Zyban

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zyban Filmtablette retardiert 150 mg
  • Dosierung:
  • 150 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette retardiert
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zyban Filmtablette retardiert 150 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE212843
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Version 48

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Zyban 150 mg Retardtabletten

Bupropionhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Zyban und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyban beachten?

Wie ist Zyban einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zyban aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1

Was ist Zyban und wofür wird es angewendet?

Zyban ist ein Arzneimittel, das verschrieben wird, um Sie dabei zu unterstützen, mit dem Rauchen

aufzuhören, wenn Sie auch eine Motivationsunterstützung haben, z.B. in Form einer Teilnahme an

einem Programm ‚Mit dem Rauchen aufhören’.

Zyban ist am wirksamsten, wenn Sie unbedingt mit dem Rauchen aufhören möchten. Fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Beratung zu Behandlungen und anderer Unterstützung, damit

Sie mit dem Rauchen aufhören können.

2

Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyban beachten?

Zyban darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten (z.B. Wellbutrin XR zur

Behandlung einer Depression)

wenn Sie eine Erkrankung haben, die Krampfanfälle (Krämpfe) verursacht wie Epilepsie,

oder wenn Sie früher Krampfanfälle hatten.

wenn Sie eine Essstörung haben oder hatten (beispielsweise Bulimie oder Anorexia nervosa).

wenn Sie schwere Leberprobleme wie eine Leberzirrhose haben.

wenn Sie einen Hirntumor haben.

wenn Sie normalerweise viel Alkohol trinken und gerade damit aufgehört haben, Alkohol zu

trinken oder damit aufhören werden, während Sie Zyban einnehmen.

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Version 48

wenn Sie kürzlich die Einnahme von Beruhigungsmitteln (Sedativa) oder Arzneimitteln zur

Behandlung von Angst (insbesondere Benzodiazepine oder ähnliche Arzneimittel) beendet

haben oder wenn sie sie beenden möchten, während Sie Zyban einnehmen.

wenn Sie eine bipolare Störung (extreme Stimmungsschwankungen) haben, da Zyban zu einer

Episode dieser Erkrankung führen könnte.

wenn Sie Arzneimittel gegen Depression oder Parkinson-Krankheit einnehmen, die als

Monoaminoxidasehemmer (MAO-H) bezeichnet werden oder in den vergangenen 14 Tagen

solche Arzneimittel eingenommen haben. Bei einigen MAO-H kann dieser Zeitraum kürzer sein.

Fragen Sie Ihren Arzt.

Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise

auf Sie zutrifft, und nehmen Sie Zyban nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zyban einnehmen. Das ist der Fall, weil

einige Erkrankungen die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen erhöhen können (siehe auch

Abschnitt 4).

Kinder und Jugendliche

Zyban wird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Erwachsene

Krampfanfälle (Anfälle)

Es wurde nachgewiesen, dass Zyban bei etwa 1 von 1000 Behandelten Krampfanfälle (Anfälle)

auslöst. (Siehe auch ‚ Einnahme von Zyban zusammen mit anderen Arzneimitteln’ im Folgenden in

diesem Abschnitt und Abschnitt 4 ‚Welche Nebenwirkungen sind möglich?’). Krampfanfälle sind

wahrscheinlicher:

wenn Sie regelmäßig viel Alkohol trinken.

wenn Sie Diabetes haben (zuckerkrank sind) und deswegen Insulin oder Tabletten anwenden.

wenn Sie eine schwere Kopfverletzung hatten oder früher eine Schädigung des Kopfes erlitten

haben.

Nehmen Sie Zyban nicht ein, es sei denn, Sie stimmen mit Ihrem Arzt darin überein, dass es einen

guten Grund dafür gibt, wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft.

Wenn Sie während der Behandlung einen Krampfanfall (Anfall) haben:

Brechen Sie die Einnahme von Zyban ab und nehmen Sie es nicht mehr ein. Gehen Sie zu

Ihrem Arzt.

Sie können ein höheres Nebenwirkungsrisiko haben:

wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.

wenn Sie über 65 Jahre alt sind.

Sie müssen dann eine geringere Dosis einnehmen (siehe Abschnitt 3) und engmaschig überwacht

werden, während Sie Zyban einnehmen.

