Ziagen Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
abacavirum
Verfügbar ab:
ViiV Healthcare GmbH
ATC-Code:
J05AF06
INN (Internationale Bezeichnung):
abacavirum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
abacavirum 300 mg ut abacaviri sulfas, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, triacetinum, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.7 - 1 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le Infezioni da HIV
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-06-28
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Informazioni strutturate
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Informazione destinata ai pazienti
Ziagen
Che cos’è Ziagen e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Ziagen?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ziagen?
Si può assumere Ziagen durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Ziagen?
Quali effetti collaterali può avere Ziagen?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ziagen?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ziagen? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ziagen
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ViiV Healthcare GmbH
Quali sono i punti più importanti che si dovrebbero sapere riguardo a
Ziagen?
I pazienti che assumono Ziagen possono sviluppare una reazione di
ipersensibilità (reazione allergica) che
può mettere in pericolo la loro vita se non smettono di prendere il
preparato.
Qualora lei:
1. Presenti un'eruzione cutanea
OPPURE
2. Osservi su di sé la comparsa di uno o parecchi sintomi facenti
parte di almeno DUE dei gruppi qui indicati:
·febbre,
·difficoltà respiratorie o mal di gola o tosse,
·nausea o vomito o diarrea o dolori addominali,
·forte stanchezza o dolori diffusi o senso di malessere generale.
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Informazioni strutturate
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Ziagen
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ziagen
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Abacavirum (ut abacaviri sulfas).
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, sale sodico del
poli(O-carbossimetil)amido (corrisponde a
0,67-1,00 mg di sodio per compressa), magnesio stearato, silice
colloidale anidra.
Rivestimento della compressa: triacetina, ipromellosa, titanio
diossido, polisorbato 80, ossido di ferro giallo
Soluzione orale:
Sorbitolo liquido 70% (sorbitolo 344 mg/ml, E420), saccarina sodica
(corrisponde a 0,034 mg di sodio per 1
ml di soluzione), sodio citrato (corrisponde a 2,344 mg di sodio per 1
ml di soluzione), acido citrico anidro,
metil(4-idrossibenzoato) (1,5 mg/ml, E218), propil(4-idrossibenzoato)
(0,18 mg/ml, E216), glicole
propilenico (50 mg/ml, E1520), maltodestrina, acido lattico,
triacetina, aroma artificiale di fragole e banane
(contiene sodio), acqua purificata, sodio idrossido e/o acido
cloridrico per aggiustare il pH.
Il contenuto complessivo di sodio corrisponde a 2,38 mg di sodio per
ml di soluzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film (con linea di frattura) da 300 mg di
abacavir (come abacavir solfato).
Soluzione
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