Zyban

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zyban Retardtabletten
  • Darreichungsform:
  • Retardtabletten
  • Zusammensetzung:
  • bupropioni hydrochloridum 150 mg, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zyban Retardtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Raucherentwöhnung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55263
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-12-1999
  • Letzte Änderung:
  • 10-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Zyban® Retardtabletten

Was ist Zyban und wann wird es angewendet?

Zyban ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit als Unterstützung weiterer

Massnahmen während der Raucherentwöhnung.

Zyban hilft Ihnen, mit dem Rauchen aufzuhören, indem es Ihr Verlangen nach einer Zigarette

vermindert.

Zyban darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Zyban nicht angewendet werden?

Zyban Retardtabletten dürfen nicht eingenommen werden:

- bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber Bupropionhydrochlorid oder einem

anderen Bestandteil des Präparates,

- bei bestehender oder früher durchgemachter Epilepsie oder anderen Anfallserkrankungen,

- bei bestehenden oder früher durchgemachten Essstörungen wie Magersucht oder Essbrechsucht,

-bei Hirntumoren,

-bei schwerer Leberzirrhose,

-bei einer bestehenden oder einer früher durchgemachten bestimmten depressiven Erkrankung

(bipolare Störung).

Zyban darf nicht zusammen mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Bupropion enthalten (z.B.

Wellbutrin XR®), eingenommen werden.

Während der Therapie mit Zyban darf kein abrupter Entzug von Alkohol oder Beruhigungsmitteln

durchgeführt werden.

Zyban darf nicht gleichzeitig mit gewissen Arzneimitteln gegen Depressionen oder gegen die

Parkinson’sche Krankheit, welche sog. Monoaminooxidase-Hemmer enthalten, eingenommen

werden. Halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, falls Sie ein solches

Arzneimittel einnehmen oder in den vergangenen zwei Wochen eingenommen haben.

Wann ist bei der Einnahme von Zyban Vorsicht geboten?

Sowohl die Behandlung mit Zyban als auch eine Raucherentwöhnung an sich kann die Reaktion auf

gleichzeitig eingenommene Arzneimittel verändern. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre

Ärztin, welche Arzneimittel Sie einnehmen, damit gegebenenfalls eine Dosisanpassung der

betroffenen Arzneimittel vorgenommen werden kann.

Zu diesen gehören u.a. Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (sog. selektive Serotonin-

Wiederaufnahme-Hemmer und trizyklische Antidepressiva) oder anderen psychischen Erkrankungen

(sog. Antipsychotika), Arzneimittel für die Parkinson'sche Krankheit (Levodopa, Amantadin oder

Orphenadrin) und die Epilepsie (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat), Krebsmittel

(wie Cyclophosphamid, Ifosfamid oder Tamoxifen) sowie Arzneimittel zur Vorbeugung von

Schlaganfall (Ticlopidin und Clopidogrel), zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck (b-Blocker)

oder Herzrhythmusstörungen und Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektion (Humaner

Immunmangel-Virus) (Ritonavir, Efavirenz). Bei der gemeinsamen Anwendung von Zyban und

Nikotinpflaster zur Raucherentwöhnung können Blutdruckanstiege auftreten.

Wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden, wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin

Zyban nur mit grosser Vorsicht verordnen.

Bei früher erlittenen Kopfverletzungen und Krampfanfällen, Alkoholabhängigkeit, Zuckerkrankheit

(Diabetes mellitus), Bluthochdruck, psychischen Erkrankungen und der gleichzeitigen Einnahme von

Aufputschmitteln, Appetitzüglern, Kortikosteroiden, Antibiotika aus der Klasse der Chinolone,

bestimmten Mitteln gegen Allergien oder Schlaflosigkeit (sogenannte sedative Antihistaminika),

Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Malaria, Theophyllin-haltigen Asthmamitteln

sowie von Tramadol, einem starken Schmerzmittel, ist ebenfalls Vorsicht geboten.

