Yasminelle Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
drospirenonum, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03AA12
INN (Internationale Bezeichnung):
drospirenonum, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
drospirenonum 3.000 mg, ethinylestradiolum 0.020 mg ut ethinylestradiolum et betadexum, lactosum monohydricum 48.180 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Ormonale Contraccettivo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-02-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
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Yasminelle®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos’è Yasminelle e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Yasminelle è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale,
un cosiddetto contraccettivo
ormonale combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa rivestita con
film contiene una piccola quantità
di due distinti ormoni sessuali femminili: il drospirenone quale
gestageno (ormone del corpo luteo) e
l'etinilestradiolo quale estrogeno.
A causa del suo basso contenuto di ormoni, Yasminelle è definita una
«micropillola». Yasminelle è un
cosiddetto preparato monofase, dato che tutte le compresse rivestite
con film contengono entrambi gli
ormoni nella medesima quantità.
Se assunto come da prescrizione, Yasminelle offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
del collo dell'utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il t
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Fachinformation
Yasminelle®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Drospirenonum, ethinylestradiolum ut Ethinylestradioli betadexi
clathratum.
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum 48 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas,
Hypromellosum, Talcum, Titanii
dioxidum (E171), Ferrum oxydatum rubrum (E172) pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 3 mg di drospirenone e 0,02 mg di
etinilestradiolo (sotto forma di
etinilestradiolo betadex clatrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Yasminelle si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di
rischio individuali della singola donna, in particolare in relazione
alle tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV nell'assunzione di Yasminelle con
quello di qualsiasi altro
contraccettivo ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come Yasminelle dovrebbero essere prescritti esclusivamente da
un medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima la prescrizione di un CHC deve avvenire nel
rispetto delle direttive correnti della
Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SSGO).
Le compresse rivestite con film devono essere assunte preferibilmente
con del liquido, possibilmente
sempre alla stessa ora del giorno, nell'ordine indicato sulla
confezione. Si deve assumere una compressa
rivestita con film al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una
pausa di 7 giorni prima di iniziare la
confezione successiva. Durante la pausa nell'assunzione si verifica
generalmente un'emorragia da
sospensione, che inizia normalmente 2-3 giorni dopo l'assunzione
dell'ultima compressa rivestita con
film e può persistere
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