Wenn Sie psychische gesundheitliche Probleme hatten…

Manche Menschen, die Zyban eingenommen haben, hatten Halluzinationen oder Wahnvorstellungen

(Sehen, Hören oder Glauben von Dingen, die nicht da sind), wirre Gedanken oder extreme

Stimmungsschwankungen. Diese Wirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Menschen

auf, die zuvor psychische gesundheitliche Probleme hatten.

Wenn Sie sich deprimiert fühlen oder an Selbstmord denken…

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Version 48

Manche Menschen werden depressiv, wenn Sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören; manchmal

denken sie daran, Selbstmord zu begehen oder versuchen, dies zu tun. Diese Symptome haben

Menschen, die Zyban eingenommen haben, am häufigsten in den ersten Behandlungswochen

beeinträchtigt.

Wenn Sie sich deprimiert fühlen oder an Selbstmord denken:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder gehen Sie direkt ins nächstgelegene

Krankenhaus.

Bluthochdruck und Zyban…

Manche Menschen, die Zyban eingenommen haben, haben einen Bluthochdruck entwickelt, der

behandelt werden musste. Wenn Sie bereits zu hohen Blutdruck haben, kann er noch höher werden.

Das ist wahrscheinlicher, wenn Sie auch Nikotinpflaster verwenden, um Ihnen dabei zu helfen, mit

dem Rauchen aufzuhören.

Ihr Blutdruck wird gemessen, bevor Sie mit der Einnahme von Zyban beginnen und während Sie es

einnehmen, insbesondere, wenn Sie bereits einen zu hohen Blutdruck haben. Wenn Sie auch

Nikotinpflaster verwenden, muss Ihr Blutdruck wöchentlich kontrolliert werden. Wenn Ihr Blutdruck

ansteigt, müssen Sie möglicherweise Zyban absetzen.

Einnahme von Zyban zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn

es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wahrscheinlichkeit für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn Sie die folgenden

Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel gegen Depression oder andere psychische gesundheitliche Probleme (siehe auch

Zyban darf nicht eingenommen werden’ zu Beginn von Abschnitt 2).

Theophyllin gegen Asthma oder Lungenerkrankungen

Tramadol, ein starkes Schmerzmittel

Arzneimittel gegen Malaria

Stimulanzien oder andere Arzneimittel, um Ihr Körpergewicht oder Ihren Appetit zu

regulieren.

Steroide (außer Cremes und Lotionen gegen Augen- und Hauterkrankungen)

als Chinolone bezeichnete Antibiotika

einige Arten von Antihistaminika, die hauptsächlich zur Behandlung von Allergien verwendet

werden und die zu Schläfrigkeit führen können.

Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes).

Wenn Sie eines der in dieser Liste angegebenen Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie sofort

mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Zyban beginnen (siehe Abschnitt 3

unter‚ Manche Menschen müssen eine geringere Dosis einnehmen’

Diese Arzneimittel können die Wirkungsweise von Zyban oder anderen Arzneimitteln

beeinflussen oder das Nebenwirkungsrisiko erhöhen:

Arzneimittel gegen Depression (wie Desipramin, Imipramin, Paroxetin) oder andere psychische

gesundheitliche Probleme (wie Risperidon, Thioridazin)

Arzneimittel gegen Parkinson-Krankheit (wie Levodopa, Amantadin oder Orphenadrin)

Carbamazepin, Phenytoin oder Valproat zur Behandlung von Epilepsie oder einigen

psychischen gesundheitlichen Problemen

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Version 48

manche Arzneimittel, die zur Behandlung von Krebs verwendet werden (wie Cyclophosphamid,

Ifosphamid)

Ticlopidin oder Clopidogrel, die hauptsächlich zur Behandlung von Herzerkrankungen oder

Schlaganfällen verwendet werden

manche Betablocker (wie Metoprolol), die hauptsächlich zur Behandlung von Bluthochdruck

verwendet werden

manche Arzneimittel gegen unregelmäßigen Herzrhythmus (wie Propafenon, Flecainid)

Ritonavir oder Efavirenz zur Behandlung einer HIV-Infektion.

