Xylasin 2% ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Xylasin® 2% ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Xylasin® 2% ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sedativum, Analgetikum, Muskelrelaxans für Rind, Pferd, Hund und Katze

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65806
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Xylasin

2% ad us. vet., Injektionslösung

Virbac (Switzerland) AG

Sedativum, Analgetikum, Muskelrelaxans für Rind, Pferd, Hund und Katze

ATCvet: QN05CM92

Zusammensetzung

1 ml Injektionslösung enthält:

Wirkstoff:

Xylazinum (ut Xylazini hydrochloridum) 20 mg

Hilfsstoffe

:

Natrii chloridum, Conserv.: Methylis parabenzoas (E218) 1 mg, Aqua ad iniect.

q.s. ad solutionem.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Xylazin

Eigenschaften / Wirkungen

Xylasin 2% enthält den Wirkstoff Xylazin. Xylazin ist ein α2-Adrenozeptoragonist, der

zentrale und periphere α2-Adrenozeptoren stimuliert. Durch die Erregung zentraler α2-

Adrenozeptoren entfaltet Xylazin eine deutliche schmerzhemmende Wirkung. Neben der

α2-adrenergen Wirkung hat Xylazin auch α1-adrenerge Wirkungen. Xylazin bewirkt eine

Muskelrelaxation durch Hemmung von intraneuronalen Übertragungen der Nervenimpulse

im Gehirn.

Die analgetischen und muskelrelaxierenden Eigenschaften von Xylazin sind stark

speziesabhängig. Eine ausreichende Analgesie kann in der Regel nur in Kombination mit

anderen Arzneimitteln erreicht werden.

Bei vielen Tierarten kommt es nach Verabreichung von Xylazin zuerst zu einer

kurzzeitigen arteriellen Blutdruckerhöhung, gefolgt von länger andauernder Hypotension

und Bradykardie. Diese gegenläufigen Wirkungen auf den arteriellen Blutdruck hängen mit

den α2- und α1-adrenergen Wirkungen von Xylazin zusammen.

Daneben wurde die Beeinflussung verschiedener endokriner Wirkungen durch Xylazin

beschrieben: die Hemmung der Insulin-Ausschüttung (bedingt durch die α2-Rezeptoren in

den β-Zellen der Pankreas) und die Verminderung der ADH-Produktion (Polyurie).

Pharmakokinetik

Nach intramuskulärer Injektion wird Xylazin rasch resorbiert, der Wirkungseintritt erfolgt

schnell. Maximale Plasmaspiegel werden üblicherweise innerhalb von 15 Minuten nach

Applikation erreicht und sinken dann exponentiell. Xylazin ist eine hoch fettlösliche

organische Base und verteilt sich schnell und ausgiebig im Gewebe (Distributionsvolumen

1,9 - 2,7). Wenige Minuten nach intravenöser Verabreichung wird Xylazin in hohen

Konzentrationen in Niere, Leber, Gehirn, Hypophyse und Zwerchfell gefunden. Dieses

zeigt den schnellen Übergang aus dem Blut in die Gewebe. Die intramuskuläre

Bioverfügbarkeit ist nicht vollständig und variiert von 52 - 90% beim Hund bis 40 - 48%

beim Pferd. Xylazin wird weitgehend metabolisiert und schnell ausgeschieden (± 70% über

den Harn, ca. 30% über den Darm). Die rasche Elimination von Xylazin erfolgt

wahrscheinlich eher durch die weitgehende Metabolisierung als durch die schnelle renale

Ausscheidung von unverändertem Xylazin.

Indikationen

Sedativum, Analgetikum und Muskelrelaxans für Rind, Pferd, Hund und Katze.

Prämedikation in Kombination mit einem Anästhetikum.

Allgemeine Hinweise

Xylasin 2% kann je nach Tierart intramuskulär, subkutan oder langsam intravenös

appliziert werden:

Rind:

intravenös, intramuskulär

Pferd: intravenös

Hund: intravenös (i.v.), intramuskulär (i.m.)

Katze:

intravenös, intramuskulär, subkutan

(s.c.)

Rind

Dosis

Wirkstoff Xylazin (mg/kg)

Xylasin 2% (ml/100 kg)

Xylasin 2% (ml/500 kg)

A: intramuskulär

0,05

0,25

1,25

0,10

0,50

2,50

III*

0,20

1,00

5,00

0,30

1,50

7,50

B: intravenös

0,016 - 0,024

0,08 - 0,12

0,40 - 0,60

0,034 - 0,050

0,17 - 0,25

0,85 - 1,25

III*

0,066 - 0,100

0,33 - 0,50

1,65 - 2,50

Dosis I: Sedation mit geringgradiger Reduktion des Muskeltonus. Die Stehfähigkeit bleibt

erhalten.

