Zomig 2,5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
ZOLMITRIPTAN
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
N02CC03
INN (Internationale Bezeichnung):
zolmitriptan
Einheiten im Paket:
3 Stück (mit Tasche), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (mit Tasche), Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,18 Stück, Lauf
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Zolmitriptan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-08-19
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOMIG 2,5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Zomig - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zomig - Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Zomig - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zomig - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND ZOMIG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Zomig enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zomig wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz bei Erwachsenen
über 18 Jahren angewendet.
-
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen
werden. Es wird angenommen, dass Zomig diese Erweiterung reduziert.
Dies trägt dazu bei,
dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall,
wie Übelkeit oder
Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen,
vergehen.
-
Zomig wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Es kann
keinen Migräneanfall
verhindern.
3
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOMIG - FILMTABLETTEN BEACHTEN?
ZOMIG - FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisc
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Fachinformation
Seite 1 von 9
Z
USAMMENFASSUNG DER
M
ERKMALE DES
A
RZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Zomig 2,5 mg - Filmtabletten
Zomig 5 mg - Filmtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede 2,5 mg - Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan
Jede 5 mg - Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 2,5 mg - Filmtablette enthält 100 mg Lactose
Jede 5 mg - Filmtablette enthält 200 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, gelbe oder rosa Filmtabletten, die 2,5 mg bzw. 5 mg
Zolmitriptan enthalten. Die
Tabletten haben auf einer Seite den Buchstaben „Z“ eingraviert.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ZOMIG IST INDIZIERT BEI ERWACHSENEN ÜBER 18 JAHREN ZUR AKUTEN
BEHANDLUNG VON MIGRÄNE MIT ODER
OHNE AURA.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen_
Die empfohlene Zomig-Dosis zur Behandlung einer Migräneattacke
beträgt 2,5 mg.
Es ist ratsam, Zomig so früh wie möglich nach Beginn der Migräne
einzunehmen, es wirkt jedoch auch,
wenn es zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird.
Sollten
die
Migränesymptome
innerhalb
von
24
Stunden
nach
dem
anfänglichen
Ansprechen
des
Patienten neuerlich auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen
werden. Ist eine zweite Dosis
erforderlich, sollte sie frühestens 2 Stunden nach der Erstdosis
genommen werden. Spricht ein Patient auf
die erste Dosis nicht an, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite
Dosis bei derselben Migräneattacke von
Nutzen ist. Wird bei einem Patienten mit 2,5 mg-Dosen keine
ausreichende Schmerzlinderung erzielt,
können für Folgeattacken 5 mg-Dosen Zomig in Erwägung gezogen
werden.
Die eingenommene Gesamtmenge pro Tag darf 10 mg nicht überschreiten.
Innerhalb von 24 Stunden
dürfen nicht mehr als 2 Dosen Zomig eingenommen werden.
Zomig ist für die Migräneprophylaxe nicht geeignet.
Pädiatrische Patientengruppe
_Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren)
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