Xylocain 10 % - Pumpspray

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-11-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-11-2023

Wirkstoff:

LIDOCAIN

Verfügbar ab:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

LIDOCAIN

Einheiten im Paket:

50 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Anesthetics for topical u

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1965-09-20

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCAIN 10% - PUMPSPRAY
Wirkstoff: Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Xylocain - Pumpspray und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylocain - Pumpspray beachten?
3.
Wie ist Xylocain - Pumpspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocain - Pumpspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCAIN - PUMPSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Xylocain - Pumpspray enthält Lidocain, ein Lokalanästhetikum
(örtlich wirksames Betäubungs- und
Schmerzmittel) des Säureamidtyps. Xylocain - Pumpspray wird bevorzugt
auf Schleimhäute
aufgesprüht und bewirkt eine vorübergehende, auf die
Anwendungsfläche begrenzte Betäubung. Der
Wirkungseintritt ist abhängig von der behandelten Fläche und erfolgt
für gewöhnlich innerhalb von 1 -
3 Minuten. Die Dauer der Betäubung beträgt etwa 10 - 15 Minuten.
Xylocain - Pumpspray wird angewendet:
Zur Schmerzverhinderung im Zusammenhang mit folgenden Eingriffen:
-
Eingriffe im Nasenbereich, z.B. Punktierung der Kieferhöhle (im
Oberkieferbereich)
-
Eingriffe im Mund- und Zahnbereich, z.B. vor einer Injektion
-
bestimmte endoskopische Untersuchungen über den Rachen
-
Eingriffe im Bereich der Atemwege (z.B. Kehlkopf, Luftröhre,
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocain 10% - Pumpspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß (= 0,1 ml) enthält 10 mg Lidocain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol-Wassergemisch
24,1mg pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Xylocain - Pumpspray ist eine klare oder fast klare, leicht rosa oder
gelb gefärbte Lösung mit einem
Geruch nach Ethanol, Menthol und Banane. Der aktive Wirkstoff ist in
einer Mischung aus Wasser,
Ethanol und Macrogol gelöst.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xylocain – Pumpspray wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen
Zur Oberflächenanästhesie im Zusammenhang mit folgenden Prozeduren:
-
Eingriffe im Nasenbereich, z.B. Punktierung des Sinus maxillaris
-
Eingriffe im Mund- und Zahnbereich, z.B. vor einer Injektion
-
Eingriffe im Oropharynx, z.B. gastrointestinale Endoskopie
-
Eingriffe im Respirationstrakt, z.B. Einführen von Instrumenten und
Tuben
-
Eingriffe in Larynx, Trachea und Bronchien
-
Eingriffe bei der Geburtshilfe und Gynäkologie, z.B. vaginale Geburt,
Nähen von Rissen in der
Schleimhaut und Zervikalbiopsien
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Xylocain - Pumpspray bewirkt eine rasche und starke Anästhesie der
Schleimhäute für etwa 10 - 15
Minuten. Die Anästhesie setzt, abhängig vom Anwendungsort, innerhalb
von 1 - 3 Minuten ein.
Mit jedem Druck auf die Pumpeinrichtung des Sprays wird eine dosierte
Menge von 10 mg Lidocain
versprüht. Es ist nicht notwendig, die Anwendungsstelle vor der
Anwendung zu trocknen.
Xylocain - Pumpspray darf nicht auf Manschetten von Endotrachealtuben
(ETT) aus Plastik
verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und
Wirksamkeit von Lidocain von der
geeigneten Dosierun
                                
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