Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
tildipirosin
Intervet International BV
QJ01FA
tildipirosin
Pigs; Cattle
Antiinfectives għall-użu sistemiku
40 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-pigsTreatment u metaphylaxis tal-marda respiratorja fil-majjali (SRD) assoċjata ma ' Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Haemophilus parasuis sensittivi għal tildipirożin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi kkonfermata qabel ma tiġi implimentata l-metaphylaxis. 180 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-cattleFor-trattament u l-prevenzjoni tal-marda respiratorja fil-bovini (BRD) assoċjata ma ' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni sensittivi għall-tildipirożin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi kkonfermata qabel it-trattament preventiv.
Revision: 4
Awtorizzat
2011-05-06
27
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
28
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT:
ZUPREVO 40 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-ĦNIEŻER
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ
Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ZUPREVO 40mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-majjali 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA ml wieħed fih: SUSTANZI ATTIV/I : Tildipirosin 40mg Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzzoni 6.1 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għal injezzjoni Soluzzjoni ċara safranija 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Majjali 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Trattamnet u metafilassi ta' mard respiratorju tal-majjali assoċjat mal- _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Bordetella bronchiseptica_ _and Haemophilus parasuis_ sensittivi għall-tildipirosin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla trid tkun konfermata qabel tiġi implimentata l-metafilassi. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax f'każ ta' ipersensittivita` għall-antibijotiċi makrolidi jew għall-kwalunkwe sustanza mhux attiva. Taghtiħx fil-vina. Tagħtiħx flimkien ma’ makrolidi jew linkosamides oħra (ara sezzjoni 4.8) 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Skond il-prinċipji tal-użu responsabbli, l-użu metafilassiku taz-Zuprevo huwa indikat biss f' _outbreaks_ serji ta' SRD ikkawżati mill-patoġeni indikati. Il-Metafillassi timplika li annimali klinikament f'saħħithom li huma f'kuntatt qrib ma' annimali morda huma amministrati l-prodott mediċinali veterinarju fl-istess ħin tat-trattament tal-annimali morda, sabiex jitnaqqas ir-riskju li jfeġġu sinjali kliniċi. L-effikaċja tal-użu metafilassiku taż-Zupervo kien muri fi studju plaċebo kontrollat f` multi ċentri fuq il-post, meta kien konfermat _outbreak_ tal-marda klinika (i.e. annimali f'mill- lanqas 30% tal-kmamar li jaqsmu l-istess arja wrew sinjali kliniċi tal-SRD, inkluż ta' mill-anqas 10% tal-annimali kull kamra fi żmien ġurnata, jew 20% fi żmien 2 ġranet jew 30% fi żmien 3 ijiem). Wara l-użu metafilassiku, madwar 86% tal-annimali f'saħħithom baqgħu Lesen Sie das vollständige Dokument