Ziagen Solution buvable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
abacavirum
Verfügbar ab:
ViiV Healthcare GmbH
ATC-Code:
J05AF06
INN (Internationale Bezeichnung):
abacavirum
Darreichungsform:
Solution buvable
Zusammensetzung:
abacavirum 20 mg ut abacaviri sulfas, sorbitolum liquidum cristallisabile 492 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, propylenglycolum 50 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, aromatica Bananenaroma cum propylenglycolum, aromatica Erdbeeraroma cum propylenglycolum, saccharinum natricum, propylis parahydroxybenzoas 180 µg, E 218 1.5 mg, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.38 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Infections à VIH
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-06-28
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Ziagen
Qu'est-ce que Ziagen et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Ziagen ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ziagen?
Ziagen peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Ziagen?
Quels effets secondaires Ziagen peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Ziagen?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Ziagen? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
IT
Ziagen
ViiV Healthcare GmbH
Qu'est-il essentiel de savoir, pour moi, à propos de Ziagen?
Les patients prenant Ziagen risquent de développer une réaction
d’hypersensibilité (réaction allergique).
Celle-ci peut mettre en jeu le pronostic vital si le traitement
n’est pas arrêté.
CONTACTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN. Celui-ci décidera s’il faut
cesser de prendre le
médicament:
1. si vous présentez une éruption cutanée
OU
2. si vous observez chez vous un ou plusieurs symptômes relevant
d’au moins DEUX des groupe
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Ziagen
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ziagen
ViiV Healthcare GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Abacavirum (ut abacaviri sulfas).
Excipients
Comprimés filmés:
Noyau: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique
(équivalant à 0,67 – 1,00 mg de sodium par
comprimé), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre
Pelliculage: triacétine, hypromellose, dioxyde de titane, polysorbate
80, oxyde de fer jaune
Solution buvable:
Solution de sorbitol à 70% (sorbitol 344 mg/ml, E420), saccharine
sodique (équivalant à 0,034 mg de sodium
par 1 ml de solution), citrate de sodium (équivalant à 2,344 mg de
sodium par 1 ml de solution), acide
citrique anhydre, 4-hydroxybenzoate de méthyle (1,5 mg/ml, E218),
4-hydroxybenzoate de propyle
(0,18 mg/ml, E216), propylène glycol (50 mg/ml, E1520),
maltodextrine, acide lactique, triacétine, arôme
artificiel de fraise et de banane (contient du sodium), eau purifiée,
hydroxyde de sodium et/ou acide
chlorhydrique pour l'ajustement du pH.
La teneur totale en sodium est de 2,38 mg de sodium par ml de
solution.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé filmé sécable à 300 mg d'abacavir (sous forme de sulfate
d'abacavir).
Solution buvable
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