgesetzt werden kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten

Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht

in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich an Ihren

Facharzt oder suchen Sie sofort ein Krankenhaus auf:

Überempfindlichkeit

Die Anzeichen können sein:

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

Schuppende Haut, Eiterbeulen oder wunde Lippen und wunder Mund.

In seltenen Fällen können die Anzeichen plötzliche Pfeifgeräusche beim Atmen, Flattern

oder Engegefühl im Brustkorb und Kollaps umfassen.

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

Schwere allergische Reaktionen

Fieber und Schüttelfrost, Kopfschmerz, Muskelschmerzen (grippeähnliche

Symptome) und allgemeines Unwohlsein

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Fieber, Hautausschlag,

Gelenkschmerz und Auffälligkeiten bei den Blut- und Leberfunktionstests (dies

können Anzeichen für eine Multi-Organ-Sensitivitätsstörung sein)

Blutungen der Lippen, Augen, des Mundes, der Nase und der

Genitalien,Hautveränderungen aller Art wie zum Beispiel: Geschwüre im Mund,

im Rachen, in der Nase, dem Genitalbereich und Konjunktivitis (rote und

geschwollene Augen), großflächige Blasenbildung oder Schälung der Haut

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

Allergische Reaktion in unterschiedlichen Formen

Reversibler Anstieg der Leberenzymtransaminasen und der alkalischen

Phosphatase

Entzündungen der Gallenwege

Xanthinsteine in den Harnwegen

lebensbedrohende allergische Schockreaktion

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt,

die bei diesem Arzneimittel ebenfalls möglich sind:

Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Hautreaktionen wie:

Jucken;

Gefleckte Haut mit kleinen Knoten;

Abblättern der Haut;

Flecken;

Bluten der Haut;

Abschälen der Haut (in seltenen Fällen).

Diese Nebenwirkungen können zu jedem Behandlungszeitpunkt auftreten.

Brechen Sie die Einnahme von Zyloric sofort ab und kontaktieren Sie einen Arzt, wenn diese

Hautreaktionen auftreten, weil eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion folgen könnte.

Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

Übelkeit;

Erbrechen;

Durchfall;

Auffällige Ergebnisse im Lebertest

Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten in betreffen:

Erkrankungen der Leber, die von

einer Erhöhung der Leberfunktionswerte ohne Beschwerden;

bis zu Entzündungen der Leber einschließlich der Zerstörung der Leberzellen und

in extremen Fällen bis zu entzündetem, knotigen Lebergewebe reichen.

Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen:

Veränderung der Lymphknoten (angioimmunoblastische Lymphadenopathie), die nach

Absetzen von Zyloric wieder verschwindet;

Verminderte Anzahl an Blutplättchen und weißen Blutkörperchen, Blutarmut, verändertes

Blutbild

Änderungen der Darmentleerungsgewohnheiten; Fettstuhl

Manchmal können Zyloric-Tabletten Ihr Blut beeinflussen, was sich durch schnelleres

Entstehen von Blutergüssen zeigen kann oder Sie können Halsschmerzen oder andere

Anzeichen einer Infektion entwickeln. Diese Wirkungen treten üblicherweise bei

Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen auf. Informieren Sie Ihren Arzt so schnell

wie möglich;

Furunkel

Schwächegefühl;

Fieber;

allgemeines Unwohlsein;

Bewusstlosigkeit;

Schmerzen in der Brust (Angina pectoris);

erhöhter Blutdruck;

Blut im Harn;

Zunahme der Größe der Brust bei Männern und Frauen (Gynäkomastie) auf einer oder auf

beiden Seiten;

Sinnesstörungen wie Kribbeln oder Benommenheit;

Hoher Cholesterinspiegel im Blut;

Veränderungen der Geschmackswahrnehmung;

Erbrechen von Blut;

Entzündung der Mundschleimhaut

Schwierigkeit, Bewegungen zu kontrollieren;

Haarausfall;

Kopfschmerzen;

Ungewöhnlicher Anstieg von Substanzen im Blut, die für gewöhnlich im Harn auftreten,

aufgrund einer verringerten Nierenfunktion;

Lähmung (Schwäche, Taubheit, Unsicherheit beim Stehen, Unfähigkeit, die Muskeln zu

bewegen);

