Xylocain 2 % - Gel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
N01BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Einheiten im Paket:
30 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lidocain
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1955-08-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCAIN 2% - GEL
Wirkstoff: Lidocain-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Xylocain 2% - Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocain 2% - Gel beachten?
3.
Wie ist Xylocain 2% - Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocain 2% - Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCAIN 2% - GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocain 2% - Gel ist eine eingedickte Lösung von Lidocain, einem
Lokalanästhetikum (örtlich
wirksames Betäubungs- und Schmerzmittel) des Säureamidtyps. Xylocain
2% - Gel bewirkt eine
vorübergehende, auf die Anwendungsfläche begrenzte Betäubung. Die
hohe Viskosität von Xylocain
2% - Gel ermöglicht einen zeitlich ausreichenden Kontakt, sodass der
oberflächenanästhetische Effekt
schnell und intensiv zur Wirkung kommt. Der Wirkungseintritt erfolgt
binnen 5 Minuten nach
Auftragen des Gels. Die Wirkdauer beträgt im Allgemeinen 20 - 30
Minuten.
Xylocain 2% - Gel ermöglicht ein gutes Gleiten von Katheter und
Instrumenten und lässt die Optik der
Instrumente sichtbar.
Xylocain - Gel wird angewendet
zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel für
-
die männliche und weibliche Harnröhre bei Blasenspiegelung,
Einführen ein
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocain 2 % - Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g (ca. 1 ml) Gel enthält 20 mg Lidocain-Hydrochlorid.
1 Tube enthält 30 g Gel und 600 mg Lidocain-Hydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-Hydroxybenzoat
(E218) 0,61mg/ml und
Propyl-4-Hydroxybenzoat 0,27 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klares bis fast klares, leicht gefärbtes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xylocain 2%-Gel wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen
Zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel für
-
die männliche und weibliche Urethra bei Zystoskopie,
Katheterisierung, Sondierung und andere
endourethrale Verfahren
-
den Nasal- und Pharyngealraum bei Endoskopien, z.B. Gastroskopie und
Bronchoskopie
-
Trachealintubation
-
Zur Schmerzlinderung nach Zirkumzision bei Kindern
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut und Schleimhaut.
Xylocain 2 % - Gel bewirkt eine rasche Anästhesie der Schleimhäute
für etwa 20-30 Minuten. Die
Anästhesie setzt im Allgemeinen, je nach Applikationsort, binnen 5
Minuten ein.
Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und
Wirksamkeit von Lidocain von der
geeigneten Dosierung, der richtigen Technik, der angemessenen Vorsicht
und der Schnelligkeit des
Einschreitens bei kritischen Fällen ab
Die folgenden Dosierungsangaben sollen als Richtlinien gesehen werden.
Die Erfahrung des Arztes
und das Wissen um den physischen Zustand eines Patienten sind bei der
Berechnung der geeigneten
Dosis von Bedeutung.
Das Ausmaß der Resorption von Schleimhäuten ist unterschiedlich,
jedoch besonders hoch im
Bronchialbaum. Aus dem Nasenrachenraum wird Lidocain Gel gewöhnlich
schwächer resorbiert als
andere Darreichungsformen (z.B. Lidocain-Pumpspray). Die Konzentration
von Lidocain im Blut
nach Verabreichung von bis zu 800mg in die Harnröhre und Bla
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