Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
idarubicini hydrochloridum
Pfizer PFE Switzerland GmbH
L01DB06
idarubicini hydrochloridum
Injektionspräparat
Praeparatio cryodesiccata: idarubicini hydrochloridum 5 mg, lactosum monohydricum, pro vitro.
Synthetika
Cytostatique
1992-03-30
FACHINFORMATION Transferiert von Pfizer AG Zavedos®/- Lyophilisat/- Solution Pfizer PFE Switzerland GmbH Composition Principe actif: Idarubicini hydrochloridum. Excipients Zavedos: Contenu d'une capsule: Cellulosum microcristallinum, Glyceroli palmitostearas; enveloppe de la capsule: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxidatum (E172). Zavedos Lyophilisat: Lactosum monohydricum. Zavedos Solution: Glycerolum, Aqua ad iniectabilia. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Zavedos: capsules à 5 mg et 10 mg de chlorhydrate d'idarubicine. Capsule de 5 mg: capsule de gélatine dure de couleur orange foncé (contient de la poudre couleur orange) avec une impression «IDARUBICIN 5» en noir. Capsule de 10 mg: capsule de gélatine dure de couleur orange et blanche (contient de la poudre couleur orange) avec une impression «IDARUBICIN 10» en noir. Zavedos Lyophilisat: préparation injectable, flacons-ampoules à 5 mg et 10 mg de chlorhydrate d'idarubicine (praeparatio cryodesiccata). Poudre agglomérée/poudre rouge-orange. La solution reconstituée contient 1 mg/ml de chlorhydrate d'idarubicine (voir «Remarques concernant la manipulation»). Zavedos Solution: solution injectable, Cytosafe flacons-ampoules à 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml et 20 mg/20 ml de chlorhydrate d'idarubicine (concentration 1 mg/ml). Solution stérile, claire, de couleur rouge orange. Indications/Possibilités d’emploi Zavedos Lyophilisat, Zavedos Solution (administration intraveineuse) ·Leucémie myéloblastique aiguë en association avec d'autres cytostatiques. ·Leucémie lymphoblastique aiguë en tant que médicament de réserve en association d'autres cytostatiques. Zavedos, capsules ·Induction d'une rémission de la leucémie myéloblastique aiguë comme part d'un traitement associé atténué dans le traitement de la personne âgée. Le recours aux capsules n'aura lieu que si l'administration par voie intraveineuse n'est pas praticable pour des raisons médicales (par ex. disposition défavorable des veines) Lesen Sie das vollständige Dokument