Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-02-2023
Fachinformation
(SPC)
14-02-2023
Wirkstoff:
DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL
Verfügbar ab:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
ATC-Code:
G03AA12
INN (Internationale Bezeichnung):
drospirenone; ethinylestradiol
Einheiten im Paket:
21 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,3 x 21 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,6 x 21 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,13 x 21 Tabletten,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Drospirenon und Estroge
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-10-11
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
YASMIN 0,03 MG/3 MG - FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Sie zählen zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden
bei korrekter Anwendung.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Yasmin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Yasmin beachten?
Wann Sie Yasmin nicht anwenden dürfen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Blutgerinnsel
Yasmin und Krebs
Psychiatrische Erkrankungen
Zwischenblutungen
Was ist zu beachten, wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt
Einnahme von Yasmin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme von Yasmin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Labortests
Schwangerschaft
Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Yasmin enthält Lactose
3.
Wie ist Yasmin einzunehmen
Wann können Sie mit dem erste
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,030 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 46 mg (als
Lactosemonohydrat 48,17 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, runde Tabletten mit konvexer Oberfläche, einseitig
gekennzeichnet mit den Buchstaben
”DO” in einem regelmäßigen Sechseck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Yasmin zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Yasmin
mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
DOSIERUNG:
EINNAHME VON YASMIN
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit,
erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, in
der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Jeweils 1 Tablette täglich muss
über 21 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der Einnahme
der Tabletten aus dem
nächsten Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen,
in der es üblicherweise zu einer
Abbruchblutung kommt. Diese setzt in der Regel 2-3 Tage nach der
Einnahme der letzten Tablette ein
und ist möglicherweise noch nicht beendet, wenn mit der Einnahme aus
der nächsten Packung
begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON YASMIN
•
Keine vorangegangene Einnahme hormonaler Kontrazeptiva (im vergangenen
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) begonnen werden.
•
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes
orales
Kontrazep
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