Wenn Sie unter Depressionen oder Suizidgedanken leiden

Einige Menschen entwickeln Depressionen, wenn Sie versuchen, sich das Rauchen abzugewöhnen;

in seltenen Fällen können Sie Selbstmordgedanken haben oder einen Selbstmordversuch

unternehmen. Diese Symptome sind auch bei Personen aufgetreten, die Zyban zur

Raucherentwöhnung eingenommen haben.

Bupropion, der Wirkstoff in Zyban, wird auch zur Behandlung von Depressionen angewendet.

Personen, die Antidepressiva einnehmen, können gelegentlich unter Selbstverletzungs- oder

Selbstmordgedanken leiden. Derartige Gedanken können zu Beginn der Behandlung verstärkt sein.

Wenn Sie sich depressiv fühlen oder an Selbstmord denken, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem

Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein nahe gelegenes Krankenhaus auf.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag und Juckreiz sind möglich. Beim Auftreten von

Atemnot, Enge und Schmerzen in der Brust, einem Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der

Augenlider oder der Extremitäten oder Hautausschlag sollten Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

informieren und nur auf dessen oder deren ausdrückliche Anweisung die Einnahme von Zyban

fortsetzen.

Zyban kann gewisse Laboruntersuchungen zum Nachweis anderer Arzneimittel oder Drogen stören.

Wenn Sie sich einem Labortest unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

bzw. das Spital, dass Sie Zyban einnehmen.

Zyban kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die

Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

- an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Zyban während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.

Zyban sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind,

sollten Sie ohne eine medikamentöse Behandlung mit dem Rauchen aufhören.

Aus manchen Studien, allerdings nicht aus allen, wurde über einen Anstieg des Risikos von

Geburtsfehlern, insbesondere Herzfehlern, bei Babys berichtet, deren Mütter Zyban nahmen. Ob

diese Defekte mit der Anwendung von Zyban zusammenhängen, ist nicht bekannt.

Da der in Zyban enthaltene Wirkstoff in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollte während der

Einnahme von Zyban nicht gestillt werden.

Wie verwenden Sie Zyban?

Ihre Chancen für eine erfolgreiche Entwöhnung sind dann am grössten, wenn Sie mit der Einnahme

von Zyban beginnen, solange Sie noch rauchen. Zusammen mit dem Arzt oder der Ärztin legen Sie

ein "Stoppdatum" fest, an welchem Sie zu rauchen aufhören. Dieser Tag sollte vorzugsweise in der

zweiten Behandlungswoche liegen.

Die Dosierung für die ersten 6 Tage beträgt 1x täglich 1 Retardtablette. Danach wird die Dosierung

auf 2x täglich 1 Retardtablette gesteigert. Die Tabletten sollten im Abstand von mind. 8 Stunden

eingenommen werden. Die tägliche Maximaldosis von 300 mg darf nicht überschritten werden.

Unter Umständen (z.B. bei älteren Patienten und Patientinnen) kann die Einnahme von 1x täglich

1 Retardtablette während der gesamten Behandlungsdauer genügen, halten Sie sich an die

Vorschriften Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.

Die Retardtabletten sind ganz zu schlucken. Sie dürfen nicht gekaut, zerdrückt oder zerteilt werden.

Andernfalls wird der Wirkstoff in Ihrem Körper zu schnell freigesetzt. In diesem Fall wäre die

Wahrscheinlichkeit höher, dass bei Ihnen Nebenwirkungen, einschliesslich Krampfanfälle, auftreten.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 Wochen.

Falls erforderlich kann Zyban unter Aufsicht des Arztes oder der Ärztin auch mit Nikotinpflastern

kombiniert werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Zyban haben?

Bitte beachten Sie, dass die Raucherentwöhnung häufig mit Nikotinentzugssymptomen einhergeht

(z.B. Schlaflosigkeit, Schwitzen, Zittern), von denen einige auch als unerwünschte Ereignisse im

Zusammenhang mit Zyban bekannt sind.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Zyban auftreten:

Krampfanfälle

In seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten.

