Xenazine Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
tetrabenazinum
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
N07XX06
INN (Internationale Bezeichnung):
tetrabenazinum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
tetrabenazinum 25 mg, excipiens pro compression.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Mh-Chorée associés hyperkinetische Troubles du mouvement, Spätdyskinesie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-12-18
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenazine
Information destinée aux patientes et patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Même si
ces personnes présentent les mêmes symptômes que vous, le
médicament pourrait leur être nocif.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Xenazineâ
Qu’est-ce que le Xenazine et quand doit-il être utilisé?
Xenazine se présente sous forme de comprimés à prendre par voie
orale. Le principe actif est la
tétrabénazine.
Xenazine est utilisé pour le traitement des mouvements
hyperkinétiques anormaux associés à la
maladie de Huntington.
La tétrabénazine inhibe le stockage de certaines substances
messagères spéciales dans le cerveau, ce
qui empêche la transmission de stimuli dans les cellules nerveuses de
régions déterminées du
cerveau, impliquées dans la régulation de l’exécution de certains
mouvements. Par conséquent, les
mouvements hyperkinétiques, c'est-à-dire excessifs, involontaires et
saccadés, peuvent être mieux
contrôlés. De tels mouvements moteurs anormaux peuvent être
d'origine organique, notamment lors
de la maladie de Huntington, une affection héréditaire.
Le médicament est délivré sur prescription médicale.
Quand Xenazine ne doit-il pas être utilisé?
Xenazine ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à
l’un des constituants des comprimés, lors
d'humeur dépressive, si vous souffrez de maladie de Parkinson, de
diminution des mouvements et de
raideurs musculaires (syndrome hypokinétique-rigide), d'insuffisance
hépatique modérée ou sévère,
si vous êtes enceinte, en période d'allaitement, lors d'un
traitement simultané par un médicament
hypotenseur (réserpine), en cas de traitement simultané par des
inhibiteurs de la monoamine oxydase
(médicaments utilisés contre les dépres
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Mises en garde et précautions
Xenazine®
Composition
Principe actif: Tetrabenazinum.
Excipients: lactose monohydraté, excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé avec rainure de fragmentation (sécable).
1 comprimé contient 25 mg de tétrabénazine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des mouvements hyperkinétiques anormaux associés à la
maladie de Huntington.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose est déterminée individuellement. La dose initiale
recommandée est de 12,5 mg trois fois par
jour. Cette dose peut être augmentée de 12,5 mg par jour tous les
trois à quatre jours, jusqu’à une
dose journalière de 100 mg ou jusqu’au seuil de tolérance.
Si aucune amélioration n’apparaît sous la dose maximale après
sept jours, il est peu probable que le
médicament soit bénéfique pour le patient, même si la dose est
augmentée ou si le traitement est
prolongé.
Arrêt du traitement par la tétrabénazine
Le traitement par la tétrabénazine peut être interrompu sans
réduction préalable de la dose. Des
symptômes de type «chorée» peuvent réapparaître 12 à 18 heures
après la prise de la dernière dose.
Reprise du traitement
Après une interruption du traitement de plus de cinq (5) jours ou un
arrêt consécutif à une
modification de l’état de santé du patient ou à une nouvelle
médication supplémentaire, la dose de
tétrabénazine doit être à nouveau adaptée lentement. La dose
initiale recommandée est de 12,5 mg
deux fois par jour. Après 7 jours, la dose peut être augmentée de
12,5 mg par jour.
En cas d’interruptions de moins de cinq (5) jours, le traitement
peut être poursuivi avec la même
dose.
Patients âgés
Aucune étude particulière n’a été réalisée avec des patients
âgés.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité chez les enfants et les
adolescents n’ont pas été examinées.
Xenazine ne doit pas être utilisé dans cette tranche d’âge.
Instructi
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