Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
UCB Pharma GmbH
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
4 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,2 x 10 Stü
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Levocetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-10-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN XYZALL 5 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xyzall und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Xyzall beachten? 3. Wie ist Xyzall einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xyzall aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYZALL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Xyzall. Xyzall dient zur Behandlung von Allergien. Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei: - allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen Schnupfen); - Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XYZALL BEACHTEN? XYZALL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und Dialyse benötigen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xyzall einnehmen. Wenn Sie möglicherweise Ihre Blase nicht vollständig entleeren können (wie z.B. bei einer Rückenmarksverletzung oder einer vergrößerten Pr Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xyzall 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 63,50 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße bis fast weiße, ovale Filmtabletten mit einem Y-Logo auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Xyzall Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten Nierenfunktion soll die Dosis angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen (eGFR (_estimated Glomerular _ _Filtration Rate_) - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate). Die Dosisanpassung soll gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe eGFR (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion 90 1 Filmtablette einmal täglich Leichte Nierenfunktionsstörung 60 – < 90 1 Filmtablette einmal täglich Mäßige Nierenfunktionsstörung 30 – < 60 1 Filmtablette einmal alle 2 Tage Schwere Nierenfunktionsstörung 15 - < 30 (nicht dialysepflichtig) 1 Filmtablette einmal alle 3 Tage Nierenerkrankung im Endstadium (End Stage Renal Disease, ESRD) < 15 (dialysepflichtig) kontraindiziert Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis individuell unter Berücksichtigung der renalen Clearance und des Körpergewichts des Patienten ang Lesen Sie das vollständige Dokument