Bei ungefähr 1 von 1000 Menschen, die Zyban einnehmen, besteht ein Anfallsrisiko. Die

Wahrscheinlichkeit für einen Krampfanfall ist höher, wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel

einnehmen, falls Sie bestimmte andere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen oder falls bei Ihnen ein

höheres Anfallsrisiko als üblich besteht (vgl. „Wann ist bei der Einnahme von Zyban Vorsicht

geboten?“).

Wenn während der Therapie ein Krampfanfall auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel ab.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Diese äussern sich zum Beispiel mit:

-Rötung der Haut oder Hautausschlag wie Nesselfieber, Bläschenbildung oder juckendem

Hautausschlag. Bei manchen Hautausschlägen ist eine Behandlung im Spital erforderlich,

insbesondere wenn sie in Verbindung mit Wundstellen im Mund oder an den Augen auftreten.

-Ungewöhnliches Keuchatmen oder Atemschwierigkeiten,

-Enge und Schmerzen in der Brust,

-Anschwellen der Augenlider, Lippen oder Zunge,

-Schmerzen in Muskeln oder Gelenken,

-Kollaps oder Bewusstlosigkeit.

Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel ab.

Schlafstörungen

Die häufigste Nebenwirkung bei Patientinnen und Patienten, welche Zyban einnehmen, ist

Schlaflosigkeit. Nehmen Sie vorzugsweise Zyban nicht vor dem Zubettgehen ein. Wenn Sie

2 Retardtabletten pro Tag einnehmen müssen, nehmen Sie die erste am frühen Morgen und die

zweite am späten Nachmittag ein. Beachten Sie, dass die Tabletten im Abstand von mind. 8 Stunden

eingenommen werden sollten.

Sonstige Nebenwirkungen

Sehr häufig wurden auch Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Magen-Darmbeschwerden

einschliesslich Übelkeit und Erbrechen beobachtet.

Häufig sind Fieber, Schwäche, schnelle Ermüdbarkeit, Schwindel, Juckreiz, Schweissausbrüche,

Hautausschläge, Nesselfieber, Zittern, Stimmungsveränderungen, Angstzustände, innere Unruhe,

Konzentrationsstörungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Geschmacksstörungen, Appetitlosigkeit

und Sehstörungen aufgetreten.

Gelegentlich wurde ebenfalls über das Auftreten von Brustschmerzen, Verwirrtheit, erhöhtem Puls,

Blutdruckerhöhung, Blutdruckabfall bei Lagewechsel, Gesichtsrötung und Ohrgeräuschen (Tinnitus)

berichtet.

Sehr selten sind auch folgende Nebenwirkungen aufgetreten: Herzklopfen, Ohnmacht, Ruhelosigkeit,

Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, wahnhafte Ideen, Veränderung des

Persönlichkeitsempfindens, Dinge spüren oder glauben, die nicht wirklich sind

(Halluzinationen/Wahnvorstellungen), ungewöhnliche Träume, Missempfindungen (z.B. Kribbeln,

taubes oder schmerzhaft brennendes Gefühl), Gedächtnisstörungen, erhöhte Leberenzyme,

Gelbfärbung der Haut oder des Weissanteils der Augen (Gelbsucht), Leberentzündung,

Verschlimmerung einer bestehenden Psoriasis (Schuppenflechte), Blutzuckerstörungen, häufigeres

Harnlassen, Harnverhaltung, Harninkontinenz, Bewegungs- oder Koordinationsstörungen,

Zuckungen, Muskelsteifheit, starke Muskelschmerzen, ausgeprägte Muskelschwäche sowie dunkel

gefärbter Harn.

Eine Abnahme der Anzahl roter und weisser Blutkörperchen sowie der Blutplättchen wurde ebenfalls

beobachtet. Ebenso wurde eine Abnahme der Natriumkonzentration im Blut (Hyponatriämie)

beobachtet.

Teilen Sie Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mit, falls solche unerwünschten Wirkungen auftreten. Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Zyban Retardtabletten sind nicht über 25°C und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Zyban enthalten?

1 Retardtablette Zyban enthält als Wirkstoff 150 mg Bupropionhydrochlorid sowie Hilfsstoffe zur

Tablettenherstellung.

Zulassungsnummer

55‘263 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Zyban? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packungen zu 30 und 60 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.