Xiclav 312,5 mg/5 ml - Trockensaft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
03-09-2023
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
J01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
15 g Pulver, Laufzeit: 24 Monate,30 g Pulver, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amoxicillin und Enzym-I
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-07-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
XICLAV 312,5 MG/5 ML-TROCKENSAFT
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres
Kindes oder einen
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Arzt Ihres
Kindes oder
einen Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xiclav und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xiclav beachten?
3.
Wie ist Xiclav anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xiclav aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST XICLAV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xiclav ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe: Amoxicillin und
Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und
die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure)
verhindert dies.
Xiclav wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung folgender
Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen,
•
Atemwegsinfektionen,
•
Harnwegsinfektionen,
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XICLAV BEACHTEN?
XICLAV DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Ihr Kind allergisch gegen Amo
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xiclav 312,5 mg/5 ml-Trockensaft
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5
ml
Suspension
enthalten
Amoxicillin-Trihydrat
entsprechend
250 mg
Amoxicillin
und
Kaliumclavulanat
entsprechend
62,5
mg
Clavulansäure
im
Verhältnis
Amoxicillin
zu
Clavulansäure 4:1.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 ml Suspension enthalten 16,64 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver zur Herstellung einer
Suspension (weiß bis
cremefarben) zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Xiclav ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung),
•
akute Otitis media,
•
akute
Exazerbationen
einer
chronischen
Bronchitis
(nach
adäquater
Diagnosestellung),
•
ambulant erworbene Pneumonie,
•
Zystitis,
•
Pyelonephritis,
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht
die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Xiclav, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, soll
folgendes berücksichtigen:
•
die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegen
antibakterielle Wirkstoffe (siehe Abschnitt 4.4),
•
die Schwere und den Ort der Infektion,
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der
Gebrauch
von
alterna
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