Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Nagħaġ
Anthelmintics,
Zolvix-soluzzjoni orali hija spettru wiesa-razza ħafna għall-kura u l-kontroll tal-gastro-nematodu infezzjonijiet u mard assoċjat fin-nagħaġ inklużi l-ħrief, hoggets, it-trobbija tal rams u ngħaġ. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * inkluż inibit larva. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa effettiv kontra razez ta 'dawn il-parassiti reżistenti għal (pro) benzimidazoles, levamisole, morantel, lactones makroċikliċi u H. Stretti ta 'contortus reżistenti għas-salicylanilides.
Revision: 14
Awtorizzat
2009-11-04
13 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 14 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni orali għan-nagħaġ 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni oranġjo ċara orali għan-nagħaġ Monepantel 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml ta’ ZOLVIX soluzzjoni orali oranġjo ċara fiha 25 mg ta’ monepantel Sustanzi oħrajn: RRR-α-tocopherol Beta-carotene Maize oil Propylene glycol Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80 Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate 4. INDIKAZZJONI(JIET) ZOLVIX soluzzjoni orali huwa prodott kontra l-ħniex ta’ spettru wiesa’ għall-kura u għall-kontroll ta’ infezzjonijiet nematodji gastro-intestinali u mard assoċjat f’nagħaġ inkluż ħrief, għabajjar, imtaten tat- tgħammir u nagħaġ tat-tnissil. Il-firxa ta’ attività tinkludi r-raba’ dudu (fourth larvae) u l-adult ta’: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. onchophora _ 15 _Nematodirus battus _ _N. fillicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * Inkluż larva inibita 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Jekk tinnota xi effetti serji anke dawk mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jew taħseb li l-mediċina ma ħadmitx, jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Nagħaġ 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA’ AMMINISTRAZZJONI Tabella tad-doża Piż tal-ġisem, k Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR _ _ 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ZOLVIX 25 mg/ml soluzzjoni orali għan-nagħaġ 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Kull ml fih 25 mg ta’ monepantel SUSTANZA MHUX ATTIVA: RRR-α-tocopherol Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali. Soluzzjoni ċara oranġjo. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Nagħaġ 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT ZOLVIX soluzzjoni orali huwa prodott kontra l-ħniex ta’ spettru wiesa’ għall-kura u għall-kontroll ta’ infezzjonijiet gastro-intestinali b’nematodi u mard assoċjat fin-nagħaġ inkluż ħrief, għabajjar, imtaten tat-tgħammir u nagħaġ tat-tnissil. Il-firxa ta’ attività tinkludi r-raba’ dudu (fourth larvae) u l-adult ta’: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * inkluż larva inibiti 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 3 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI L-effikaċja ma ġietx stabbilita fi ħrief li jiżnu inqas minn 10kg. Għandha tingħata attenzjoni sabiex jiġu evitati l-prattiċi li ġejjin minħabba li dawn iżidu r-riskju ta’ żvilupp tar-reżistenza u jistgħu fl-aħħar mill-aħħar jirriżultaw f’terapija mhux effettiva: • Użu frekwenti ħafna u ripetut ta’ antelmintiċi mill-istess klassi, fuq perjodu ta’ żmien estiż. Huwa rakkomandat li l-prodott ma jintużax aktar minn darbtejn f'sena. • Doża baxxa, li tista’ tkun dovuta għal stima inqas milli dovuta tal-piż tal-ġisem, amministrazzjoni ħażina tal-prodott, jew nuqqas ta’ kalibrar tal-apparat tad-doża. Sabie Lesen Sie das vollständige Dokument