Muskelschmerzen;

Erkrankungen der Nerven, einschließlich Entzündungen der Nerven in den Armen und

Beinen;

Schläfrigkeit;

Schwindel;

Depression;

Sehstörungen;

Trübung der Augenlinse (Katarakt);

Bestimmte Augenerkrankungen mit Makuladegeneration, die zum Verlust der zentralen

Sehschärfe führen kann;

Unfruchtbarkeit des Mannes oder Erektionsstörung;

Entfärben der Haare;

Verringerte Herzfrequenz;

Anstieg der Wasseransammlung im Gewebe;

Abnormer Glukosestoffwechsel (Diabetes mellitus);

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ZYLORIC AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 °C lagern.

Arzneimittel in der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton nach „Verw. bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Zyloric enthält

Der Wirkstoff ist: 100 mg Allopurinol/Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind: 50 mg Lactose-Monohydrat/Tablette, Maisstärke,

Povidon und Magnesiumstearat.

Wie Zyloric aussieht und Inhalt der Packung

Zyloric sind runde, weiße bis cremefarben beidseits gewölbte, Tabletten mit Bruchkerbe und

auf einer Seite mit der Prägung Z1. Es gibt Packungen zu 20 und zu 100 Stück. Die

Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht

zum Teilen in gleiche Dosen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

Aspen Pharma Trading Limited,

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24,

Irland

Hersteller

Aspen Bad Oldesloe GmbH,

Industriestrasse 32-36,

D-23843 Bad Oldesloe,

Deutschland

Zulassungsnummer:

Z.Nr.: 13.512

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

15-11-2017

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

FDA Drug Safety Communication: FDA to evaluate increased risk of heart-related death and death from all causes with the gout medicine febuxostat (Uloric)

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is warning that preliminary results from a safety clinical trial show an increased risk of heart-related death with febuxostat (Uloric) compared to another gout medicine called allopurinol. We required the Uloric drug manufacturer, Takeda Pharmaceuticals, to conduct this safety study when we approved the medicine in 2009. Once we receive the final results from the manufacturer, we will conduct a comprehensive review and will update the public with any new inf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Denton Pharma, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Denton Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [AvPAK]

ALLOPURINOL Tablet [AvPAK]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Cadila Healthcare Limited]

ALLOPURINOL Tablet [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

ALLOPURINOL Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol Helvepharm 100 mg, Tabletten, 50 Tablette(n), 6.85, -5.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56050006 CMZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAllopurinol Helvepharm 100 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.11.2001Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.06.2008ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum25.09.2002WHOWHO-DDDGültig bis10.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUrikostatikumFachinformatio...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol Helvepharm 300 mg, Tabletten, 30 Tablette(n), 8.45, -7.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56050007 CMZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAllopurinol Helvepharm 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.11.2001Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.06.2008ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum25.09.2002WHOWHO-DDDGültig bis10.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUrikostatikumFachinformatio...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol Helvepharm 300 mg, Tabletten, 100 Tablette(n), 20.25, -22.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56050008 CMZulassungsinhaberHelvepharm AGNameAllopurinol Helvepharm 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.11.2001Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.06.2008ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum25.09.2002WHOWHO-DDDGültig bis10.06.2018Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUrikostatikumFachinformati...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 100 mg, Tabletten, 50 Tablette(n), 7.05, -6.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129005 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 100 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatien...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 100 mg, Tabletten, 100, 9.30, -34.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129006 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 100 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse100Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 300 mg, Tabletten, 30 Tablette(n), 8.40, -7.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129007 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatien...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Allopurinol-Mepha 300 mg, Tabletten, 100, 20.25, -22.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58129008 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameAllopurinol-Mepha 300 mg, TablettenRegistrierungsdatum08.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.01.2009ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.01.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse100Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatienteninformat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Zyloric 100, Tabletten, 100 Tablette(n), 14.60, -11.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer32917038 ZulassungsinhaberAspen Pharma Schweiz GmbHNameZyloric 100, TablettenRegistrierungsdatum07.10.1966Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz07.10.1966ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum09.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatie...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Zyloric 300, Tabletten, 28 Tablette(n), 9.10, -38.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer32917054 ZulassungsinhaberAspen Pharma Schweiz GmbHNameZyloric 300, TablettenRegistrierungsdatum07.10.1966Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz23.09.1974ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum09.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatien...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Zyloric 300, Tabletten, 84 Tablette(n), 19.45, -27.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer32917062 ZulassungsinhaberAspen Pharma Schweiz GmbHNameZyloric 300, TablettenRegistrierungsdatum07.10.1966Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz23.09.1974ATC-KlassierungAllopurinol (M04AA01)Revisionsdatum09.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis08.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.11.30.Packungsgrösse84 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.11.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungUricostatikumFachinformationFIPatien...

