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Zovirax

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zovirax 5 % - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 2 g, Laufzeit: 36 Monate,10 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zovirax 5 % - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Aciclovir
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18064
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-12-1985
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Seite 1

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Zovirax

5%-Creme

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die

gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Zovirax-Creme und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax-Creme beachten?

Wie ist Zovirax-Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zovirax-Creme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Zovirax-Creme und wofür wird sie angewendet?

Zovirax-Creme enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen

bestimmte Viren der Herpes-Gruppe aufweist.

Zovirax-Creme wird angewendet zur Lokalbehandlung von Fieberblasen (Herpes

labialis) oder schmerzhaften Bläschen im Genitalbereich (Herpes genitalis).

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Zovirax

-Creme beachten?

Zovirax-Creme darf nicht angewendet werden

Wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zovirax-Creme

anwenden.

Seite 2

Die Creme sollte nicht auf die verletzte Schleimhaut im Mund und in der Scheide

aufgebracht werden, da dies zu vorübergehenden Reizerscheinungen führen könnte.

Zovirax-Creme darf keinesfalls am Auge angewendet werden.

Wenn Ihre körpereigene Immunabwehr stark geschwächt ist, sollten Sie vor der

Anwendung von Zovirax-Creme einen Arzt um Rat fragen.

Zovirax-Creme sollte nicht zur Vorbeugung der Herpes simplex-Infektionen

eingesetzt werden.

Wenn Sie Zovirax-Creme mit dem Finger auf die Lippen auftragen, sollten Sie die

Hände vor und nach dem Auftragen gründlich reinigen.

Anwendung von Zovirax-Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet

haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bisher wurden bei topischer Anwendung keine klinisch signifikanten

Wechselwirkungen beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung von Zovirax-Creme während der Schwangerschaft entscheidet

im Einzelfall der Arzt. Bei Verwendung von Zovirax Creme ist die Aufnahme des

Wirkstoffs in den Körper sehr gering.

Bei Herpes-Hauterkrankungen auf oder nahe der Brust soll nicht gestillt werden. Die

Dosis, die von einem gestillten Baby nach Anwendung von Zovirax-Creme an der

Mutter erreicht wird, ist zu vernachlässigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Zovirax-

Creme

Die Creme enthält unter anderem Propylenglycol und Cetylstearylalkohol. Diese

Bestandteile können Hautreizungen verursachen.

3.

Wie ist Zovirax-Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Seite 3

Die empfohlene Dosis beträgt:

Zovirax-Creme soll 5 x täglich in vierstündigen Intervallen auf die befallenen

Hautstellen aufgetragen werden, wobei die Anwendung über Nacht ausgelassen

wird.

Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 4 Tage bei Herpes-Infektionen im

Lippenbereich (Fieberblasen) und 5 Tage bei Herpes-Infektionen im Genitalbereich,

kann jedoch im Einzelfall auf Anordnung des Arztes auf bis zu 10 Tage ausgedehnt

werden.

Die Behandlung mit Zovirax-Creme sollte zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach

Ausbruch der Infektion begonnen werden. Bei häufig wiederkehrenden Infektionen

sollte die Behandlung möglichst schon dann begonnen werden, wenn erste

Anzeichen wie Jucken, Rötung und Spannungsgefühl auftreten (Prodromalstadium).

Wenn Sie eine größere Menge von Zovirax-Creme angewendet haben, als Sie

sollten

Auch bei Verschlucken des gesamten Inhaltes einer 10 g Tube Zovirax-Creme, die

500 mg Aciclovir enthält, sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Zovirax-Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung

vergessen haben.

Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie

sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu

Grunde gelegt:

sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger

als

1

von

10,

aber

mehr

als

1

von

100

Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000

Behandelten

selten

weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000

Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich

Einzelfälle

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

Seite 4

Vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten nach

dem Auftragen der Zovirax-Creme.

Leichte Trockenheit oder Schuppung der Haut, Jucken.

Selten:

Hautrötung, lokale Hautentzündung (Kontaktdermatitis).

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:

Akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Ödeme (Wasseransammlung im

Gewebe) und Nesselausschlag (Urtikaria).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Zovirax-Creme aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Nach dem Öffnen 10 Tage haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere informationen

Was Zovirax-Creme enthält

Der Wirkstoff ist: Aciclovir. 1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.

