Zyloric 300 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2022
Fachinformation
(SPC)
24-01-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
21-12-2011
Wirkstoff:
ALLOPURINOL
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
M04AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
ALLOPURINOL
Einheiten im Paket:
30 Stück,90 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Allopurinol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-08-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZYLORIC 300 MG - TABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Zyloric und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyloric beachten?
3.
Wie ist Zyloric einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyloric aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYLORIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zyloric-Tabletten enthalten den Wirkstoff Allopurinol. Zyloric wird
eingenommen, um die
Geschwindigkeit einer bestimmten chemischen Reaktion in Ihrem Körper
zu verringern und
den Harnsäurespiegel im Blut und Urin zu senken:
Bei Erwachsenen mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch
eine Diät nicht
kontrollierbar ist, oder mit Beschwerden, besonders:
•
Gicht.
•
Nierenschäden, verursacht durch Harnsäure.
•
Zur Auflösung und Vermeidung von Harnsäuresteinen.
•
Zur Vermeidung von Kalziumoxalatsteinen bei erhöhtem
Harnsäurespiegel.
Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von
45 kg oder
darüber, mit zu hohem Harnsäurespiegel und einem erhöhten
Harnsäuregehalt im Urin,
verursacht z.B. durch:
•
Radiotherapie.
•
Tumorbehandlung mit Arzneimitteln.
•
Andere schwere Zellzerfallserscheinungen.
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYLORIC 100 MG-TABLETTEN
ZYLORIC 300 MG-TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zyloric 100 mg-Tabletten
1 Tablette enthält 100 mg Allopurinol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 50 mg
Lactose-Monohydrat.
Zyloric 300 mg - Tabletten
1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 150
mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zyloric 100mg – Tabletten:
Runde, weiße bis cremefarbene bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe und
auf einer Seite mit
der Prägung Z1
Zyloric 300mg – Tabletten:
Runde, weiße bis cremefarbene bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe und
auf einer Seite mit
der Prägung Z3
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ZYLORIC 100MG-TABLETTEN
Erwachsene
Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 535 µmol/l
(9 mg/100 ml) und darüber, sofern nicht diätetisch beherrschbar,
bzw. klinische
Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere manifeste
Gicht, Urat-
Nephropathie, Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie
zur Verhinderung der
Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie
Erwachsene, Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 15 kg
und darüber
Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese
Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 15 kg und darüber
Urat-Nephropathie während einer Leukämie-Behandlung
Angeborene Enzymmangelkrankheiten Lesch-Nyhan-Syndrom (teilweise oder
totale
Defekte der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase) und Adenin-
Phosphoribosyl-Transferasemangel
ZYLORIC 300 MG-TABLETTEN
Erwachsene
Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 535 µmol/l
(9 mg/
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