Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-02-2023
Fachinformation
(SPC)
14-02-2023
Wirkstoff:
DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX
Verfügbar ab:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
ATC-Code:
G03AA12
INN (Internationale Bezeichnung):
drospirenone; ETHINYLESTRADIOL X BETADEX
Einheiten im Paket:
21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,6 x 21 Tabletten, Laufzeit: 60 Monate,13 x 21 Tabletten,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Drospirenon und Estroge
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-05-26
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
YASMINELLE 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Yasminelle und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Yasminelle beachten?
Wann Sie Yasminelle nicht anwenden dürfen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Blutgerinnsel
Yasminelle und Krebs
Psychiatrische Erkrankungen
Zwischenblutungen
Was ist zu beachten, wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt?
Einnahme von Yasminelle zusammen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme von Yasminelle zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Labortests
Schwangerschaft
Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Yasminelle enthält Lactose
3.
Wie ist Yasminelle einzunehme
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Fachinformation
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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,020 mg Ethinylestradiol (als Betadex
Clathrat) und 3 mg Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
46 mg Lactose (als Lactosemonohydrat 48,18 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrosa, runde Tabletten mit konvexer Oberfläche, einseitig
gekennzeichnet mit den Buchstaben
”DS” in einem regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Yasminelle zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von Yasminelle
mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: zum Einnehmen
DOSIERUNG:
Einnahme von Yasminelle
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit,
erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, in
der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Jeweils 1 Tablette täglich
muss über 21 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der
Einnahme der Tabletten
aus dem nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es
üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese setzt in der Regel
2-3 Tage nach der
Einnahme der letzten Tablette ein und ist möglicherweise noch nicht
beendet, wenn mit der
Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Yasminelle
•
Keine vorangegangene Einnahme hormonaler Kontrazeptiva (im vergangenen
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h.
am ersten Tag der
Menstruationsblutung) begonnen werden.
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•
Wechsel von einem kombini
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