Zolpidem Spirig HC 10 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
zolpidemi tartras
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
N05CF02
INN (Internationale Bezeichnung):
zolpidemi tartras
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 90.4 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.16 mg, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171 pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnotikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-03-01
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zolpidem Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Zolpidem Spirig HC e quando si usa?
Zolpidem Spirig HC è un sonnifero indicato per il trattamento a breve
termine di diverse forme
d'insonnia grave, in particolare in caso di assopimento difficoltoso,
interruzione del sonno, come pure
nei risvegli prematuri nei pazienti con più di 18 anni di età.
Benché Zolpidem Spirig HC appartenga a un'altra classe di sostanze
chimiche, il suo meccanismo
d'azione è simile a quello di un altro gruppo di sostanze, le
benzodiazepine.
Può essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zolpidem Spirig HC deve essere usato soltanto in caso di alterazioni
pronunciate del sonno e durante un
breve periodo, in generale durante 7-10 giorni. Il trattamento non
dovrebbe superare 4 settimane.
Qualora il medico dovesse eccezionalmente prevedere un trattamento di
una durata più lunga, discuterà
con lei la possibilità di continuare la terapia; un tale
prolungamento richiederà in seguito un controllo
regolare.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come
ad esempio:
·limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
·evitare di dormire durante la giornata,
·coricarsi e alzarsi a orari regolari,
·non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
·moderare l'uso di alcol.
Quando non si può assumere Zolpidem Spirig HC?
Zolpidem Spirig HC non deve essere utilizzato come trattamento a lungo
termine. Il trattamento deve
essere il più breve possibile poiché il rischio di dipendenza
aumenta con la sua durata.
Zolpidem Spirig HC non deve essere utilizz
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Fachinformation
Zolpidem Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
Principi attivi
Tartrato di zolpidem.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 90.4 mg, cellulosa microcristallina,
carbossimetilamido sodico (tipo A),
ipromellosa, magnesio stearate, macrogoli 400, titanio diossido (E
171).
1 compressa rivestita con film divisibile contiene 0.16 mg (0.007
mmol) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film divisibile contiene 10 mg di tartrato
di zolpidem.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nel caso in
cui questa sia disabilitante per il
paziente.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa da 10 mg. Il
trattamento inizierà con la dose efficace
più bassa senza mai superare la dose massima.
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontano dai pasti, subito
prima di andare a letto o quando si è
già coricati e, nel corso della stessa notte, non si deve assumere
più di 1 compressa.
Durata della terapia
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem. Il trattamento con
Zolpidem Spirig HC deve essere il più breve possibile e non deve
superare le 4 settimane (compresa la
fase di sospensione progressiva). Qualsiasi prolungamento del
trattamento deve essere effettuato solo
dopo una rigorosa rivalutazione delle condizioni del paziente, poiché
il rischio di abuso e di dipendenza
aumenta con la durata del trattamento (cfr. la rubrica «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica: poiché la clearance e il metabolismo di
zolpidem sono diminuiti nei pazienti con
insufficienza epatica, la dose iniziale dovrebbe essere 5 mg nei casi
di insufficienza epatica adottando
particolare cautela nei pazienti anziani.
In tutti i casi, il dosaggio non deve superare una compressa da 10 mg.
Pazienti anziani
Soggetti anziani (65 anni e oltre), con fragilità: poiché i soggetti
anziani o con fr
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