Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Pain skābes monohidrāts
Teva Generics B.V
M05BA08
zoledronic acid
Bisphosphonates
Osteoporosis; Osteitis Deformans
Ārstēšana osteoporosisin pēc menopauzes, womenin pieaugušo menat paaugstināta riska lūzumu, tai skaitā ar pēdējo zemu traumas gūžas lūzumu. Attieksmi pret osteoporozi, kas saistītas ar ilgtermiņa sistēmisko glikokortikoīdu therapyin pēc menopauzes, womenin pieaugušo menat paaugstinātu risku lūzums. Ārstēšana Paget ir slimības, kaulu pieaugušajiem.
Revision: 2
Atsaukts
2014-03-27
51 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 52 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS 5 MG ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM PUDELĒS _Acidum zoledronicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zoledronic acid Teva Generics un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zoledronic acid Teva Generics ievadīšanas 3. Kā Zoledronic acid Teva Generics tiek ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zoledronic acid Teva Generics 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZOLEDRONIC ACID TEVA GENERICS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zoledronic acid Teva Generics satur aktīvo vielu zoledronskābi. Šīs zāles pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem un ko lieto osteoporozes ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes un pieaugušiem vīriešiem, vai steroīdu izraisītas osteoporozes un kaulu Pedžeta slimības ārstēšanai pieaugušajiem. OSTEOPOROZE Osteoporoze ir slimība, kas izraisa kaulu biezuma un stipruma mazināšanos, un ko bieži novēro sievietēm pēc menopauzes, bet tā var attīstīties arī vīriešiem. Menopauzes laikā sievietes olnīcas pārtrauc ražot sievišķo hormonu estrogēnu, kas palīdz saglabāt veselus kaulus. Pēc menopauzes rodas kaulu masas zudums, kauli kļūst trauslāki un vieglāk lūzt. Osteoporoze var attīstīties arī vīriešiem un sievietēm pēc ilgstošas steroīdu lietošanas, kas var ietekmēt kaulu stiprumu. Daudziem pacientiem ar osteoporozi nav simptomu, bet viņiem tomēr ir kaulu lūzumu risks, jo osteop Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zoledronic acid Teva Generics 5 mg šķīdums infūzijām pudelēs 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pudele satur 5 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā). Katrs ml šķīduma satur 0,05 mg zoledronskābes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Osteoporozes ārstēšana • sievietēm pēc menopauzes, • pieaugušiem vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku, kā arī cilvēkiem ar nesenu kaulu trausluma izraisītu gūžas kaula lūzumu. Osteoporozes, kas saistīta ar ilgstošu sistēmisko glikokortikosteroīdu lietošanu, ārstēšana • sievietēm pēc menopauzes, • pieaugušiem vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku. Pedžeta kaulu slimības ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pirms zoledronskābes ievadīšanas pacientam jānodrošina pietiekama hidratācija. Īpaši svarīgi tas ir gados veciem cilvēkiem un pacientiem, kuri saņem diurētiskus līdzekļus. Saistībā ar zoledronskābes ievadīšanu ir ieteicama adekvāta kalcija un D vitamīna uzņemšana. _Osteoporoze _ Pēc-menopauzes osteoporozes, osteoporozes vīriešiem un osteoporozes, kas saistīta ar ilgstošu sistēmisko glikokortikosteroīdu lietošanu, ārstēšanai ieteicamā deva ir vienreizēja intravenoza 5 mg zoledronskābes infūzija, ko ievada reizi gadā. Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks ar bifosfonātiem nav noteikts. Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot zoledronskābes ieguvuma/riska faktorus, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas. Pacientiem ar nesenu kaulu trausluma izraisītu gūžas kaula lūzumu zoledronskābes infūziju ieteicams veikt vismaz divas nedēļas pēc gūžas kaula lūzuma fiksēšanas (skatīt 5.1. Lesen Sie das vollständige Dokument