Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
tepoxalin
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Psi
Muskuloskeletální systém
Snížení zánětu a úleva od bolesti způsobené akutními a chronickými muskuloskeletálními poruchami.
Revision: 13
Staženo
2001-03-13
17 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 18 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Zubrin perorální lyofilizát pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Velká Británie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA Tepoxalinum 50 mg / perorální lyofilizát Tepoxalinum 100 mg / perorální lyofilizát Tepoxalinum 200 mg / perorální lyofilizát 4. INDIKACE Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psa nebo feny pokud: • je fena březí, nebo u fen v době laktace a u chovných fen • trpí srdečními či jaterními chorobami • měl gastrointestinální ulcerace či krvácení • je přecitlivělý na přípravek • je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto případě je vyšší riziko nefrotoxicity. Přípavek již není registrován 19 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zvracení nebo průjem se mohou vyskytnout v důsledku léčby. Příležitostně může dojít k vzniku alopecií a erytému. Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin. Pokud se vyskytne některý z výše uvedených příznaků, je nutné okamžitě přerušit léčbu. Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých psů, mohou být tyto nežádoucí účinky závažné nebo smrtelné. U 1 z 10 ošetřených zvířat došlo v průběhu Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA Tepoxalinum 50 mg / perorální lyofilizát Tepoxalinum 100 mg / perorální lyofilizát Tepoxalinum 200 mg / perorální lyofilizát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální lyofilizát 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletárními poruchami. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích fen, fen v době laktace a chovných fen. Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící gastrointestinální ulcerace či krvácení. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních psů, protože je u nich vyšší riziko nefrotoxicity. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat zvláště opatrně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPAT ŘENÍ PRO POUŽ ITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg, nebo starých zvířat může zahrnovat další rizika. Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití je nutné, aby veterinář pravidelně kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního traktu. Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a vyhledat veterinárního lékaře. Nepřekračujte doporučené dávkování. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM_ _ Přípavek již není registrován 3 Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhn Lesen Sie das vollständige Dokument