ODDB -Open Drug Database

22-1-2018

ALLOPURINOL Tablet ALLOPURINOL Tablet [Bryant Ranch Prepack]

ALLOPURINOL Tablet ALLOPURINOL Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

Allopurinol Heumann

Rote - Liste

10-1-2018

ALLOPURINOL Tablet [Ingenus Pharmaceuticals LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Ingenus Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

20-12-2017

ALLOPURINOL Tablet [A-S Medication Solutions]

ALLOPURINOL Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

ALLOPURINOL Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

ALLOPURINOL Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

ALLOPURINOL Tablet [St Marys Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [H. J. Harkins Company Inc]

ALLOPURINOL Tablet [H. J. Harkins Company Inc]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

27-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

ALLOPURINOL Tablet [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Nov 27, 2017 EST

US - DailyMed

16-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [Northstar RxLLC]

ALLOPURINOL Tablet [Northstar RxLLC]

Updated Date: Nov 16, 2017 EST

US - DailyMed

8-11-2017

ALLOPURINOL Tablet [Unit Dose Services]

ALLOPURINOL Tablet [Unit Dose Services]

Updated Date: Nov 8, 2017 EST

US - DailyMed

26-10-2017

ALLOPURINOL Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Oct 26, 2017 EST

US - DailyMed

19-10-2017

ALLOPURINOL Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Oct 19, 2017 EST

US - DailyMed

11-10-2017

ALLOPURINOL Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

US - DailyMed

15-9-2017

ALLOPURINOL Tablet [Par Pharmaceutical]

ALLOPURINOL Tablet [Par Pharmaceutical]

Updated Date: Sep 15, 2017 EST

US - DailyMed

1-9-2017

ALLOPURINOL Tablet [American Health Packaging]

ALLOPURINOL Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Sep 1, 2017 EST

US - DailyMed

31-8-2017

ALLOPURINOL Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

ALLOPURINOL Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Aug 31, 2017 EST

US - DailyMed

21-8-2017

FDA Clears First Fixed-Dose Combination Treatment for Gout

FDA Clears First Fixed-Dose Combination Treatment for Gout

The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Duzallo (Ironwood Pharmaceuticals), a fixed-dose oral combination of lesinurad (Zurampic, AstraZeneca) and allopurinol (multiple brands), for the treatment of hyperuricemia associated with gout in patients for whom target serum uric acid (sUA) levels have not been acheived with allopurinol alone.

US - RxList

3-8-2017

ALLOPURINOL Tablet [Cardinal Health]

ALLOPURINOL Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

26-6-2017

ALLOPURINOL Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

ALLOPURINOL Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 26, 2017 EST

US - DailyMed

22-6-2017

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste

26-5-2017

ALLOPURINOL Tablet [REMEDYREPACK INC.]

ALLOPURINOL Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: May 26, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

ZYLOPRIM (Allopurinol) Tablet [Sebela Pharmaceuticals Inc.]

ZYLOPRIM (Allopurinol) Tablet [Sebela Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

19-4-2017

Zyloric®

Rote - Liste

6-3-2017

ALLOPURINOL Tablet [McKesson Corporation]

ALLOPURINOL Tablet [McKesson Corporation]

Updated Date: Mar 6, 2017 EST

US - DailyMed

27-2-2017

ALLOPURINOL Tablet [Aidarex Pharmaceuticals LLC]

ALLOPURINOL Tablet [Aidarex Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Feb 27, 2017 EST

US - DailyMed

17-2-2017

ALLOPURINOL Tablet [Bryant Ranch Prepack]

ALLOPURINOL Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Feb 17, 2017 EST

US - DailyMed

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