Dosis II: Sedation mit deutlicher Reduktion des Muskeltonus und geringgradiger

Analgesie.

Die Rinder bleiben überwiegend stehfähig, können sich aber auch hinlegen.

Dosis III: Tiefe Sedation, weitere Senkung des Muskeltonus, Ausbildung einer Analgesie.

Die Rinder legen sich nieder.

Dosis IV: Sehr tiefe Sedation mit einer deutlichen Reduktion des Muskeltonus, Ausbildung

einer Analgesie.

Die Rinder legen sich nieder.

* nur nach vorherigem Futterentzug

Bei intravenöser Anwendung von Xylazin reduziert sich die für i.m. Applikation empfohlene

Dosis entsprechend der individuellen Reaktion des Tieres auf ½ bis ⁄. Der Wirkungseintritt

wird durch die intravenöse Applikation beschleunigt, wogegen die Wirkungsdauer

normalerweise verkürzt wird.

Falls notwendig, lässt sich die Wirkung von Xylazin durch eine zweite Applikation vertiefen

und/oder verlängern. Die verabreichte Gesamtdosis sollte die Dosis IV jedoch nicht

übersteigen.

Pferd:

Einmalige Verabreichung von 0,6 - 1,0 mg Xylazin/kg KGW langsam i.v. (3 - 5 ml/100 kg

KGW).

Erreicht wird eine dosisabhängige, leichte bis starke Sedation mit individuell

unterschiedlich ausgeprägter Analgesie und Muskelrelaxation.

Für schmerzhafte Eingriffe beim Pferd muss Xylasin 2% in Kombination mit anderen

Präparaten angewendet werden. Die Prinzipien der Anästhesiologie sind hierbei zu

beachten.

Kombinationsmöglichkeit mit anderen Präparaten:

A. Operation am stehenden Tier (kleinere und kurze Eingriffe)

Xylasin/L-Polamivet

3 - 4 ml Xylasin und 2 - 3 ml L-Polamivet je 100 kg KGW i.v. Beide Präparate können

gleichzeitig injiziert werden.

B. Für Operationen am liegenden Tier als Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie

Xylasin/Ketamin (Kurzzeitnarkose)

5 ml Xylasin und 200 mg Ketamin je 100 kg KGW i.v.

Ketamin 2 Min. nach Xylasin.

Wirkungsdauer: 20 - 25 Min. Erholung nach 30 Min. Nachdosierung der halben Dosis in

der Mischspritze ist möglich.

Xylasin/Isofluran (Inhalationsnarkose mit Isofluran)

4 ml Xylasin/100 kg KGW i.v. und nach dem Ablegen. Intubationsnarkose nach Wirkung.

Hund:

Einmalige Verabreichung von 0,5 - 3,0 mg Xylazin/kg KGW (Körpergewicht) (0,025 -

0,15 ml/kg KGW).

Dosisabhängige, leichte bis starke Sedation und Muskelrelaxation sowie individuell

unterschiedlich ausgeprägte Analgesie (30 - 120 Minuten).

Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Präparaten:

Xylasin/L-Polamivet

1 ml Xylasin i.m./10 kg KGW und ca. 1,5 - 2,0 ml L-Polamivet i.m.

Vorsichtiges Nachdosieren von L-Polamivet bei längeren Operationen gemäss Wirkung

mit niedrigen Dosierungen möglich.

Xylasin/Ketamin

1 ml Xylasin/10 kg und 60 - 100 mg Ketamin/10 kg.

Katze:

Einmalige Verabreichung von 0,5 - 4,0 mg Xylazin/kg KGW i.v., i.m. oder s.c. (0,025 -

0,2 ml/kg KGW).

Dosisabhängige, leichte bis starke Sedation und Muskelrelaxation sowie individuell

unterschiedlich ausgeprägte Analgesie (30 - 120 Minuten).

Kombinationsmöglichkeiten mit anderen Präparaten:

1.Xylasin/Ketamin

0,1 ml Xylasin/kg und 5 - 15 mg

Ketamin/kg.

2.Xylasin/Isofluran

Intubations- oder Inhalationsnarkose.

Analeptika führen zu einer Abkürzung oder Abschwächung unerwünscht langer oder tiefer

Sedation.

Anmerkung

Die von den meisten Herstellern der vorgenannten Präparate gegebenen Hinweise in den

entsprechenden Gebrauchsanweisungen werden durch diese Ausführungen nicht berührt.

