Zaldiar Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2022
Fachinformation
(SPC)
01-02-2022
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum, paracetamolum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
N02AJ13
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum, paracetamolum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, cellulosi pulvis, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.18 - 0.27 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (flavum), polysorbatum 80, cera carnauba, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-09-18
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
prescrit personnellement et vous ne devez pas le donner à d'autres
personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Zaldiar®
Grünenthal Pharma AG
Qu'est-ce que Zaldiar et quand doit-il être utilisé?
Zaldiar est administré par voie orale. Il contient du tramadol et du
paracétamol. Ces deux substances
agissent contre les douleurs.
Zaldiar soulage les douleurs. Ces douleurs peuvent être modérées à
sévères et avoir différentes origines.
Zaldiar n'est disponible que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Zaldiar est un analgésique puissant. Son emploi à long terme peut
entraîner une accoutumance ou
dépendance. Veuillez respecter scrupuleusement le dosage et la durée
de traitement prescrits par votre
médecin.
Quand Zaldiar ne doit-il pas être pris?
Zaldiar ne doit pas être pris:
·lors d'une hypersensibilité connue au tramadol, à d'autres
médicaments de type opiacé (comme la
codéine), et/ou au paracétamol. Une telle hypersensibilité se
traduit par ex. par de l'asthme, des
difficultés respiratoires, des troubles de la circulation, un
gonflement de la peau et des muqueuses ou des
éruptions cutanées (urticaire).
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou les psychotropes
(médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
·si vous prenez ou avez pris dans les 14 jours précédant des
inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(Inhibiteurs de la MAO: médicaments pour le traitement des états
dépressifs ou contre la maladie de
Parkinson).
·si vous avez de graves problèmes au niveau du foie ou des reins.
·si vous souffrez d'épilepsie, avez eu des convulsions par le
passé, ou présentez un
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Fachinformation
Zaldiar® Comprimés pelliculés
Grünenthal Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol et paracétamol.
Excipients
Poudre de cellulose (E460), amidon prégélifié, Carboxyméthylamidon
sodique (type A), corres. Sodium
0,18 – 0,27 mg, amidon de maïs, stéarate de magnésium,
hypromellose (3 mPas et 6 mPas, E464),
dioxyde de titane (E 171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E 172),
polysorbate 80 (E433), cire de
carnauba.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325
mg de paracétamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Zaldiar est indiqué pour le traitement symptomatique de douleurs
d'intensité moyenne à forte,
respectivement en cas d'efficacité insuffisante des analgésiques
non-morphiniques (voir rubrique
«Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés ne doivent être ni fractionnés ni
mâchés, mais avalés entiers avec
suffisamment de liquide, indépendamment des repas.
Zaldiar doit être utilisé chez les patients nécessitant une
association de tramadol et de paracétamol. Le
dosage doit être adapté à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle du patient. La dose
antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie.
La dose maximale de 8 comprimés pelliculés (ce qui correspond à 300
mg de tramadol et 2600 mg de
paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. Un intervalle
entre deux prises ne doit pas être inférieur
à 4-6 heures.
Adultes et adolescents de plus de 16 ans:
1 à 2 comprimés pelliculés toutes les 4 à 6 heures pour soulager
les douleurs, au besoin jusqu'à la dose
maximale de 8 comprimés pelliculés (correspondant à 300 mg de
chlorhydrate de tramadol et 2600 mg
de paracétamol) par jour.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans.
La sécurité et l'efficacité de Zaldiar chez les enfants et les
adolescents de moins de 16 ans n'ont à ce jour
pas encore été examinées. Il n'est donc pas recomm
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