Zolpidem-Mepha 10 Solubile Compresse effervescenti
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2021
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
zolpidemi tartras
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
N05CF02
INN (Internationale Bezeichnung):
zolpidemi tartras
Darreichungsform:
Compresse effervescenti
Zusammensetzung:
zolpidemi tartras 10.00 mg, dinatrii citras sesquihydricus, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, saccharinum natricum, lactosum monohydricum 10.00 mg, povidonum K 30, macrogolum 6000, natrii carbonas, aromatica, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 36.68 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hypnotikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-10-05
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Compresse effervescenti
Mepha Pharma AG
Che cos'è Zolpidem-Mepha 10 Solubile e quando si usa?
Zolpidem-Mepha 10 Solubile è un sonnifero indicato per il trattamento
a breve termine di diverse forme
d'insonnia grave, in particolare in caso di assopimento difficoltoso,
interruzione del sonno, come pure
nei risvegli prematuri nei pazienti a partire dai 18 anni di età.
Benché Zolpidem-Mepha 10 Solubile appartenga a un'altra classe di
sostanze chimiche, il suo
meccanismo d'azione è simile a quello di un altro gruppo di sostanze,
le benzodiazepine.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zolpidem-Mepha 10 Solubile dev'essere usato soltanto in caso di
alterazioni pronunciate del sonno e
durante un breve periodo, in generale durante 7-10 giorni. Il
trattamento non dovrebbe superare 4
settimane. Qualora il medico dovesse eccezionalmente prevedere un
trattamento di una durata più lunga,
discuterà con lei la possibilità di continuare la terapia; un tale
prolungamento richiederà in seguito un
controllo regolare.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come
ad esempio:
·limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
·evitare di dormire durante la giornata,
·coricarsi e alzarsi a orari regolari,
·non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
·moderare l'uso di alcol.
Quando non si può assumere Zolpidem-Mepha 10 Solubile?
Zolpidem-Mepha non deve essere utilizzato come trattamento a lungo
termine.
Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio
di assuefazione aumenta con la sua
durata.
Zolpi
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Fachinformation
Zolpidem-Mepha 10 Solubile, Compresse effervescenti
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tartrato di zolpidem.
Sostanze ausiliarie
Sodio citrato dibasico sesquiidrato, sodio citrato monobasico diidrato
anidro, sodio bicarbonato,
saccarina sodica, lattosio monoidrato, povidone K30, macrogol 6000,
carbonato di sodio anidro, aroma
di pompelmo, magnesio stearato.
1 compressa effervescente contiene 36,68 mg di sodio e 10 mg di
lattosio monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa effervescente di Zolpidem-Mepha 10 (con linea di frattura)
contiene 10 mg di tartrato di
zolpidem.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia negli adulti, nel caso in
cui questa sia disabilitante per il
paziente.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa effervescente da
10 mg. Il trattamento inizierà con
la dose efficace più bassa senza mai superare la dose massima.
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontano dai pasti, subito
prima di andare a letto o quando si è
già coricati. Le compresse effervescenti di Zolpidem-Mepha 10
Solubile vanno assunte disciolte in circa
50 ml (1/3 di bicchiere) di acqua. Nel corso della stessa notte, non
si deve assumere più di 1 compressa
effervescente.
Durata della terapia
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem. Il trattamento con
Zolpidem-Mepha 10 Solubile deve essere il più breve possibile e non
deve superare le 4 settimane
(compresa la fase di sospensione progressiva). Qualsiasi prolungamento
del trattamento deve essere
effettuato solo dopo una rigorosa rivalutazione delle condizioni del
paziente, poiché il rischio di abuso e
di dipendenza aumenta con la durata del trattamento (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Insufficienza epatica: poiché la clearance e il metabolismo di
zolpidem sono diminuiti nei pazienti con
insufficienza epa
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