Zolpidem Zentiva divisibili Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
zolpidemi tartras
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
N05CF02
INN (Internationale Bezeichnung):
zolpidemi tartras
Darreichungsform:
divisibili Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.16 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnoticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1991-02-25
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zolpidem Zentiva® compresse rivestite con film divisibili
Helvepharm AG
Che cos'è Zolpidem Zentiva e quando si usa?
Zolpidem Zentiva è un sonnifero indicato per il trattamento a breve
termine di diverse forme d'insonnia
grave, in particolare in caso di assopimento difficoltoso,
interruzione del sonno, come pure nei risvegli
prematuri nei pazienti con più di 18 anni di età.
Benché Zolpidem Zentiva appartenga a un'altra classe di sostanze
chimiche, il suo meccanismo d'azione
è simile a quello di un altro gruppo di sostanze, le benzodiazepine.
Può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zolpidem Zentiva deve essere usato soltanto in caso di alterazioni
pronunciate del sonno e durante un
breve periodo, in generale durante 7-10 giorni. Il trattamento non
dovrebbe superare 4 settimane.
Qualora il medico dovesse eccezionalmente prevedere un trattamento di
una durata più lunga, discuterà
con lei la possibilità di continuare la terapia; un tale
prolungamento richiederà in seguito un controllo
regolare.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come
ad esempio:
·limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
·evitare di dormire durante la giornata,
·coricarsi e alzarsi a orari regolari,
·non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
·moderare l'uso di alcol.
Quando non si può assumere Zolpidem Zentiva?
Zolpidem Zentiva non deve essere utilizzato come trattamento a lungo
termine. Il trattamento deve
essere il più breve possibile poiché il rischio di dipendenza
aumenta con la sua durata.
Zolpidem Zentiva non de
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Fachinformation
Zolpidem Zentiva® compresse rivestite con film divisibili
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Tartrato di zolpidem.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 90,4 mg, cellulosum microcristallinum,
hypromellosum,
carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, film: hypromellosum,
titanii dioxidum,
macrogolum 400.
Alcune di queste sostanze ausiliarie contengono sodio; quantità
massima di sodio:
0,16 mg/compressa.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film divisibile contiene 10 mg di tartrato
di zolpidem.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nel caso in
cui questa sia disabilitante per il
paziente.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa da 10 mg. Il
trattamento inizierà con la dose efficace
più bassa senza mai superare la dose massima.
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontano dai pasti, subito
prima di andare a letto o quando si è
già coricati e, nel corso della stessa notte, non si deve assumere
più di 1 compressa.
Durata della terapia
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem. Il trattamento con
Zolpidem Zentiva deve essere il più breve possibile e non deve
superare le 4 settimane (compresa la fase
di sospensione progressiva). Qualsiasi prolungamento del trattamento
deve essere effettuato solo dopo
una rigorosa rivalutazione delle condizioni del paziente, poiché il
rischio di abuso e di dipendenza
aumenta con la durata del trattamento (cfr. la rubrica «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica: poiché la clearance e il metabolismo di
zolpidem sono diminuiti nei pazienti con
insufficienza epatica, la dose iniziale dovrebbe essere 5 mg nei casi
di insufficienza epatica, adottando
particolare cautela nei pazienti anziani.
In tutti i casi, il dosaggio non deve superare una compressa da 10 mg.
Pazienti anziani
Soggetti anziani (65 a
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