Zindaclin 1% Gel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
CLINDAMYCIN PHOSPHAT
Verfügbar ab:
Canute Pharma (Ireland) Limited
ATC-Code:
D10AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
Einheiten im Paket:
15 g, Laufzeit: 24 Monate,30 g, Laufzeit: 24 Monate,60 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antiinfectives for treatm
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-08-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZINDACLIN® 1% GEL
Wirkstoff: Clindamycinphosphat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Zindaclin Gel und wofür wird es verwendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zindaclin Gel beachten?
3. Wie ist Zindaclin Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zindaclin Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZINDACLIN GEL UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Zindaclin Gel wird zur Behandlung von milder bis mäßiger Akne
(Pusteln) angewendet. Das
Medikament enthält das Antibiotikum Clindamycin. Dieses verringert
die Anzahl der Bakterien und
verhindert, dass sich die Hautporen verstopfen und neue Pustel
entstehen. Bei bereits vorhandenen
Pusteln kann Zindaclin Gel auch die Rötung abmildern.
Mit einer sichtbaren Verbesserung ist nicht sofort nach Beginn der
Behandlung zu rechnen.
WAS IST AKNE?
Bei Akne handelt es sich um eine sehr weit verbreitete Hauterkrankung,
die am häufigsten
Heranwachsende betrifft, jedoch nicht auf diese Altersstufe
beschränkt ist. Während der Pubertät
produzieren die Hautdrüsen als Reaktion auf normale Konzentration von
Sexualhormonen mehr Fett;
dieses kann die Hautporen verstopfen und zu Komedonen (Mitessern)
führen. In diesem Fall werden
die Poren von Bakterie
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zindaclin 1% Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin (1% Gew./Gew.), entsprechend 11,88
mg Clindamycinphosphat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 400 mg/g Propylenglycol (40% Gew./Gew.)
und 200 mg/g Ethanol (20 %
Gew./Gew.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel.
Ein weißes, durchsichtiges Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zindaclin ist indiziert zur Therapie der leichten bis mittelschweren
Akne vulgaris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
Zindaclin ist einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufzutragen. Das Ansprechen des
Patienten auf die Therapie soll nach 6 - 8 Wochen kontrolliert werden
und die Therapiedauer soll auf
12 Wochen beschränkt sein.
KINDER
Zindaclin ist nicht indiziert zur Verwendung bei Kindern unter 12
Jahren.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut
4.3 GEGENANZEIGEN
Zindaclin ist kontraindiziert bei Patienten, die eine
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Clindamycin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels
aufweisen. Obwohl eine Kreuzsensibilisierung auf Lincomycin nicht
nachgewiesen wurde, wird
empfohlen, Zindaclin bei Patienten mit bekannter
Lincomycin-Überempfindlichkeit nicht zu
verwenden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Oral und parenteral verabreichtes Clindamycin wurde wie die meisten
anderen Antibiotika rnit
schwerwiegender pseudomembranöser Kolitis in Verbindung gebracht.
Topisch angewendetes
Clindamycin wurde sehr selten mit pseudomembranöser Kolitis in
Verbindung gebracht; tritt jedoch
eine Diarrhöe auf, sollte das Produkt sofort abgesetzt werden.
2
Aus Studien gibt es Hinweise darauf, dass (ein) von Clostridium
difficile produzierte(s) Toxin(e) die
Hauptursache für eine Antibiotika-assoziierte Kolitis ist/sind.
Kolitis ist gewöhnlich charakterisi
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