Zonegran 50 mg Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2020
Wirkstoff:
zonisamidum
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
N03AX15
INN (Internationale Bezeichnung):
zonisamidum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
zonisamidum 50 mg, cellulosum microcristallinum, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.03 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-10-19
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Zonegran®
Qu'est-ce que Zonegran et quand doit-il être utilisé?
Les capsules de Zonegran contiennent du zonisamide, un
antiépileptique. Zonegran est utilisé sur
prescription médicale pour traiter les crises épileptiques focales
avec ou sans généralisation secondaire:
seul (monothérapie) pour le traitement des crises d'épilepsie chez
les adultes,
en association avec d'autres médicaments antiépileptiques pour le
traitement d'adultes, d'adolescents et
d'enfants dès 6 ans.
Quand Zonegran ne doit-il pas être pris?
Zonegran ne doit pas être utilisé,
si vous êtes hypersensible (allergique) au zonisamide ou à l'un des
autres composants contenus dans
Zonegran, ou aux sulfamides (comme certains médicaments contre les
maladies infectieuses
bactériennes), ainsi qu'au soja ou aux arachides.
si vous souffrez d'une insuffisance hépatique.
si vous souffrez d'une insuffisance rénale.
si vous prenez en même temps certains autres médicaments pour le
traitement de crises épileptiques,
appelés inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Zonegran?
Zonegran appartient à une famille de médicaments (les sulfonamides)
pouvant provoquer des réactions
allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles
sanguins, pouvant mettre la vie en
danger dans de très rares cas.
Les patients qui réagissent de manière hypersensible aux colorants
azoïques, à l'acide acétylsalicylique
ou aux médicaments anti-inflammatoires et analgésiques (inhibiteurs
de la synthèse des prostaglandines)
do
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Fachinformation
Zonegran®
Eisai Pharma AG
Composition
Principes actifs
Zonisamidum.
Excipients
Capsules à 25 et 50 mg: Excipiens pro capsula. Capsules à 100 mg:
Color: E110 (jaune orangé S), E129
(rouge allura AC), Excipiens pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules à 25 mg, 50 mg et 100 mg de zonisamide.
Indications/Possibilités d’emploi
Zonegran est indiqué:
en monothérapie dans le traitement des crises épileptiques focales
avec ou sans généralisation secondaire
chez les adultes dont l'épilepsie a été nouvellement diagnostiquée
en association dans le traitement des crises épileptiques focales
avec ou sans généralisation secondaire
chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Les gélules de Zonegran doivent être administrées par voie orale.
Elles peuvent être prises
indépendamment des repas (voir «Pharmacocinétique»). Zonegran peut
être administré en monothérapie
ou en association au traitement en cours. La posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse
clinique. Des posologies quotidiennes de 300 mg à 500 mg se sont
révélées efficaces, bien que certains
patients, particulièrement ceux qui ne prennent pas de médicaments
inducteurs du CYP3A4, puissent
répondre à des doses inférieures.
Adultes
Monothérapie
La dose initiale est de 100 mg/jour administrée en une prise. La dose
journalière peut être augmentée de
100 mg toutes les deux semaines. La dose d'entretien habituelle est de
300 mg/jour. Si une dose plus
importante est nécessaire, elle peut être augmentée de 100 mg/jour
toutes les deux semaines. La dose
maximale est de 500 mg/jour.
Administration en association
La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour, répartis en deux
prises. En cas de prise concomitante
avec un médicament inducteur du CYP3A4, la dose peut être augmentée
à 100 mg/jour (répartis en deux
prises) et à partir de la troisième semaine, la posologie peut être
augmentée toutes les semaines par
paliers
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