Zolpidem Spirig HC 10 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
zolpidemi tartras
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
N05CF02
INN (Internationale Bezeichnung):
zolpidemi tartras
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnotique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-03-01
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zolpidem Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Zolpidem Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Zolpidem Spirig HC est un somnifère utilisé dans le traitement à
court termes de diverses formes
d'insomnies sévères, en particulier lors de difficultés
d'endormissement, d'interruption du sommeil ainsi
que lors de réveils précoces chez les patients âgés de plus de 18
ans.
Bien que Zolpidem Spirig HC appartienne à une autre classe de
substances chimiques, son mode
d'action a des points communs avec celui d'un autre groupe de
substances appelées benzodiazépines.
Il ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zolpidem Spirig HC ne doit être employé qu'en cas de troubles
prononcés du sommeil et pendant une
brève période, en général 7 à 10 jours. Le traitement ne devrait
pas dépasser 4 semaines. Si le médecin
devait exceptionnellement envisager un traitement de plus longue
durée, il discutera avec vous la
possibilité de continuer la thérapie; une telle prolongation
nécessitera un contrôle régulier par la suite.
Il est par ailleurs utile de respecter les quelques règles d'hygiène
du sommeil suivantes:
·limiter le temps passé au lit; 8 heures suffisent,
·éviter de dormir pendant la journée,
·avoir des heures régulières de coucher et de lever,
·éviter l'ingestion de boissons stimulantes: thé, café,
·modérer la consommation d'alcool.
Quand Zolpidem Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Zolpidem Spirig HC ne doit pas être utilisé en traitement à long
terme.
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Zolpidem Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Tartrate de zolpidem.
Excipients
Lactose monohydraté 90.4 mg, cellulose microcristalline,
carboxyméthylamidon sodique (type A),
hypromellose, stéarate de magnesium, macrogol 400, dioxide de titane
(E 171).
1 comprimé pelliculé contient 0.16 mg de sodium (0.007 mmol).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de tartrate de
zolpidem.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à court terme de l'insomnie chez l'adulte, dans le cas où
celle-ci est invalidante pour le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: la posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg. Le
traitement sera initié à la dose
efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
Dans tous les cas, la prise doit avoir lieu à distance du repas
immédiatement avant le coucher ou lorsque
l'on est déjà au lit, et ne doit pas dépasser 1 comprimé durant la
même nuit.
Durée du traitement
Comme tous les hypnotiques, l'utilisation à long terme de zolpidem
n'est pas recommandée. Le
traitement avec Zolpidem Spirig HC doit être aussi bref que possible
et ne devrait pas dépasser 4
semaines (phase d'arrêt progressif comprise) Toute prolongation du
traitement ne doit avoir lieu qu'après
une réévaluation stricte de l'état du patient, puisque le risque
d'abus et de dépendance augmente avec la
durée du traitement (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Insuffisance hépatique: la clairance et le métabolisme du zolpidem
étant diminués en cas d'insuffisance
hépatique, la dose initiale devrait être de 5 mg en cas
d'insuffisance hépatique avec une prudence
particulière pour les patients âgés.
Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser un comprimé à
10 mg.
Patients âgés
Sujets âgés (65 ans et plus), fragilisés: les sujets âgés ou
fragilisés pouvant être particulièrement
sen
Lesen Sie das vollständige Dokument
