Zovirax 400 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-01-2022
Fachinformation
(SPC)
07-01-2022
Wirkstoff:
ACICLOVIR
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
J05AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ACICLOVIR
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aciclovir
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-06-03
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Zovirax 400 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Zovirax-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zovirax-Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Zovirax-Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zovirax-Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Zovirax-Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Zovirax enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen
bestimmte Viren der Herpes-
Gruppe aufweist.
Zovirax bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen menschlichen Zellen
eine gezielte Hemmung der
Virusvermehrung wodurch die Virusinfektion zum Abklingen gebracht
wird.
Zovirax-Filmtabletten werden angewendet zur Unterdrückung von häufig
wiederkehrenden Herpes
simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder Abwehr. .
2.
Was sollten sie vor der Einnahme von Zovirax-Filmtabletten beachten?
Zovirax-Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
🡺
Wenn Sie glauben, dass dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Zovirax
Filmtabletten erst nach
Rücksprache mit Ihre
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zovirax 400 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 400 mg Aciclovir.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Weniger als 1 mmol Natrium pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, schildförmige Filmtabletten, auf einer Seite mit der Prägung
„GXCF5“ versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Unterdrückung von
Herpes simplex
-Rezidiven bei Patienten mit normaler Immunabwehr.
Zovirax wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im
Alter
von 0 – 18 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene und Jugendliche
1 Zovirax 400 mg-Filmtablette 2 x täglich im Abstand von 12 Stunden.
Eine Reduzierung der Dosis auf 200 mg Aciclovir 3 x täglich im
Abstand von 8 Stunden oder auf nur
2 x täglich im Abstand von 12 Stunden ist in manchen Fällen
möglich.
Bei manchen Patienten können trotz einer täglichen Gesamtdosis von
800 mg Aciclovir
Infektionsdurchbrüche auftreten.
Die Behandlung soll periodisch alle 6 bis 12 Monate unterbrochen
werden, um eventuelle Änderungen
des natürlichen Krankheitsverlaufes feststellen zu können.
Dosierung bei Kleinkindern und Kindern
Es liegen keine spezifischen Daten vor.
Zur Behandlung einer
Herpes
Virusinfektion bei Neugeborenen wird Aciclovir i.v. empfohlen.
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Dosierung bei älteren Patienten
Die Möglichkeit einer beeinträchtigten Nierenfunktion muss beachtet
und die Dosierung
dementsprechend reduziert werden (siehe Dosierung bei Patienten mit
Niereninsuffizienz).
Bei älteren Patienten, die hohe Dosen Aciclovir oral verabreicht
bekommen, ist auf eine ausreichende
Flüssigkeitszufuhr zu achten.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Vorsicht bei Verabreichung von Aciclovir an Patienten mit
Niereninsuffizienz.
Auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Kreatinin-Clearance über 10 ml/min
(Serumkreatinin: Frau
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