Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Drogi oħra tas-sistema nervuża
Disturbi Relatati ma 'Opjojdi
Trattament ta 'sostituzzjoni għal dipendenza fuq id-droga opioid, fi ħdan qafas ta' trattament mediku, soċjali u psikoloġiku. L-intenzjoni tal-komponent ta 'naloxone hija li tiskoraġġixxi l-użu ħażin minn ġol-vina. Il-kura hija maħsuba għall-użu f'adulti u adolexxenti ta 'aktar minn 15-il sena li qablu li jiġu ttrattati għall-vizzju.
Revision: 10
Awtorizzat
2017-11-10
43 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 44 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT ZUBSOLV 0.7 MG/0.18 MG PILLOLI GĦAL TAĦT L-ILSIEN ZUBSOLV 1.4 MG/0.36 MG PILLOLI GĦAL TAĦT L-ILSIEN ZUBSOLV 2.9MG/0.71 MG PILLOLI GĦAL TAĦT L-ILSIEN ZUBSOLV 5.7 MG/1.4 MG PILLOLI GĦAL TAĦT L-ILSIEN ZUBSOLV 8.6 MG/2.1 MG PILLOLI GĦAL TAĦT L-ILSIEN ZUBSOLV 11.4 MG/2.9MG PILLOLI GĦAL TAĦT L-ILSIEN buprenorphine/naloxone AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Zubsolv u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Zubsolv 3. Kif tieħu Zubsolv 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Zubsolv 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU ZUBSOLV U GĦALXIEX JINTUŻA Zubsolv fiha is-sustanzi attivi buprenorphine u naloxone. Zubsolv jintuża għat-trattament ta’ dipendenza fuq mediċini opjojdi (narkotiċi) bħall-eroina jew morfina fl-persuni bill-vizzju tad-doga li jkunu qablu li jiġu ttrattati għall-vizzju tagħhom. Zubsolv jintuża fl-adulti u l-adolexxenti li jkollhom aktar minn 15-il sena, li jkun qed jirċievu wkoll sapport mediku, soċjali u psikoloġiku. KIF JAĦDEM ZUBSOLV Il-pillola fiha buprenorphine, li hu responsabbli għat-trattament ta’ dipendenza fuq l-opjojdi (narkotiċi). Fih ukoll naloxone li jintuża biex jiskoraġġixxi abbuż tal-għoti ġol-vini tal-prodott. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ZUBSOLV TIĦUX ZUBSOLV jekk inti: - allerġiku għal b Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Zubsolv 0.7 mg/0.18 mg pilloli għal taħt l-ilsien Zubsolv 1.4 mg/0.36 mg pilloli għal taħt l-ilsien Zubsolv 2.9 mg/0.71 mg pilloli għal taħt l-ilsien Zubsolv 5.7 mg/1.4 mg pilloli għal taħt l-ilsien Zubsolv 8.6 mg/2.1 mg pilloli għal taħt l-ilsien Zubsolv 11.4 mg/2.9 mg pilloli għal taħt l-ilsien 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Zubsolv 0.7 mg/0.18 mg pilloli għal taħt l-ilsien Kull pillola għal taħt l-ilsien ta’ 0.7 mg/0.18 mg fiha 0.7 mg ta’ buprenorphine (bħala hydrochloride) u 0.18 mg ta’ naloxone (bħala hydrochloride dihydrate). Zubsolv 1.4 mg/0.36 mg pilloli għal taħt l-ilsien Kull pillola għal taħt l-ilsien ta’ 1.4 mg/0.36 mg fiha 1.4 mg ta’ buprenorphine (bħala hydrochloride) u 0.36 mg ta’ naloxone (bħala hydrochloride dihydrate). Zubsolv 2.9 mg/0.71 mg pilloli għal taħt l-ilsien Kull pillola għal taħt l-ilsien ta’ 2.9 mg/0.71 mg fiha 2.9 mg ta’ buprenorphine (bħala hydrochloride) u 0.71 mg ta’ naloxone (bħala hydrochloride dihydrate). Zubsolv 5.7 mg/1.4 mg pilloli għal taħ t l-ilsien Kull pillola għal taħt l-ilsien ta’ 5.7 mg/1.4 mg fiha 5.7 mg ta’ buprenorphine (bħala hydrochloride) u 1.4 mg ta’ naloxone (bħala hydrochloride dihydrate). Zubsolv 8.6 mg/2.1 mg pilloli għal taħ t l-ilsien Kull pillola għal taħt l-ilsien ta’ 8.6 mg/2.1 mg fiha 8.6 mg ta’ buprenorphine (bħala hydrochloride) u 2.1 mg ta’ naloxone (bħala hydrochloride dihydrate). Zubsolv 11.4 mg/2.9 mg pilloli għal taħ t l-ilsien Kull pillola għal taħt l-ilsien ta’ 11.4 mg/2.9 mg fiha 11.4 mg ta’ buprenorphine (bħala hydrochloride) u 2.9 mg ta’ naloxone (bħala hydrochloride dihydrate). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola għal taħt l-ilsien Zubsolv 0.7 mg/0.18 mg pilloli għal taħt l-ilsien Pillola bajda għal bajda tagħti fl-isfar, ovali, b’tul ta’ 6.8 mm u wisa’ ta’ 4.0 mm, imnaqqxa b’“.7” fuq naħ Lesen Sie das vollständige Dokument