Zoloft Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
sertralinum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
sertralinum
Darreichungsform:
Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
sertralinum 20 mg ut sertralini hydrochloridum, glycerolum 1.011 g, ethanolum 96 per centum 150.68 mg, levomentholum, E 321 ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 18 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-09-26
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Zoloft®, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Was ist Zoloft und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Zoloft nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Zoloft Vorsicht geboten?
Darf Zoloft während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Zoloft?
Welche Nebenwirkungen kann Zoloft haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Zoloft enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Zoloft? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zoloft®, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
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Viatris Pharma GmbH
Was ist Zoloft und wann wird es angewendet?
Zoloft ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe der sogenannten
selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer, welche die Serotonin-Spiegel im Gehirn
beeinflussen. Störungen des
Serotoninsystems im Gehirn gehören vermutlich zu den Ursachen für
die Entwicklung einer Depression und
verwandter Erkrankungen.
Zoloft wird zur Behandlung der Symptome einer Depression und zur
Verhütung von Rückfällen bei
Erwachsenen angewendet. Eine Depression kann sich durch Traurigkeit,
Niedergeschlagenh
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Zoloft®, orales Konzentrat
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Glycerolum, Ethanolum (18 Vol.-%), Levomentholum. Antiox.:
Butylhydroxytoluenum (E321).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Orales Konzentrat: Sertralin 20 mg/ml.
Klare, farblose Lösung (vor Gebrauch zu verdünnen).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depression
Zoloft ist bei ambulanten Patienten indiziert zur Behandlung der
Symptome einer leichten bis
mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von Rückfällen des
initialen Depressions-
Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver Episoden
(Rezidivprophylaxe).
Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem
Suizidrisiko sind nicht
genügend Daten vorhanden.
Zwangsstörung
Zoloft ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur
Behandlung und (sekundären)
Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei Zwangsstörungen mit
initialem Therapieansprechen
konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie mit Zoloft eine
anhaltende Wirksamkeit,
Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt werden.
Panikstörung
Zoloft ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder ohne
Agoraphobie, indiziert.
Posttraumatische Belastungsstörung
Zoloft ist zur Verminderung der Symptomatik bei chronischen Formen der
posttraumatischen
Belastungsstörung indiziert.
Soziale Phobie
Zoloft ist für die Behandlung der sozialen Phobie (Soziale
Angsterkrankung) indiziert. Die
Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch
nicht etabliert.
Dosierung/Anwendung
Zoloft soll einmal täglich morgens oder abends mit oder ohne Mahlzeit
eingenommen werden. Zoloft
orales Konzentrat muss vor der Anwendung verdünnt werden (siehe
«Sonstige Hinweise, Hinweise
für die Handhabung»).
Die therapeutische Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen
manifestieren. Die volle Wirkung tritt
jedoch üblicherweise erst nach 2- bis 4-wöchiger Therapie (bei
Zwangsstörungen eher später
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