Überdosierung

Bei einer Überdosierung können Herzarrhythmien, Hypotension sowie ausgeprägte ZNS-

und Atemdepression auftreten. Krämpfe wurden ebenfalls nach Überdosierungen

beschrieben. Xylazin kann mit α2-Adrenozeptorantagonisten antagonisiert werden.

Zur Behandlung der atemdepressiven Effekte von Xylazin wird eine mechanische

Atemunterstützung mit oder ohne Atemstimulans (z.B. Doxapram) empfohlen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei:

Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die muskelrelaxierenden Eigenschaften

des Wirkstoffes scheinbar die Obstruktion verstärken und Erbrechen auslösen könnten.

Tieren mit schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion,

Atemwegserkrankungen, Herzschäden, Hypotension und/oder Schock.

-Tieren, die an Diabetes erkrankt sind

-Tieren, die an Krampfanfällen leiden.

Kälbern mit einem Alter unter 1 Woche, bei Fohlen mit einem Alter unter 2 Wochen und

bei Katzen- und Hundewelpen mit einem Alter unter 6 Wochen

Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (Gefahr der vorzeitigen

Geburt), ausser bei der Geburt selbst (vgl. 'Vorsichtsmassnahmen').

Vorsichtsmassnahmen

Die Tiere sollten in einer ruhigen Umgebung gehalten werden, da sie auf externe Stimuli

reagieren können. Intraarterielle Injektionen sind zu vermeiden.

Ältere und kranke sowie vor der Behandlung starker körperlicher Anstrengung

ausgesetzte Tiere reagieren empfindlicher auf Xylazin, wohingegen wenig domestizierte,

nervöse oder stark erregte Tiere eine etwas höhere Dosis benötigen.

-Die Kombination mit morphinartigen Analgetika verstärkt die Wirkung von Xylazin.

-Xylazin sollte bei dehydrierten Tieren nur vorsichtig eingesetzt werden.

-Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.

Nach Anwendung des Produktes sollten die Tiere bis zur gewünschten Sedationstiefe an

einem ruhigen Ort gehalten werden.

Die Tiere sollten bei einer Umgebungstemperatur von über 25°C gekühlt und bei

niedrigen Temperaturen gewärmt werden.

Bei schmerzhaften Eingriffen ist Xylazin immer in Kombination mit Lokalanästhetika oder

einer Allgemeinanästhesie anzuwenden.

-Die Anwendung von Xylazin ruft unterschiedlich stark ausgeprägte Ataxien hervor.

Bis zum vollständigen Nachlassen der Wirkung sollen die Tiere einzeln gehalten und

sorgfältig überwacht werden (z.B. Überprüfung der Atem- und Herz-/Kreislauffunktion

auch in der postoperativen Phase).

Zur Anwendung bei Jungtieren siehe unter 'Kontraindikationen'. Die Anwendung von

Xylazin bei Jungtieren unter dieser Altersgrenze soll nur nach einer sorgfältigen Nutzen-

Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Wirkstoffen zur Prämedikation oder mit

Anästhetika soll nur nach einer Nutzen-/Risikoanalyse erfolgen. Diese Bewertung soll

unter Berücksichtigung der Zusammensetzung der Arzneimittel, deren Dosis und der Art

des chirurgischen Eingriffes erfolgen. Je nach Art der Anästhesie können deutliche

Änderungen der empfohlenen einzelnen Dosierungen der gleichzeitig eingesetzten

Arzneimittel erforderlich werden.

Rind:

Rinder sind besonders empfindlich gegenüber Xylazin. Obwohl sie normalerweise nach

niedrigen Dosen stehen bleiben, legen sich einige Tiere auch nieder. Nach

Verabreichung der höchsten empfohlenen Dosierung legen sich die meisten Tiere hin und

einige fallen in laterale Seitenlage.

Um gelegentlich auftretende Pansenaufgasung bei liegenden Rindern zu vermeiden,

sollten diese in Sternallage gehalten werden. Zur Vermeidung von Futter- oder

Speichelaspiration sind Kopf und Hals tief zu lagern.

Nach Injektion von Xylazin kann die Vormagenmotorik sistieren, was zu Aufgasung

führen kann. Eine mehrstündige Nahrungs- und Wasserkarenz vor Anwendung von

Xylazin wird empfohlen.

Bei Rindern bleibt die Fähigkeit zum Wiederkauen, Husten und Schlucken erhalten, wird

aber während der Sedation vermindert. Deswegen sollten Rinder in der Erholungsphase

engmaschig überwacht und in sternaler Seitenlage gehalten werden.

