Xeloda 500 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
capecitabinum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
L01BC06
INN (Internationale Bezeichnung):
capecitabinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
capecitabinum 500 mg, lactosum 52 mg, carmellosum natricum seulement liés corresp. sodium 3,75 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, talc, E 171, E 172 (jaune) E 172 (rouge), pour compresso de la brume.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Cytostatique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-10
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Xeloda®
Qu’est-ce que le Xeloda et quand doit-il être utilisé?
Quand Xeloda ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xeloda?
Xeloda peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Xeloda?
Quels effets secondaires Xeloda peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xeloda?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Xeloda? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en avril 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Xeloda®
Qu’est-ce que le Xeloda et quand doit-il être utilisé?
Xeloda fait partie du groupe des médicaments appelés
«cytostatiques», qui bloquent la croissance des cellules
cancéreuses. Xeloda se présente sous forme de comprimés
pelliculés. Il contient de la capécitabine comme
substance active; dans l’organisme (principalement dans le tissu
tumoral), celle-ci est transformée en un
agent efficace contre les cellules cancéreuses. Xeloda est utilisé
seul ou en association avec d’autres
médicaments antitumoraux, dans les affections tumorales suivantes:
pour le traitement successif du cancer d
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Fachinformation
Xeloda®
Composition
Principes actifs
Capecitabinum
Excipients
Noyau du comprimé:
Xeloda 150 mg: Lactosum anhydricus 15,6 mg, Natrium 1,12 mg
Xeloda 500 mg: Lactosum anhydricus 52 mg, Natrium 3,75 mg
Crosscarmellosum natricum conexum (produit à partir de coton
génétiquement modifié),
hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas
Pelliculage:
Hypromellosum, talcum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum flavum,
ferrum oxydatum rubrum
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés rouge clair à 150 mg de capécitabine
Comprimés pelliculés gris-rouge à 500 mg de capécitabine
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du côlon et cancer colorectal
Traitement adjuvant du cancer du côlon de stade C selon Dukes en
monothérapie ou en association avec
l’oxaliplatine.
Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique sous
forme de monothérapie ou de
traitement combiné avec l’oxaliplatine (XELOX) avec ou sans
bévacizumab.
Traitement de deuxième ligne chez les patients avec cancer colorectal
métastatique en combinaison avec
l’oxaliplatine (XELOX).
Cancer du sein
En combinaison avec le docétaxel chez les patientes atteintes d’un
cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d’une chimiothérapie cytotoxique par
des anthracyclines.
En combinaison avec la vinorelbine chez les patientes atteintes d’un
cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec d’un traitement par des
anthracyclines et des taxanes.
Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec d’un
traitement par le paclitaxel et d’une chimiothérapie par des
anthracyclines.
Cancer de l’œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne et de
l’estomac
Traitement de première ligne, en association avec l’épirubicine et
l’oxaliplatine, chez les patients atteints
d’un cancer avancé ou métastatique de l’estomac, de
l’œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne.
En as
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