Xylofelan 0.1% Nasenspray

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

xylometazolini hydrochloridum

Verfügbar ab:

G-Pharma AG

ATC-Code:

R01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

xylometazolini hydrochloridum

Darreichungsform:

Nasenspray

Zusammensetzung:

xylometazolini hydrochloridum 1.000 mg corresp. xylometazolini hydrochloridum 0.09 mg pro dosi, benzalkonii chloridum 0.125 mg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 111.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Schnupfen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-10-30

Gebrauchsinformation

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Xylofelan 0,1%, Nasenspray
G-Pharma AG
Was ist Xylofelan0.1% und wann wird es angewendet?
Xylofelan0.1% wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.
Xylofelan0.1% ist für die
Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und
bewirkt dadurch eine
Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich
des Rachenraumes. Das
ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase.
Die Wirkung setzt innerhalb
weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
Xylofelan0.1% darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da
eine längerdauernde
Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann
(«Rhinitis medicamentosa»).
Wann darf Xylofelan0.1% nicht angewendet werden?
Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im
Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut
freigelegt wurde) darf Xylofelan0.1%, wie andere
schleimhautabschwellende Arzneimittel , nicht
angewendet werden.
Xylofelan0.1% darf nicht angewendet werden bei:
·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut
(Rhinitis sicca oder Rhinitis
atrophicans),
·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck)
·bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen
Hilfsstoff.
Wann ist bei der Anwendung von Xylofelan0.1% Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Xylofelan0.1% können Schlaf- und Sehstörungen
oder Schwindel als
Anzeichen einer gesteigerten Emp
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Xylofelan 0,1% Nasenspray
G-Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Xylometazolini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conservans: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solut.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Xylofelan Nasenspray 0,1%
1 ml Lösung enthält: 1 mg Xylometazolini hydrochloridum.
1 Sprühstoss enthält: 0,09 mg Xylometazolini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schnupfen verschiedener Art.
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der
Nasennebenhöhlen.
Bei Otitis media als Adjuvans zur Schleimhautabschwellung im
Nasen-Rachen-Raum.
Zur Erleichterung der Rhinoskopie.
Dosierung/Anwendung
Xylofelan Nasenspray 0.1%
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3
Anwendungen pro Tag nicht
überschritten werden dürfen.
Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem
Schlafengehen erfolgen.
Xylofelan Nasenspray 0,1% sollte nicht länger als 1 Woche angewendet
werden, da eine
längerdauernde Anwendung zu einer Rhinitis medicamentosa führen
kann.
Anwendung
Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden
(Schnäuzen).
Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum
Austreten eines
gleichmässigen Sprühnebels. Bei weiteren Anwendungen ist der
Dosierspray sofort gebrauchsfertig.
Sollte nach dem Pumpvorgang der Sprühnebel nicht komplett
ausströmen, z.B. nach einem
Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut 4-mal betätigt werden.
Die Sprühöffnung in das
Nasenloch einführen und einmal kräftig auf den Sprühkopf drücken.
Eine optimale Verteilung des
Sprühnebels wird durch leichtes Einatmen durch die Nase während des
Sprühvorgangs erreicht.
Nach Benutzung die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Kontraindikationen
Xylofelan Nasenspray 0,1% darf nicht angewendet werden bei Status nach
transsphenoidaler
Hypophysektomie (oder nach transnasalen oder transoralen chirurgischen
Eingriffen, bei denen die
Dura mater freigelegt ist) sowie bei trockener Nase
                                
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