Wenn Sie eines der hier aufgelisteten Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt um

Rat. Ihr Arzt wird die Vorteile und Risiken abwägen, die Sie haben, wenn Sie Zyban einnehmen,

oder wird möglicherweise entscheiden, die Dosis des anderen Arzneimittels, das Sie einnehmen,

zu verändern.

Zyban kann andere Arzneimittel weniger wirksam machen:

Wenn Sie Tamoxifen zur Behandlung von Brustkrebs anwenden.

Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Es kann notwendig sein

zu einer anderen

Behandlung zu wechseln, um mit dem Rauchen aufzuhören.

Wenn Sie Digoxin für Ihr Herz anwenden.

Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird eventuell die Dosis von Digoxin

anpassen.

Die Dosis mancher Arzneimittel muss möglicherweise gesenkt werden, wenn Sie mit dem

Rauchen aufhören

Wenn Sie rauchen, können die in Ihr Blut aufgenommenen chemischen Substanzen dazu führen, dass

manche Arzneimittel weniger wirksam sind. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, muss die Dosis

dieser Arzneimittel möglicherweise gesenkt werden, ansonsten kann es sein, dass Sie

Nebenwirkungen bekommen.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, prüfen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie neue

Symptome bemerken, von denen Sie denken, es könne sich um Nebenwirkungen handeln.

Einnahme von Zyban zusammen mit Alkohol

Manche Menschen bemerken, dass Sie empfindlicher auf Alkohol reagieren, wenn sie Zyban

einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, dass Sie keinen Alkohol trinken, während Sie Zyban

einnehmen, oder versuchen, so wenig wie möglich zu trinken. Wenn Sie jetzt viel trinken, hören Sie

nicht abrupt damit auf, da das dazu führen kann, dass Sie ein Risiko für einen Krampfanfall haben.

Auswirkungen auf Urinuntersuchungen

Zyban kann einige Urinuntersuchungen zum Nachweis anderer Arzneimittel beeinflussen. Wenn bei

Ihnen eine Urinuntersuchung erforderlich ist, informieren Sie Ihren Arzt oder das Krankenhaus, dass

Sie Zyban einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Zyban nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat. Einige Studien, aber nicht alle, zeigten einen Anstieg des Risikos von

Geburtsfehlern, insbesondere Herzfehlern, bei Babys, deren Mütter Zyban eingenommen hatten. Es

ist nicht bekannt, ob diese auf der Anwendung von Zyban beruhen.

Die Bestandteile von Zyban gehen in die Muttermilch über. Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat fragen, bevor Sie Zyban einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

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Einige der Nebenwirkungen von Zyban wie Schwindelgefühl oder Benommenheit können Ihr

Konzentrationsvermögen und Ihre Urteilsfähigkeit beeinträchtigen.

Wenn Sie hiervon betroffen sind, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

3

Wie ist Zyban einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann muss man beginnen und wie viel muss eingenommen werden?

Beginnen Sie mit der Einnahme von Zyban, wenn Sie noch rauchen.

Setzen Sie sich einen Tag zum Ziel, an dem Sie mit dem Rauchen aufhören, am

besten in der zweiten Woche, in der Sie es einnehmen.

Woche 1

Rauchen Sie am besten

weiter, während Sie

Zyban einnehmen

Tag 1 bis 6

Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette

(150 mg) ein.

Tag 7

Steigern Sie Ihre Dosis auf zweimal täglich

eine Tablette im Abstand von mindestens 8

Stunden und nicht kurz vor dem

Zubettgehen.

Woche 2

Nehmen Sie weiterhin zweimal täglich eine Tablette ein.

Hören Sie in dieser Woche an dem Tag, den Sie sich zum Ziel

gesetzt haben, mit dem Rauchen auf.

Woche 3 bis 9

Nehmen Sie weiterhin insgesamt bis zu 9 Wochen lang zweimal

täglich eine Tablette ein.

Wenn Sie es nach 7 Wochen noch nicht geschafft haben, mit

dem Rauchen aufzuhören, wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Zyban

abzusetzen.

Er kann Ihnen raten, Zyban nach 7 - 9 Wochen schrittweise

abzusetzen.

