Zaditen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Zaditen 0,025% - Augentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Zaditen 0,025% - Augentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ketotifen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23998
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-02-2001
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Zaditen 0,025% - Augentropfen

Ketotifen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Zaditen und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Zaditen beachten?

Wie ist Zaditen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Zaditen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ZADITEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Zaditen enthält den Wirkstoff Ketotifen, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt. Zaditen wird

zur Behandlung von Augenbeschwerden als Folge von Heuschnupfen angewendet.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZADITEN BEACHTEN?

Zaditen darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ketotifen oder einen der in Abschnitt 6.genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Anwendung von Zaditen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie zusätzlich zu Zaditen andere Augentropfen anwenden müssen, sollten die beiden

Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt in besonderem Maße für Arzneimittel zur

Behandlung von

Depressionen

Allergien (z. B. Antihistaminika)

Anwendung von Zaditen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Zaditen kann die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten, oder beabsichtigen,

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schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Zaditen darf während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zaditen kann Sehstörungen oder Benommenheit hervorrufen. Wenn Sie nach der Anwendung von

Zaditen verschwommen sehen oder schläfrig sind, warten Sie mit dem Lenken von Fahrzeugen oder

dem Bedienen von Maschinen so lange, bis diese Beschwerden wieder abgeklungen sind.

Zaditen Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid

Zaditen enthält Benzalkoniumchlorid und kann Reizungen der Augen hervorrufen.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung von Zaditen

herausnehmen, da Benzalkoniumchlorid weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Warten Sie nach der

Anwendung von Zaditen mindestens 15 Minuten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.

3.

WIE IST ZADITEN ANZUWENDEN?

Wenden Sie Zaditen immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (3 Jahre und älter) ist zweimal

täglich (morgens und abends) jeweils ein Tropfen in das erkrankte Auge (oder die erkrankten Augen).

Art der Anwendung

So wenden Sie Zaditen Augentropfen an

Waschen Sie sich die Hände.

Öffnen Sie die Flasche. Achten Sie darauf, dass Sie die Spitze der Flasche nach dem Öffnen

nicht berühren.

Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten (Abb. 1).

Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten und nehmen Sie die Flasche in die

andere Hand. Drücken Sie leicht auf die Flasche und lassen Sie einen Tropfen in das Auge

fallen (Abb. 2).

Schließen Sie die Augen und drücken Sie mit der Fingerspitze 1 – 2 Minuten lang gegen den

inneren Augenwinkel. Dadurch wird verhindert, dass der Tropfen durch den Tränengang in den

Rachen abfließt, und der größte Teil des Tropfens bleibt im Auge (Abb. 3). Wiederholen Sie die

Schritte 3 bis 5 gegebenenfalls für das andere Auge.

Schließen Sie die Flasche nach der Anwendung wieder.

Abb. 1

Abb. 2

Abb. 3

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Zaditen angewendet haben, als Sie sollten

Bei einer versehentlichen oralen Einnahme von Zaditen oder wenn versehentlich mehr als ein Tropfen

ins Auge gebracht wurde, besteht keine Gefahr. In Zweifelsfällen fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Zaditen vergessen haben

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Falls Sie vergessen haben, Zaditen anzuwenden, holen Sie dies so bald wie möglich nach. Halten Sie

sich anschließend wieder an Ihr reguläres Dosierschema.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Reizungen der Augen oder Schmerzen

Augenentzündungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

verschwommenes Sehen beim Eintropfen

Augentrockenheit

Augenlidirritationen

Bindehautentzündung

erhöhte Lichtempfindlichkeit

sichtbare Einblutungen in das Weiße des Auges

Kopfschmerzen

Benommenheit

Hautausschlag (auch in Verbindung mit Juckreiz)

Ekzem (juckender, geröteter, brennender Hautausschlag)

Mundtrockenheit

allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung des Gesichts und Augenlids) und Anstieg im

Schweregrad von bereits existierenden allergischen Zuständen wie Asthma und Ekzem.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

Bundesamt

für

Sicherheit

Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207,

Website: http://www.basg.gv.at/ melden.

5.

WIE IST ZADITEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Die Flasche selbst ist nicht steril. Der Inhalt ist jedoch steril, bis die Flasche geöffnet wird.

Nach dem Öffnen der Flasche dürfen die Augentropfen höchstens 4 Wochen lang aufbewahrt werden.

Sie dürfen Zaditen nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis / Verw. bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

INHALT DER PACKUNG und WEITERE INFORMATIONEN

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Was Zaditen enthält

Der Wirkstoff ist Ketotifen (als Fumarat). Jeder ml enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat entsprechend

0,25 mg Ketotifen.

sonstigen

Bestandteile

sind

Glycerol

(E422),

Natriumhydroxid

(E524),

Wasser

für

Injektionszwecke und Benzalkoniumchlorid.

Wie Zaditen aussieht und Inhalt der Packung

Zaditen ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Die Lösung ist in einer Packung mit einer

Flasche zu 5 ml im Handel.

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Frankreich

Hersteller

Excelvision

27 rue de la Lombardière

07100 Annonay

FRANKREICH

Austria

Zaditen 0,025% - Augentropfen

Czech Republic

Zaditen 0,025%

Denmark

Zaditen

Finland

Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos

France

Zaditen, 0,25 mg/ml, collyre en solution

Germany

Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen

Greece

Zaditor οfθaλµικές staγόνeς

Iceland

Zaditen

Ireland

Zaditen 0.25mg/ml, eye drops, solution

Italy

Zaditen 0,25 mg/ml collirio soluzione , 1 flacone da 5 ml

Luxembourg

Zaditen 0,25 mg/ml, collyre en solution

Norway

Zaditen

Portugal

Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução

Spain

Zaditen colirio

Sweden

Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning

The Netherlands

Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing

United Kingdom Zaditen 0.25 mg/ml, eye drops, solution

ZNr.: 1-23998

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2015

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.