Zalasta
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2024
Fachinformation
(SPC)
08-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
18-11-2008
Wirkstoff:
olanzapine
Verfügbar ab:
Krka
ATC-Code:
N05AH03
INN (Internationale Bezeichnung):
olanzapine
Therapiegruppe:
Psycholeptiques
Therapiebereich:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Anwendungsgebiete:
L'olanzapine est indiquée pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Produktbesonderheiten:
Revision: 20
Berechtigungsstatus:
Autorisé
Berechtigungsdatum:
2007-09-27
Gebrauchsinformation
81
B. NOTICE
82
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZALASTA 2,5 MG COMPRIMÉS
ZALASTA 5 MG COMPRIMÉS
ZALASTA 7,5 MG COMPRIMÉS
ZALASTA 10 MG COMPRIMÉS
ZALASTA 15 MG COMPRIMÉS
ZALASTA 20 MG COMPRIMÉS
olanzapine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Zalasta et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zalasta
3.
Comment prendre Zalasta
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zalasta
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZALASTA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Zalasta contient la substance active olanzapine. Zalasta appartient à
une famille de médicaments
appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes:
-
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
que entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
-
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré que Zalasta prévient les récidives de ces
symptômes chez les patients présentant un
trouble bipolaire ayant déjà répondu
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Fachinformation
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Zalasta 2,5 mg comprimés
Zalasta 5 mg comprimés
Zalasta 7,5 mg comprimés
Zalasta 10 mg comprimés
Zalasta 15 mg comprimés
Zalasta 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zalasta 2,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 2,5 mg d’olanzapine.
Zalasta 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg d’olanzapine.
Zalasta 7,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 7,5 mg d’olanzapine.
Zalasta 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg d’olanzapine.
Zalasta 15 mg comprimés
Chaque comprimé contient 15 mg d’olanzapine.
Zalasta 20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg d’olanzapine.
Excipients à effet notoire
Zalasta 2,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 40,4 mg de lactose.
Zalasta 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 80,9 mg de lactose.
Zalasta 7,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 121,3 mg de lactose.
Zalasta 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 161,8 mg de lactose.
Zalasta 15 mg comprimés
Chaque comprimé contient 242,7 mg de lactose.
Zalasta 20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 323,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Zalasta 2,5 mg comprimés
3
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant
d’éventuelles tâches jaunes.
Zalasta 5 mg comprimés
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant
d’éventuelles tâches jaunes, sur
lesquels sonts inscrits « 5 ».
Zalasta 7,5 mg comprimés
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant
d’éventuelles tâches jaunes, sur
lesquels sonts inscrits « 7.5 ».
Zalasta 10 mg comprimés
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant
d’éventuelles tâches jaunes, sur
lesquels sonts inscrits « 10 ».
Zalasta 15 mg comprimés
Comprimés ronds, légèrement biconvexes, jaunes clair présentant
d’éventuelles tâches jaunes, sur
lesquels sonts inscrit
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