Seite 5

Die sonstigen Bestandteile sind: Poloxamer, Cetylstearylalkohol,

Natriumdodecylsulfat, weiße Vaseline, flüssiges Paraffin, Propylenglycol,

Dimethicon, Glycerolmonostearat, Macrogol-100-stearat, gereinigtes Wasser.

Wie Zovirax-Creme aussieht und Inhalt der Packung

Zovirax-Creme ist eine weiße Creme.

Tube mit 2 g oder 10 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien

Hersteller: Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, England

Zulassungsnummer

1-18064

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.

13-2-2018

Acyclovir 400mg Tablets by Apace Packaging: Recall - Product Mix-up

Acyclovir 400mg Tablets by Apace Packaging: Recall - Product Mix-up

Missing a dose of Acyclovir Tablets could cause a reactivation of a virus being treated.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-2-2018

Apace Packaging LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Acyclovir (Lot 19900) Due to Product Mix-up

Apace Packaging LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Acyclovir (Lot 19900) Due to Product Mix-up

Apace Packaging LLC is voluntarily recalling one lot of Acyclovir Tablet, USP, 400mg, 50ct Unit Dose, NDC# 50268-061-15, Lot Number 19900, to the Retail level. These products have been recalled due to a product mix-up. A small number of blister cards containing Acyclovir Tablets, 400mg, UD Blister Cards may potentially also include Torsemide, 20mg, Tablets.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-2-2018

ACYCLOVIR Tablet [AvPAK]

ACYCLOVIR Tablet [AvPAK]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

ACYCLOVIR Capsule [AvPAK]

ACYCLOVIR Capsule [AvPAK]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

ACYCLOVIR Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jan 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ACYCLOVIR Ointment [AvKARE, Inc.]

ACYCLOVIR Ointment [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ACYCLOVIR Suspension [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ACYCLOVIR Suspension [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ACYCLOVIR Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ACYCLOVIR Capsule [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ACYCLOVIR Capsule [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ACYCLOVIR Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

ACYCLOVIR Capsule [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

ACYCLOVIR Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

ACYCLOVIR Tablet [Major Pharmaceuticals]

ACYCLOVIR Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

ACYCLOVIR Tablet [Cardinal Health]

ACYCLOVIR Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

ACYCLOVIR Capsule [Bryant Ranch Prepack]

ACYCLOVIR Capsule [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

26-12-2017

SITAVIG (Acyclovir) Tablet, Delayed Release [EPI Health, Inc]

SITAVIG (Acyclovir) Tablet, Delayed Release [EPI Health, Inc]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

ACYCLOVIR (Acyclovir) Tablet [AvKARE, Inc.]

ACYCLOVIR (Acyclovir) Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

19-12-2017

ACYCLOVIR Capsule [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

ACYCLOVIR Capsule [St. Mary'S Medical Park Pharmacy]

Updated Date: Dec 19, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

ACYCLOVIR Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

ACYCLOVIR Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

ACYCLOVIR Tablet [American Health Packaging]

ACYCLOVIR Tablet [American Health Packaging]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

22-11-2017

ACYCLOVIR Tablet [H.J. Harkins Company Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [H.J. Harkins Company Inc.]

Updated Date: Nov 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-11-2017

ACYCLOVIR (Acyclovir) Ointment [GW Laboratories, Inc.]

ACYCLOVIR (Acyclovir) Ointment [GW Laboratories, Inc.]

Updated Date: Nov 21, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

ACYCLOVIR Ointment [Mylan Institutional Inc.]

ACYCLOVIR Ointment [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

3-11-2017

ACYCLOVIR SODIUM Injection, Solution [AuroMedics Pharma LLC]

ACYCLOVIR SODIUM Injection, Solution [AuroMedics Pharma LLC]

Updated Date: Nov 3, 2017 EST

US - DailyMed

25-10-2017

ACYCLOVIR Tablet [RedPharm Drug, Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [RedPharm Drug, Inc.]

Updated Date: Oct 25, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

ACYCLOVIR Capsule [A-S Medication Solutions]

ACYCLOVIR Capsule [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

ACYCLOVIR Tablet [A-S Medication Solutions]

ACYCLOVIR Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

ACYCLOVIR Capsule [Golden State Medical Supply, Inc.]

