Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
mitratapidas
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Šunys
Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai
Kaip pagalba antsvoriui ir nutukimui valdyti suaugusiems šunims. Turi būti naudojama kaip bendrojo svorio valdymo programos dalis, kuri taip pat apima atitinkamus mitybos pokyčius. Pristatome tinkamus gyvenimo būdo pokyčius (pvz. padidėjęs mankštas) kartu su svorio valdymo programa gali suteikti papildomos naudos.
Revision: 3
Panaikintas
2006-11-14
Vaistinis preparatas neberegistruotas 16/20 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 17/20 INFORMACINIS LAPELIS YARVITAN 5 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS Prieš pradėdami naudoti šį vaistą savo šuniui, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. • _Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti._ • _Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į veterinarijos gydytoją arba vaistininką. _ • _Šis veterinarinis preparatas skirtas Jūsų šuniui, todėl kitiems jo duoti negalima._ 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Yarvitan 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims Mitratapidas 3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Mitratapidas 5 mg/ml Butilintas hidroksianizolas (E320) Yarvitan yra bespalvis ar gelsvas tirpalas. 4. INDIKACIJA (-OS) Yarvitan yra kaip pagalbinė priemonė kontroliuojant suaugusių šunų antsvorį ir nutukimą. Gydymas yra bendros svorio valdymo programos dalis kartu su šėrimo programa. Daugiau naudos gali būti, jei kartu su šia svorio kontrolės programa tinkamai bus pakeistas šuns gyvenimo būdas (pvz., padidintas fizinis krūvis). 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima skirti Yarvitan: • jei Jūsų šuniui yra sutrikusi kepenų funkcija; • jei Jūsų šuo yra jautrus (alergiškas) mitratapidui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; • jei Jūsų kalytė yra šuninga ar laktacijos metu; • jei Jūsų šuo yra jaunesnis nei 18 mėn.; • jei Jūsų šuns antsvorio ar nutukimo priežastis yra sisteminė liga, tokia kaip hipotiroidizmas (tai yra dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos) arba hiperadrenokorticizmas (tai yra dėl sutrikusios antinksčių fu nkcijos). Vaistinis preparatas neberegistruotas 18/20 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Pasakykite veterinarui, jei pastebite kokį nors iš šių požymių: • žymų apetito netekimą. Gydymo metu gali sumažėti ap Lesen Sie das vollständige Dokument
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1/20 I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2/20 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS YARVITAN 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: mitratapidas 5 mg/ml. PAGALBINĖ MEDŽIAGA: butilintas hidroksianizolas (E320) 2 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas. Bespalvis ar gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Kaip pagalbinė priemonė suaugusių šunų antsvoriui ir nutukimui kontroliuoti. Turi būti naudojama kaip bendros svorio valdymo programos dalis, kartu su tinkamais dietos pakeitimais. Daugiau naudos gali būti, jei kartu su šia svorio kontrolės programa tinkamai bus pakeistas šuns gyvenimo būdas (pvz., padidintas fizinis krūvis). 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima skirti šunims sutrikus kepenų funkcijoms. Negalima skirti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Negalima skirti vaikingomsšuningoms šunų patelėmskalėms ar laktacijos metu. Negalima skirti šunims, jaunesniems nei 18 mėn. Negalima skirti šunim s, kurių antsvorio ar nutukimo priežastis yra sisteminė liga, tokia kaip hipotiroidizmas ar hiperadrenokorticizmas. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI Nėra. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Naudojimas veisiamiems šunims nebuvo tirtas. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3/20 Jei pakartotinai pasireiškia vėmimas, viduriavimas ar labai sumažėja apetitas, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Jei gydymas nutrauktas dėl vėmimo, gydymą vėl atnaujinus, rekomenduotina preparatą duoti po šėrimo. Gydymas taip pat turi būti nutrauktas ir kreipiamasi į veterinarijos gydytoją, jei pastebima, kad svorio netekimas yra ryškus ir greitas. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS Lesen Sie das vollständige Dokument