Lebensbedrohende Wirkungen (Atem- und Kreislaufversagen) können nach

intramuskulären Dosierungen von über 0,5 mg/kg Körpergewicht auftreten. Die

Einhaltung einer genauen Dosierung ist somit erforderlich.

Pferd:

-Die Dosierung sollte immer so niedrig wie möglich gehalten werden.

Xylazin hemmt die normale Darmmotorik, weshalb Xylazin nur dann bei Kolik eingesetzt

werden sollte, wenn diese nicht auf Analgetika anspricht. Die Verwendung von Xylazin

sollte bei Pferden mit Funktionsstörungen des Blinddarms vermieden werden.

Pferde sollten 12 Stunden vor einer Kurz- oder Inhalationsnarkose mit Ablegen gefastet

werden.

Da sich Pferde nach Xylazin-Gabe nur widerstrebend bewegen, sollte die Applikation

wenn möglich immer an dem Ort der Untersuchung/Behandlung stattfinden.

Xylazin bewirkt Ataxien unterschiedlichen Grades. Deshalb ist Xylazin beim Pferd bei

Manipulationen an den unteren Extremitäten oder Kastrationen im Stehen mit Vorsicht zu

verwenden.

-Vorsicht bei der Anwendung von Xylazin bei an Hufrehe erkrankten Pferden.

Pferde mit Erkrankungen der Atemwege können eine lebensbedrohende Atemnot

entwickeln.

Hund, Katze:

Xylazin löst häufig Erbrechen innerhalb von 3 - 5 Minuten nach Applikation aus. Es wird

empfohlen, Hunde und Katzen 12 Stunden vor der Operation fasten zu lassen;

Trinkwasser kann während dieser Zeit unbegrenzt angeboten werden.

-Prämedikation mit Atropin kann die Speichelbildung und die Bradykardie reduzieren.

Xylazin hemmt die normale Darmmotorik. Daher ist die Sedation mit Xylazin bei einer

radiologischen Untersuchung des oberen Verdauungstraktes nicht anzuraten, da es eine

Aufgasung des Magen-Darmtraktes unterstützt und eine Interpretation der Befunde

erschwert.

-Brachycephale Rassen mit Erkrankungen oder Fehlfunktionen der Atemwege können

eine lebensbedrohende Atemnot entwickeln.

Anwendung während der Trächtigkeit

Obwohl Laborstudien in Ratten keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische

Wirkungen ergaben, sollte Xylazin in den ersten beiden Trimestern der Trächtigkeit nur

nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet

werden.

Insbesondere bei Rindern und Katzen soll Xylazin nicht in den späteren Stadien der

Trächtigkeit, ausser bei der Geburt selbst, angewendet werden, da Xylazin

Uteruskontraktionen und somit vorzeitige Wehen auslösen kann. Nicht bei Rindern

anwenden, die Eizellen transplantiert bekommen, da der erhöhte Uterustonus die

Chancen einer Implantation verringern kann.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Generell können die für α2-Adrenozeptoragonisten typischen Nebenwirkungen wie

Bradykardie, reversible Arrhythmien und Hypotension auftreten.

Auswirkungen auf die Thermoregulation können auftreten. Diese kann sich abhängig von

der Umgebungstemperatur in erhöhter oder erniedrigter Körpertemperatur zeigen.

Atemdepression und/oder Atemstillstand können vor allem bei Katzen auftreten.

Rind:

Beim Rind kann Xylazin eine vorzeitige Geburt einleiten und das Einnisten der Eizelle

vermindern.

Rinder, die hohe Dosierungen von Xylazin erhalten haben, können manchmal über bis zu

24 Stunden Durchfälle zeigen.

Weitere Nebenwirkungen sind Atemgeräusche, starke Speichelbildung, Hemmung der

Pansenmotilität, Zungenlähmung, Wiederkäuen, Pansentympanie, Nasengeräusche,

Hypothermie, Bradykardie, vermehrtes Harnen, reversibler Penisvorfall.

Bei Rindern sind die Nebenwirkungen im Allgemeinen nach intramuskulärer

Verabreichung ausgeprägter als nach intravenöser Verabreichung.

Pferd:

Schwitzen ist häufig ein Zeichen für das Nachlassen der Sedation.

Ausgeprägte Bradykardie und eine verminderte Atmung werden vor allem bei Pferden

berichtet.

Nach einer Verabreichung an Pferde wird meist vorübergehend ein Ansteigen, gefolgt von

einem Abfall des Blutdruckes beobachtet.

Vermehrter Harnabsatz wird berichtet.

Muskelzittern und Bewegungen nach akustischen oder körperlichen Stimuli sind möglich.

Selten werden heftige Reaktionen beim Pferd nach Anwendung von Xylazin berichtet.

