Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
lammas
Matolääkkeet,
Zolvix-oraaliliuos on laaja kirjo loislääkeresistenssin hoito ja valvonta ruoansulatuskanavan sukkulamatojen infektioita ja niihin liittyviä sairauksia, lampailla, mukaan lukien karitsat, hoggets, jalostukseen pässit ja uuhet. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * myös estää toukkia. Eläinlääke on tehokas vastaan kantoja nämä loiset kestää (pro)bentsimidatsoleja, levamisoli, moranteli, macrocyclic laktonit, ja S. kontorttikantoja, jotka ovat resistenttejä salisyylianilideille.
Revision: 14
valtuutettu
2009-11-04
13 B. PAKKAUSSELOSTE 14 PAKKAUSSELOSTE ZOLVIX _ _ 25 mg/ml oraaliliuos, lampaalle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: _ _ Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZOLVIX _ _ 25 mg/ml oraaliliuos, lampaalle monepanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET _ _ Yksi ml oranssia, kirkasta ZOLVIX-oraaliliuosta sisältää 25 mg monepanteelia. Muut aineet: RRR-α-tokoferoli beetakaroteeni maissiöljy propyleeniglykoli makrogoliglyserolihydroksistearaatti polysorbaatti 80 propyleeniglykolimonokaprylaatti propyleeniglykolidikaprylokapraatti 15 4. KÄYTTÖAIHEET Valmiste on laajakirjoinen sisäloislääke ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektioiden ja niihin liittyvien sairauksien hoitoon ja estoon lampailla, mukaan lukien karitsat, kuohitsemattomat nuoret lampaat, siitoskäyttöön käytettävät pässit ja uuhet. Vaikutuskirjo kattaa seuraavien lajien aikuiset ja neljännen toukka-asteen: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *Mukaan lukien piilevät toukkamuodot 5. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Lammas 16 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostaulukko _Paino, kg _ _Annos, ml _ 10–15 1,5 16–20 2 21–25 2,5 26–30 3 31–35 3,5 36–40 4 41–50 5 51–60 6 61–70 7 > 70 kg 1 ml aina kymmentä lisäkiloa kohden Annetaan suun kautta sopiva Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ZOLVIX _ _ 25 mg/ml oraaliliuos, lampaalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi ml sisältää 25 mg monepanteelia. APUAINE : RRR-α-tokoferoli Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos Oranssi, kirkas liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Lammas 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmiste on laajakirjoinen sisäloislääke ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektioiden ja niihin liittyvien sairauksien hoitoon ja estoon lampailla, mukaan lukien karitsat, kuohitsemattomat nuoret lampaat, siitoskäyttöön käytettävät pässit ja uuhet. Vaikutuskirjo kattaa seuraavien lajien aikuiset ja neljännen toukka-asteen: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *Mukaan lukien piilevät toukkamuodot 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 3 Tehoa alle 10 kg painaville lampaille ei ole tutkittu. Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne lisäävät resistenssin kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon tehon häviämiseen: • samaan luokkaan kuuluvien sisäloislääkkeiden liian tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti. Valmistetta ei suositella käyttämään useammin kuin kaksi kertaa vuodessa. • liian pieni annos, joka saattaa johtua painon aliarvioimisesta, lääkkeen väärästä antotavasta tai antolaitteiden kalibroinnin laiminlyönnistä. Jotta resistenssin kehittymistä voidaan viivästyttää, käyttäjiä kehotetaan varmistamaan, onko hoito tehonnut (esim. kliininen vaikutelma, munien määrä ulosteessa). Jos sisäloislääkeresistenssiä epäillään kliinisessä tilanteessa, asiasta on keskusteltav Lesen Sie das vollständige Dokument