Zomig nasal 5 mg Spray nasale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
zolmitriptanum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
N02CC03
INN (Internationale Bezeichnung):
zolmitriptanum
Darreichungsform:
Spray nasale
Zusammensetzung:
zolmitriptanum 5 mg, acido citricum, dinatrii phosphas, acqua purificata per un soluzione per dosi di 0,1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania e Cefalea a grappolo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-11-03
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Zomig® nasal
Che cos'è Zomig nasal e quando si usa?
Quando non si può usare Zomig nasal?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Zomig nasal?
Si può usare Zomig nasal durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Zomig nasal?
Quali effetti collaterali può avere Zomig nasal?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Zomig nasal?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Zomig nasal? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Zomig® nasal
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Zomig nasal e quando si usa?
Zomig appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati agonisti della
serotonina e che agiscono in
ambiti del cervello interessati in caso di crisi d'emicrania o cefalea
a grappolo (cefalea unilaterale che si
manifesta in attacchi brevi e di forte intensità). Zomig nasal
allevia dopo 15 minuti le cefalee dovute
all'emicrania e migliora altri sintomi quali nausea, vomito,
sensibilità alla luce e al rumore. Zomig nasal
allevia dopo 20-30 minuti le cefalee a grappolo e migliora altri
sintomi quali occhi lacrimosi o arrossati,
ostruzione nasale o rinorrea sul lato in cui si manifesta il dolore
della cefalea a grappolo. Zomig nasal ha
effetto solo se la crisi d'emicrani
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FACHINFORMATION
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Zomig® nasal
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zomig® nasal
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principio attivo: Zolmitriptanum.
Sostanze ausiliarie: Acidum citricum, Dinatrii phosphas, Aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Spray nasale.
1 dose singola di spray nasale da 0,1 ml contiene risp. 2,5 mg e 5 mg
di zolmitriptan.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento acuto degli attacchi di emicrania con o senza aura e della
cefalea a grappolo.
Posologia/Impiego
Adulti
La dose singola di Zomig nasal si somministra in una narice.
Trattamento dell'emicrania
La dose di Zomig nasal raccomandata per il trattamento di un attacco
di emicrania è di 2,5 mg o 5 mg (=1
dose singola). Nei pazienti che con una dose da 2,5 mg non ottengono
una risposta soddisfacente, può
essere efficace una dose da 5 mg.
Zomig spray nasale rappresenta una formulazione alternativa, non
orale, alle compresse rivestite di
zolmitriptan e a Zomig oro (compresse orosolubili), quando si renda
necessario o sia auspicabile un
trattamento non orale.
Qualora i sintomi persistano o ricompaiano entro 24 ore, può essere
somministrata una seconda dose.
Essa può essere applicata dopo almeno due ore dalla dose iniziale.
Zomig nasal garantisce l'inizio dell'attenuazione dell'emicrania entro
15 minuti dopo la sommin
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