Manche Menschen müssen eine geringere Dosis einnehmen

... da sie ein höheres Nebenwirkungsrisiko haben.

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind,

wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben,

wenn Sie ein höheres Risiko für Krampfanfälle haben (siehe ‚Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen‘ und ‚Bei Einnahme von Zyban mit anderen Arzneimitteln’ in

Abschnitt 2),

beträgt die empfohlene Maximaldosis für Sie einmal täglich eine Tablette zu 150 mg.

Wie müssen Sie Ihre Tabletten einnehmen?

Nehmen Sie Ihre Zyban-Tabletten im Abstand von mindestens 8 Stunden ein. Nehmen Sie

Zyban nicht kurz vor dem Zubettgehen ein – es kann zu Schlafstörungen führen.

Sie können Zyban mit oder ohne Nahrung einnehmen.

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Version 48

Schlucken Sie Ihre Zyban-Tabletten ganz hinunter. Kauen Sie sie nicht, zerdrücken Sie

sie nicht und teilen Sie sie nicht – wenn Sie das tun, wird das Arzneimittel in Ihrem Körper

zu schnell freigesetzt. Das erhöht Ihre Wahrscheinlichkeit dafür, Nebenwirkungen zu

bekommen, einschließlich Krampfanfälle.

Wenn Sie eine größere Menge von Zyban eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, ist es wahrscheinlicher, dass Sie einen

Krampfanfall oder andere Nebenwirkungen bekommen.

Warten Sie nicht ab. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder die nächstgelegene

Notaufnahme eines Krankenhauses oder rufen Sie die Giftnotrufzentrale an (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Zyban vergessen haben

Warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein, wenn Sie eine Dosis

vergessen haben.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Zyban abbrechen

Möglicherweise müssen Sie Zyban 7 Wochen lang einnehmen, bis es seine vollständige Wirkung

erreicht.

Brechen Sie die Einnahme von Zyban nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Möglicherweise müssen Sie Ihre Dosis schrittweise senken.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Krampfanfälle (Anfälle)

Etwa 1 von 1.000 Personen, die Zyban einnehmen, hat ein Risiko für einen Krampfanfall.

Symptome eines Krampfanfalls umfassen Krämpfe und normalerweise Bewusstlosigkeit. Eine

Person, die einen Krampfanfall gehabt hat, kann danach verwirrt sein und erinnert sich

möglicherweise nicht an das, was geschehen ist.

Krampfanfälle sind wahrscheinlicher, wenn Sie zu viel einnehmen, wenn Sie bestimmte andere

Arzneimittel einnehmen oder wenn Sie ein höheres Risiko für Krampfanfälle haben als das

normalerweise der Fall ist (siehe Abschnitt 2).

Wenn Sie einen Krampfanfall haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich erholt

haben. Nehmen Sie Zyban nicht mehr ein.

Allergische Reaktionen

Selten (bei bis zu 1 von 1000 Personen) können potentiell schwere allergische Reaktionen gegen

Zyban auftreten. Anzeichen allergischer Reaktionen sind unter Anderem:

Hautausschlag (einschließlich juckendem, erhabenem Ausschlag). Manche Hautausschläge

müssen möglicherweise im Krankenhaus behandelt werden, insbesondere, wenn Sie auch

Reizungen im Bereich des Mundes oder der Augen haben.

ungewöhnliche pfeifende Atmung oder Schwierigkeiten beim Atmen

Schwellung der Augenlider, Lippen oder Zunge

Schmerzen in Muskeln oder Gelenken

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Version 48

Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit.

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen für eine allergische Reaktion

haben. Nehmen Sie keine weiteren Tabletten ein.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Sie können mehr als einen von 10 Behandelten betreffen.

Schlafstörungen (Achten Sie darauf, dass Sie Zyban nicht kurz vor dem Zubettgehen

einnehmen).

Häufige Nebenwirkungen

Sie können bis zu einen von 10 Behandelten betreffen.

Gefühl von Depression (siehe auch “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ in Abschnitt 2).

