Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
tepoxalin
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Psy
Układ mięśniowo-szkieletowy
Zmniejszenie stanu zapalnego i złagodzenie bólu spowodowanego ostrymi i przewlekłymi zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi.
Revision: 13
Wycofane
2001-03-13
20 B. ULOTKA INFORMACYJNA Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 21 ULOTKA INFORMACYJNA Zubrin liofilizat doustny dla psów 1_. _ NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Wielka Brytania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zubrin 50 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 100 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 200 mg liofilizat doustny dla psów 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA Tepoksalina 50 mg / liofilizat doustny Tepoksalina 100 mg / liofilizat doustny Tepoksalina 200 mg / liofilizat doustny 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zniesienie stanu zapalnego oraz bólu spowodowanego przez ostre i przewlekłe zaburzenia układu mięśnioszkieletowego. Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku : • suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do krycia • zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca • zwierząt, u których wcześniej występowały owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego • nadwrażliwości na substancję czynną • psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W trakcie leczenia mogą wystapić wymioty lub biegunka. Czasami może dojść do wyłysień lub zaczerwienienia skóry. Typowe niepożądane działania towarzyszące stosowaniu niesterydowych leków przeciwzapalnych to wymioty, luźne stolce/biegunka, krew w kale, osłabienie apetytu, ospałość i zaburzenia czynności nerek. W przypadku pojawienia się tego typu działań niepożądancyh należy natychmiast przerwać leczenie. W rzadkich przypadkach, szczególnie u psów starszych lub Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Zubrin 50 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 100 mg liofilizat doustny dla psów Zubrin 200 mg liofilizat doustny dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJA CZYNNA Tepoksalina 50 mg / liofilizat doustny Tepoksalina 100 mg / liofilizat doustny Tepoksalina 200 mg / liofilizat doustny Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat doustny 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zniesienie stanu zapalnego oraz bólu spowodowanego przez ostre i przewlekłe zaburzenia układu mięśnioszkieletowego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u suk ciężarnych, karmiących lub przeznaczonych do krycia. Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami wątroby i serca, lub u tych zwierząt, u których wcześniej występowały owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, a także w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną. Nie stosować u psów odwodnionych, z hypowolemią lub niedociśnieniem, ze względu na wzrost ryzyka toksycznego działania na nerki. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia psów z wyraźną niewydolnością nerek. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT Stosowanie u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy, o masie ciała poniżej 5 kg, lub u zwierząt starszych, może potęgować ryzyko działań niepożądanych. W przypadku niemożności uniknięcia stosowania u tych zwierząt, niezbędna jest kontrola weterynaryjna w kierunku utraty krwi z przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać podawanie leku i zasięgnąć porady lekarza weterynarii. Produkt leczniczy bez ważne Lesen Sie das vollständige Dokument