Ataxie und reversibler Penisprolaps können auftreten.

In sehr seltenen Fällen können Pferde nach Verabreichung von Xylazin milde

Koliksymptome zeigen, da die Darmmotilität vorübergehend herabgesetzt werden kann.

Vorbeugend sollten Pferde kein Futter erhalten, bis die Sedation komplett abgeklungen ist.

Hund und Katze:

Während des Einsetzens der sedativen Wirkung von Xylazin zeigen Hunde und Katzen

häufig Erbrechen, vor allem wenn sie gerade gefüttert worden sind.

Nach einer Injektion von Xylazin können die Tiere eine starke Speichelbildung zeigen.

Andere Nebenwirkungen bei Hunden und Katzen sind: Muskelzittern, Bradykardie mit AV-

Block, Hypotension, Atemdepression, durch laute Umgebungsgeräusche stimulierte

Bewegungen, Hyperglykämie und verstärktes Harnabsetzen bei Katzen.

Bei Katzen bewirkt Xylazin Uteruskontraktionen und kann eine vorzeitige Geburt auslösen.

Bei Hunden sind die Nebenwirkungen stärker ausgeprägt nach subkutaner als nach

intramuskulärer Verabreichung und die Wirkung ist weniger vorhersagbar.

In seltenen Fällen wurde bei empfindlichen Hunderassen mit grossem Brustkorb (Dogge,

Irischer Setter) von Aufblähungen berichtet.

In anästhesierten Tieren kommen in sehr seltenen Fällen vor allem während und nach der

Erholungsphase Kreislauf- und Atemstörungen (Herzstillstand, Atemnot, verlangsamte

Atemfrequenz, Lungenödem, Hypotension) und neurologische Anzeichen (Krämpfe,

Schwäche, Erkrankungen der Papillen, Muskelzittern) vor.

Rind, Pferd:

Essbares Gewebe 1 Tag

Milch: keine

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Xylazin mit anderen ZNS depressiv wirkenden

Substanzen (Barbiturate, Narkotika, Anästhetika, Tranquilizer, etc.) kann deren ZNS-

depressive Wirkung verstärken. Die Dosierungen dieser Substanzen sind eventuell

entsprechend zu vermindern. Aus diesem Grunde sollte Xylazin vorsichtig in Kombination

mit Neuroleptika oder Tranquilizer verwendet werden. Aufgrund möglicher ventrikulärer

Arrhythmien sollte Xylazin nicht in Verbindung mit Sympathomimetika wie Epinephrin

verwendet werden.

Die gleichzeitige Gabe von bestimmten potenzierten Sulfonamiden und α2-

Adrenozeptoragonisten kann kardiale Arrhythmien mit letalem Ausgang erzeugen. Obwohl

solche Wirkungen mit diesem Tierarzneimittel nicht berichtet worden sind, wird empfohlen,

keine Trimethoprim/Sulfonamid enthaltenden Arzneimittel intravenös bei mit Xylazin

sedierten Pferden anzuwenden.

Sonstige Hinweise

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Haltbarkeit

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) in der Originalpackung lagern. Nicht im Kühlschrank

lagern. Vor Frost schützen.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit 'EXP' bezeichneten Datum

verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage. Der Gummistopfen sollte nicht mehr als

20 Mal durchstochen werden.

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit

anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu

ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Verzichten Sie angesichts

der Möglichkeit einer Sedierung und Blutdruckveränderung auf das Steuern eines

Fahrzeugs.

Vermeiden Sie Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt. Waschen Sie Hautbereiche, die

mit dem Arzneimittel in Berührung gekommen sind, unverzüglich nach Kontakt mit

reichlich Wasser, ziehen Sie kontaminierte Kleidungsstücke, die unmittelbar der Haut

aufliegen, aus.

Sollte das Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangen, spülen Sie sie mit reichlich

klarem Wasser aus. Sollten Symptome auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt.

-Bei schwangeren Frauen kann eine versehentliche Selbstinjektion

Gebärmutterkontraktionen und fetale Blutdrucksenkung zur Folge haben, sodass hier

besondere Vorsicht geboten ist.

-Hinweis für Ärzte:

Bei Xylazin handelt es sich um einen α2-Adrenozeptoragonisten. Symptome einer

Resorption sind u.a. dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie,

Hypotonie, trockener Mund und Hyperglykämie. Auch von ventrikulären Arrhythmien

wurde berichtet. Respiratorische und hämodynamische Symptome sollten symptomatisch

behandelt werden.

Packungen

Durchstechflaschen zu 10, 25 und 50 ml.

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 65'806

Informationsstand: 02/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia