Zolben C Comprimés effervescents
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
paracetamolum, salicylicium ascorbicum
Verfügbar ab:
Dr. Heinz Welti AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte
ATC-Code:
N02BE51
INN (Internationale Bezeichnung):
paracetamolum, acidum ascorbicum
Darreichungsform:
Comprimés effervescents
Zusammensetzung:
paracetamolum 500 mg, acide ascorbicum 300 mg, natrii dihydrogenocitras anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, l'acide citricum, aspartamum 22,5 mg, acesulfamum kalicum, magnésium stearas, riboflavini natrii phosphas, macrogolum 6000, povidonum K 29-32, sont (Zitrone), pour compresso corresp. sodium 504 mg.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le soulagement de la Fièvre et des Douleurs lors de Refroidissements
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Zolben® C
Dr. Heinz Welti AG
Qu’est-ce que Zolben C et quand est-il utilisé?
Zolben C contient, comme principes actifs, du paracétamol et de la
vitamine C. La vitamine C
contribue à couvrir les besoins accrus en vitamine C pendant la
fièvre et la grippe. Zolben C s'utilise
pour calmer les douleurs et la fièvre des refroidissements.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Notez que Zolben C ne remplace pas la conduite habituelle à tenir
lors de fièvre et de grippe (repos
au lit et autres), mais soulage ces affections jusqu'à guérison. Le
Zolben C ne doit pas non plus être
pris durant plus de 5 jours, ou en cas de fièvre durant plus de 3
jours, sans avis médical. La durée
maximale d'utilisation continue pour les enfants jusqu'à 12 ans sans
consultation médicale est de 3
jours.
Les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement pendant de
longues périodes sans contrôle
médical. Des douleurs prolongées nécessitent un examen médical. La
posologie indiquée ou prescrite
par le médecin ne doit pas être dépassée. Pour éviter tout risque
de surdosage, il faut s'assurer que
les médicaments pris simultanément ne contiennent pas de
paracétamol. Il convient également de
noter que la prise prolongée d'analgésiques peut elle aussi
contribuer à entretenir les maux de tête. La
consommation prolongée d'analgésiques, particulièrement lorsqu'il
s'agit d'une association de
plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer des lésions
rénales durables impliquant un
risque d'insuffisance rénale. Les patients soumis à un régime
pauvre en sel devraient consulter leur
médecin avant de prendre le Zolben C.
Quand Zolben C ne doit-il pas être utilisé?
Zolben C ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue
à l'un des composants (principe
actif ou excipients). Ce type d'hypersensibilité se manifeste par
exemple par de l'asthme, des
difficultés respiratoires, des troubles circulatoires, des
gonflements de la peau et des muqueuses
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Zolben® C
Dr. Heinz Welti AG
Composition
Principes actifs: paracétamol et acide ascorbique.
Excipients: aromatisants, aspartam, Excip. pro cpr eff.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé effervescent contient 500 mg de paracétamol et 300 mg
d'acide ascorbique.
Indications/Possibilités d’emploi
Soulagement de la douleur et de la fièvre en cas de refroidissements.
Posologie/Mode d’emploi
La dose quotidienne maximale ne doit pas être dépassée. Afin
d'éviter le risque de surdosage, il faut
s'assurer que les médicaments pris simultanément ne contiennent pas
de paracétamol. La durée
maximale d'utilisation continue pour les enfants jusqu'à 12 ans sans
consultation médicale est de 3
jours.
Le poids minimum des patients >12 ans doit être respecté. Chez les
enfants (<12 ans) la dose doit
être déterminée en fonction du poids.
Respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque dose unitaire.
Poids (Age)
Dose unitaire Dose journalière maximale
>40 kg (>12 ans et adultes) 1 cpr. eff.
3-4 fois
22–40 kg (6-12 ans)
1 cpr. eff
3 fois
L'application et la sécurité de Zolben C chez les enfants de moins
de 6 ans n'ont pas été examinées.
Troubles hépatiques:
Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée
active, en particulier une
insuffisance hépatocellulaire, alcoolisme chronique, déficit
d'alimentation chronique (faibles réserves
de glutathion hépatique) ou déshydratation, la dose quotidienne pour
les adultes ne doit pas dépasser
3 g (cf. aussi «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Troubles de la fonction rénale:
Chez les patients atteints de troubles graves de la fonction rénale,
l'intervalle minimal entre les prises
doit être adapté conformément au tableau suivant.
Clairance de la créatinine Intervalle posologique
cl ≥50 ml/min
4 heures
cl 10-50 ml/min
6 heures
cl <10 ml/min
8 heures
Les comprimés effervescents sont dissous dans un verre d'eau, de
tisane ou de jus de fruits.
Contre-ind
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