Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Mitratapid
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Hunde
Anti-Fett-Präparate, exkl. Diät-Produkte
Als Hilfe bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei erwachsenen Hunden. Als Teil eines Gesamtgewichtsmanagementprogramms, das auch angemessene Ernährungsumstellungen beinhaltet. Einführung geeigneter Lebensstiländerungen (e. erhöhte Belastung), in Verbindung mit diesem Gewichtsmanagementprogramm, können zusätzliche Vorteile bieten.
Revision: 3
Zurückgezogen
2006-11-14
Arzneimittel nicht länger zugelassen 17/21 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 18/21 PACKUNGSBEILAGE YARVITAN 5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Verabreichung dieses Arzneimittels an Ihren Hund beginnen: • _Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. _ • _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker. _ • _Dieses Arzneimittel wurde nur Ihrem Hund verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter._ 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Mitratapid 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Mitratapid 5 mg/ml Butylhydroxyanisol (E 320) Yarvitan ist eine farblose bis leicht gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Yarvitan ist angezeigt zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden. Die Behandlung ist Teil einesMaßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung, der auch ein Ernährungsprogramm beinhaltet. Die Einführung von angemessenen Veränderungen in der Lebensweise (z. B. mehr körperliche Betätigung) kann in Verbindung mit diesen Maßnahmen zur Gewichtsreduzierung zusätzlichen Nutzen bieten. 5. GEGENANZEIGEN Verabreichen Sie Yarvitan nicht: • wenn Ihr Hund Leberfunktionsstörungen hat. • wenn Ihr Hund überempfindlich (allergisch) gegen Mitratapid oder einen der sonstigen Bestandteile ist. • wenn Ihre Hündin trächtig ist oder während der Laktation. • an Hunde im Alter von unter 18 Monaten. • wenn Ihr Hund übergewichtig oder fettleibig ist und dies durch eine systemische Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus (Funktionsstörung der Schilddrüse) oder Hyperkortizismus (Funktionsstörung der Nebennieren) Lesen Sie das vollständige Dokument
Arzneimittel nicht länger zugelassen 1/21 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN Arzneimittel nicht länger zugelassen 2/21 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Yarvitan 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: Mitratapid 5 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Orale Lösung. Farblose bis leicht gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden. Anzuwenden als Teil eines Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung, der auch angemessene Änderungen der Ernährung beinhaltet. Geeignete Änderungen in der Lebensweise (z. B. mehr körperliche Betätigung) können in Verbindung mit diesen Maßnahmen zur Gewichtsreduzierung zusätzlichen Nutzen bieten. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation. Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 18 Monaten. Nicht anwenden bei Hunden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit durch eine systemische Begleiterkrankung wie Hypothyreoidismus oder Hyperkortizismus verursacht wird. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. Arzneimittel nicht länger zugelassen 3/21 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung bei Zuchthunden wurde bisher nicht untersucht. Falls es wiederholt zu Erbrechen, einer deutlichen Verminderung desAppetits oder zu Durchfall kommt, ist die Behandlung zu unterbrechen und ein Tierarzt zu Rate zu ziehen. Bei Unterbrechung der Behandlung wegen Erbrechen wird empfo Lesen Sie das vollständige Dokument