Zanidip 20 mg Compresse rivestite con film

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-05-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-12-2018

Wirkstoff:

lercanidipinum

Verfügbar ab:

RECORDATI AG

ATC-Code:

C08CA13

INN (Internationale Bezeichnung):

lercanidipinum

Darreichungsform:

Compresse rivestite con film

Zusammensetzung:

lercanidipini hydrochloridum 20 mg corresp. lercanidipinum 18.8 mg, lactosum monohydricum 60 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 7.2 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 6000, E 171, E 172, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hypertonie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-09-28

Gebrauchsinformation

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zanidip®
Che cos'è Zanidip e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Zanidip è un medicamento indicato per il trattamento
dell'ipertensione arteriosa da lieve a moderata e
non di origine organica (ipertensione essenziale).
Il principio attivo lercanidipina è un medicamento ad azione
calcio-antagonista, appartenente al
gruppo delle diidropiridine, utilizzato nel trattamento
dell'ipertensione.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'azione di Zanidip è incrementata dal pompelmo e dal succo di
pompelmo, il cui consumo deve
quindi essere evitato durante il trattamento.
L'alcol può aumentare l'azione vasodilatatoria dei medicamenti
ipotensivi. Si consiglia quindi di
evitare il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento con
Zanidip.
Quando non si può assumere/usare Zanidip?
Zanidip non deve essere assunto:
·se in passato ha avuto reazioni allergiche al principio attivo
lercanidipina o a medicamenti analoghi
(come p.es. amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina,
nifedipina o lacidipina) o se è allergico a
uno degli altri componenti del medicamento,
·se è in gravidanza, se sta allattando o è in età fertile e non
sta usando alcun metodo contraccettivo
sicuro,
·se soffre di malattie cardiache come p.es. debolezza del muscolo
cardiaco (insufficienza cardiaca)
non completamente controllabile con i medicamenti, ostruzione del
flusso sanguigno dal cuore,
angina pectoris instabile (angina a riposo o angina i cui sintomi
peggiorano sotto sforzo), o se ha
avuto un infarto miocardico meno di un mese fa,
·se soffre di gravi malattie epatiche o renali,
·se sta contemporaneamente assumendo:
forti inibi
                                
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Fachinformation

                                Zanidip®
Composizione
Principio attivo: Lercanidipini hydrochloridum
Sostanze ausiliarie: Lactosum monohydricum, Color.: E 171, E 172;
Excipiens pro compresso
obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, con linea di
frattura su un lato.
Zanidip è disponibile in due dosaggi:
Una compressa rivestita con film di colore giallo contiene 10 mg di
lercanidipina cloridrato
(corrispondenti a 9,4 mg di lercanidipina).
Una compressa rivestita con film di colore rosa contiene 20 mg di
lercanidipina cloridrato
(corrispondenti a 18,8 mg di lercanidipina).
Indicazioni / possibilità d'impiego
Per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale da lieve a
moderata.
Posologia / impiego
La dose orale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, da
assumere preferibilmente al mattino.
In funzione della risposta del paziente, la dose può essere aumentata
a 20 mg.
L'aumento della dose deve avvenire dopo 2 settimane, poiché la
massima attività ipotensiva si
manifesta dopo questo periodo.
In alcuni pazienti non adeguatamente controllati con un solo principio
attivo ipotensivo, può essere
utile somministrare Zanidip in aggiunta al trattamento con un
bloccante beta-adrenergico (atenololo),
un diuretico(idroclorotiazide) o un ACE-inibitore (captopril o
enalapril).
Poiché la curva dose-effetto sale rapidamente, raggiungendo un tetto
a una dose di 20–30 mg, è
improbabile che dosaggi più elevati determinino un aumento
dell'effetto, ma possono tuttavia
amplificare gli effetti collaterali.
La compressa rivestita con film presenta una linea di frattura per la
divisione al fine di facilitarne
l'assunzione, ma non ai fini del dosaggio di una dose parziale.
Istruzioni posologiche speciali
Impiego in pazienti anziani
Sebbene i dati farmacocinetici e l'esperienza clinica facciano
ritenere che non sia necessario un
adeguamento della dose giornaliera, si richiede particolare cautela
all'inizio del trattamento di
pazienti anziani a causa di un possibile ecces
                                
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