Gefühl von Angst oder Erregung

Konzentrationsstörungen

Gefühl von Zittrigkeit (Tremor)

Kopfschmerzen

schlecht sein (Übelkeit), sich übergeben (Erbrechen)

Bauchschmerzen oder andere Beschwerden (wie Verstopfung), Veränderung des Geschmacks

von Nahrung, trockener Mund

Fieber, Schwindel, Schwitzen, Hautausschlag (manchmal aufgrund einer allergischen Reaktion).

Juckreiz

Gelegentliche Nebenwirkungen

Sie können bis zu einen von 100 Behandelten betreffen.

Klingeln im Ohr, Sehstörungen

Blutdruckanstieg (manchmal schwerwiegend), Hautrötung

Appetitverlust (Anorexie)

Gefühl von Schwäche

Schmerzen im Brustkorb

Gefühl von Verwirrtheit

schneller Herzschlag.

Seltene Nebenwirkungen

Sie können bis zu einen von 1.000 Behandelten betreffen.

Krampfanfälle (siehe Beginn dieses Abschnitts)

Muskelzuckungen, Muskelsteifigkeit, unkontrollierte Bewegungen, Probleme beim Gehen oder

mit der Koordination (Ataxie)

Herzklopfen

Ohnmacht oder Schwindelgefühl, wenn Sie plötzlich aufstehen, da Ihr Blutdruck abfällt

Reizbarkeit oder Feindseligkeit; ungewöhnliche Träume (einschließlich Albträume)

Gedächtnisverlust

Kribbeln oder Taubheit

schwere allergische Reaktionen, Hautausschlag zusammen mit Gelenk- und Muskelschmerzen

(siehe Beginn dieses Abschnitts)

vermehrtes oder selteneres Wasserlassen als gewöhnlich

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schwere Hautausschläge, die den Mund und andere Körperteile betreffen können und

lebensbedrohlich sein können

Verschlimmerung einer Psoriasis (verdickte Flecken geröteter Haut)

Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge (Ikterus), Anstieg der Leberenzyme, Hepatitis

Veränderungen des Blutzuckerspiegels

Gefühl der Unwirklichkeit oder Fremdartigkeit (Depersonalisation); Sehen oder Hören von Dingen,

die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).

Sehr seltene Nebenwirkungen

Sie können bis zu einen von 10.000 Behandelten betreffen.

sich ruhelos, aggressiv

Fühlen oder Glauben von Dingen, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen), starkes Misstrauen

(Paranoia).

Harninkontinenz (unwillkürlicher Harnabgang, Harnverlust)

Weitere Nebenwirkungen

Es sind weitere Nebenwirkungen bei einer kleinen Anzahl von Menschen aufgetreten, ihre genaue

Häufigkeit ist jedoch unbekannt:

Gedanken an Selbstschädigung oder Selbsttötung während der Einnahme von Zyban oder rasch

nach Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt 2, Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyban

beachten?). Wenn Sie derartige Gedanken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen

Sie direkt in ein Krankenhaus.

Verlust des Kontakts zur Realität und Unvermögen, klar zu denken oder zu urteilen (Psychose);

weitere Symptome können Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen umfassen.

Abfall der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie), Abfall der Zahl der weißen Blutkörperchen

(Leukopenie) und Abfall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie).

Erniedrigter Natriumgehalt im Blut (Hyponatriämie).

Wenn man mit dem Rauchen aufhört

Menschen, die mit dem Rauchen aufhören, haben häufig einen Nikotinentzug. Das kann auch

Menschen betreffen, die Zyban einnehmen. Anzeichen eines Nikotinentzugs umfassen:

Schlafstörungen

Zittern oder Schwitzen

Gefühl von Angst, Erregung oder Depression, manchmal mit Selbstmordgedanken

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich Sorgen darüber machen, wie es Ihnen geht.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et

des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

v48 = v47 + WS249 GDS27 (urinary)

Version 48

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5

Wie ist Zyban aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Zyban enthält

Jede Tablette enthält 150 mg des Wirkstoffs, Bupropionhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose,

Cysteinhydrochloridmonohydrat, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400,

Titandioxid (E171), Karnaubawachs. Tinte für Prägung: Hypromellose, Eisenoxid schwarz (E172).