ACYCLOVIR Capsule [Golden State Medical Supply, Inc.]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

16-10-2017

ACYCLOVIR Ointment [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ACYCLOVIR Ointment [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Oct 16, 2017 EST

US - DailyMed

6-10-2017

ACYCLOVIR Ointment [Actavis Pharma, Inc.]

ACYCLOVIR Ointment [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Oct 6, 2017 EST

US - DailyMed

24-8-2017

ACYCLOVIR Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Aug 24, 2017 EST

US - DailyMed

22-8-2017

ACYCLOVIR Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

ACYCLOVIR Capsule [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 22, 2017 EST

US - DailyMed

22-8-2017

ACYCLOVIR Capsule [Carlsbad Technology, Inc.]

ACYCLOVIR Capsule [Carlsbad Technology, Inc.]

Updated Date: Aug 22, 2017 EST

US - DailyMed

18-8-2017

ACYCLOVIR Ointment [TOLMAR Inc.]

ACYCLOVIR Ointment [TOLMAR Inc.]

Updated Date: Aug 18, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

ACYCLOVIR Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Cadila Healthcare Limited]

ACYCLOVIR Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

15-8-2017

ACYCLOVIR Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Aug 15, 2017 EST

US - DailyMed

4-8-2017

ACYCLOVIR Ointment [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

ACYCLOVIR Ointment [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

Updated Date: Aug 4, 2017 EST

US - DailyMed

1-8-2017

ACYCLOVIR Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

ACYCLOVIR Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

28-7-2017

ACYCLOVIR Ointment [NorthStar Rx LLC]

ACYCLOVIR Ointment [NorthStar Rx LLC]

Updated Date: Jul 28, 2017 EST

US - DailyMed

27-7-2017

ACYCLOVIR Capsule [Cardinal Health]

ACYCLOVIR Capsule [Cardinal Health]

Updated Date: Jul 27, 2017 EST

US - DailyMed

14-7-2017

ACYCLOVIR Capsule [Apotex Corp.]

ACYCLOVIR Capsule [Apotex Corp.]

Updated Date: Jul 14, 2017 EST

US - DailyMed

1-7-2017

Aciclovir AbZ Lippenherpescreme

Rote - Liste

28-6-2017

ACYCLOVIR Capsule [REMEDYREPACK INC.]

ACYCLOVIR Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jun 28, 2017 EST

US - DailyMed

12-6-2017

ACYCLOVIR Tablet [Blenheim Pharmacal, Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [Blenheim Pharmacal, Inc.]

Updated Date: Jun 12, 2017 EST

US - DailyMed

9-6-2017

ACYCLOVIR Tablet [REMEDYREPACK INC.]

ACYCLOVIR Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jun 9, 2017 EST

US - DailyMed

7-6-2017

ACYCLOVIR Tablet [Apotex Corp.]

ACYCLOVIR Tablet [Apotex Corp.]

Updated Date: Jun 7, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

ACYCLOVIR Tablet [Cadila Pharmaceuticals Limited]

ACYCLOVIR Tablet [Cadila Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

ACYCLOVIR Capsule [Cadila Pharmaceuticals Limited]

ACYCLOVIR Capsule [Cadila Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed

18-5-2017

Aciclovir-ratiopharm® 50 mg/g Creme

Rote - Liste

31-3-2017

ACYCLOVIR Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [Golden State Medical Supply, Inc.]

Updated Date: Mar 31, 2017 EST

US - DailyMed

21-3-2017

Acyclovir

Acyclovir

Acyclovir (Zovirax) is a prescription drug used to treat herpes infections (including shingles). Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

14-3-2017

ZOVIRAX (Acyclovir) Capsule [REMEDYREPACK INC.]

ZOVIRAX (Acyclovir) Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 14, 2017 EST

US - DailyMed

9-3-2017

ACYCLOVIR Tablet [NuCarePharmaceuticals, Inc.]

ACYCLOVIR Tablet [NuCarePharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 9, 2017 EST

US - DailyMed

27-2-2017

ACYCLOVIR Tablet [Aidarex Pharmaceuticals LLC]

ACYCLOVIR Tablet [Aidarex Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Feb 27, 2017 EST

US - DailyMed

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