Zaditen Ophtha SDU Collyre (Monodosen)
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2022
Fachinformation
(SPC)
01-07-2022
Wirkstoff:
ketotifenum
Verfügbar ab:
OmniVision AG
ATC-Code:
S01GX08
INN (Internationale Bezeichnung):
ketotifenum
Darreichungsform:
Collyre (Monodosen)
Zusammensetzung:
ketotifenum 0.25 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras 0.345 mg, glycerolum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Conjonctivite allergique saisonnière
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-05-05
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zaditen® Ophtha/- SDU
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Zaditen Ophtha et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Zaditen Ophtha est un médicament administré dans le
traitement des allergies au niveau de
l'œil. Il soulage les symptômes typiques des conjonctivites
d'origine allergique, comme les
démangeaisons et les rougeurs. Son entrée en action est rapide et
ses effets persistent pendant 8–
12 heures.
Le collyre Zaditen Ophtha s'utilise uniquement selon prescription du
médecin.
SDU = Single Dose Unit = doses unitaires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter
vos troubles oculaires actuels. Ne
l'utilisez pas pour traiter d'autres affections ou d'autres personnes.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: par principe, il
ne faut pas porter de lentilles de
contact lorsque les yeux sont rouges et/ou enflammés.
Quand Zaditen Ophtha ne doit-il pas être utilisé?
Le collyre Zaditen Ophtha ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des composants
(voir «Que contient Zaditen Ophtha?»). Le produit ne doit pas être
administré aux jeunes enfants de
moins de 3 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Zaditen Ophtha?
Lorsque plusieurs médicaments sont administrés dans l'œil, il
faudra veiller à respecter un intervalle de
5 minutes au moins entre les applications des différentes
préparations.
Le collyre Zaditen Ophtha / Zaditen Ophtha SDU pourrait affecter les
réactions. L'instillation du collyre
peu
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Zaditen® Ophtha/- SDU
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Ketotifenum (ut Ketotifeni hydrogenofumaras).
Excipients
Flacon de 5 ml: Benzalkonii chloridum (0,1 mg/ml); Glycerolum, Natrii
hydroxidum et / aut Acidum
hydrochloridum ad pH, Aqua purificata.
Doses unitaires (SDU = Single Dose Units): de 0,4 ml: Glycerolum,
Natrii hydroxidum ad pH,
Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en flacon de 5 ml et en doses unitaires (SDU) de 0,4 ml: 1 ml
contient 0,25 mg de kétotifène
sous forme d'hydrogénofumarate de kétotifène.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la conjonctivite allergique saisonnière.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants à partir de 3 ans
1 goutte dans le sac conjonctival de chaque œil deux fois par jour.
La durée maximale du traitement est
de 6 semaines.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients
âgés (> 65 ans).
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance hépatique.
Mode d'administration
Le collyre et le flacon restent exempts de germes tant que l'emballage
original n'a pas été ouvert. Pour
prévenir une contamination, il faut éviter tout contact avec
l'embout du flacon. Celui-ci ne doit pas
toucher l'œil, car cela risquerait de provoquer des lésions à la
surface de la cornée.
Si Zaditen Ophta est utilisé en même temps qu'un autre médicament
ophtalmologique, il faut respecter
un intervalle minimal de 5 minutes entre les applications des
différents produits.
Contre-indications
Hypersensibilité au kétotifène ou à un excipient (voir
«Composition»).
Mises en garde et précautions
En règle générale, l'utilisation de lentilles de contact est
déconseillée lorsque les yeux sont rougis et/ou
enflammés. Le collyre Zaditen Ophtha en flacon contient du c
Lesen Sie das vollständige Dokument