Wie Zyban aussieht und Inhalt der Packung

Zyban 150 mg Tabletten sind weiße, beschichtete, bikonvexe, runde Tabletten, auf einer Seite ist

'GX CH7' eingeprägt. Sie sind in Umkartons mit Blisterpackungen mit 30, 40, 50, 60 oder

100 Tabletten erhältlich. In Ihrem Land werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den

Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Site Apollo

Avenue Pascal, 2- 4- 6

B-1300 Wavre

Hersteller

Glaxo Wellcome S.A.

Avda. Extremadura, 3

E-09400 Aranda de Duero

(Burgos) Spanien

Zulassungsnummer

BE212843

Art der Abgabe

v48 = v47 + WS249 GDS27 (urinary)

Version 48

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Zyban: Österreich, Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Island,

Irland, Italien, Luxemburg, Norwegen, Portugal, Schweden, Niederlande, Vereinigtes Königreich

Zyntabac: Spanien, Niederlande

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09/2017.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 09/2017.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgien/Luxemburg

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tel: + 32 (0)10 85 52 00

v48 = v47 + WS249 GDS27 (urinary)

8-3-2018

La FDA revisa la descripción de los efectos secundarios para la salud mental de los medicamentos para dejar de fumar Chantix (vareniclina) y Zyban (bupropión) para reflejar las conclusiones de estudio clínico

La FDA revisa la descripción de los efectos secundarios para la salud mental de los medicamentos para dejar de fumar Chantix (vareniclina) y Zyban (bupropión) para reflejar las conclusiones de estudio clínico

FDA revises description of mental health side effects of the stop-smoking medicines Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion) to reflect clinical trial findings

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA revises description of mental health side effects of the stop-smoking medicines Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion) to reflect clinical trial findings

FDA Drug Safety Communication: FDA revises description of mental health side effects of the stop-smoking medicines Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion) to reflect clinical trial findings

An FDA review found the side effects on mood, behavior, or thinking with the stop-smoking medicines Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion) are lower than previously suspected. These risks still exist, but we believe the benefits of quitting smoking outweigh them.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-4-2018

No Heart Risk From Stop-Smoking Drugs Chantix and Zyban: Study

No Heart Risk From Stop-Smoking Drugs Chantix and Zyban: Study

Title: No Heart Risk From Stop-Smoking Drugs Chantix and Zyban: StudyCategory: Health NewsCreated: 4/10/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/11/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-1-2018

01.01.2018: Zyban, Retardtabletten, 30 Tablette(n), 53.60, -7.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55263001 ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameZyban, RetardtablettenRegistrierungsdatum27.12.1999  Erstzulassung Sequenz27.12.1999ATC-KlassierungBupropion (N06AX12)Revisionsdatum08.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis07.12.2019Index Therapeuticus (BSV)15.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)15.02.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungRaucherentwöhnungFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-Pr...

ODDB -Open Drug Database

1-1-2018

01.01.2018: Zyban, Retardtabletten, 60 Tablette(n), 90.80, -8.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55263002 ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameZyban, RetardtablettenRegistrierungsdatum27.12.1999  Erstzulassung Sequenz27.12.1999ATC-KlassierungBupropion (N06AX12)Revisionsdatum08.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis07.12.2019Index Therapeuticus (BSV)15.Packungsgrösse60 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)15.02.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungRaucherentwöhnungFachinformationFIPatienteninformationPIExfactory-Pr...

ODDB -Open Drug Database

17-11-2017

Zyban 150 mg Retardtabletten

Rote - Liste

10-11-2017

Wellbutrin vs. Chantix

Wellbutrin vs. Chantix

Wellbutrin (bupropion) is an antidepressant used for the management of major depression and seasonal affective disorder and Chantix (varenicline) is used for cessation of smoking. The Zyban brand of bupropion is used similarly to Chantix to help people stop smoking by reducing cravings and other withdrawal effects.

US - RxList

7-11-2017

bupropion (Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin, Fortivo XL, Zyban)

bupropion (Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin, Fortivo XL, Zyban)

Title: bupropion (Wellbutrin, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban, Aplenzin, Fortivo XL, Zyban)Category: MedicationsCreated: 12/31/1997 12:00:00 AMLast Editorial Review: 11/7/2017 12:00:00 AM

US - MedicineNet