Xeloda 150 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
capecitabinum
Verfügbar ab:
CPS Cito Pharma Services GmbH
ATC-Code:
L01BC06
INN (Internationale Bezeichnung):
capecitabinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
capecitabinum 150 mg, lactosum 15.6 mg, carmellosum natricum solo tenuti insieme corrisp. sodio 1.12 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, talco, E 171, E 172 (giallo) E 172 (rosso), per compresso haze.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Farmaco
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1998-06-10
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Xeloda®
Che cos’è Xeloda e quando si usa?
Quando non si può usare Xeloda?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xeloda?
Si può assumere Xeloda durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Xeloda?
Quali effetti collaterali può avere Xeloda?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xeloda?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Xeloda? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell'aprile 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Xeloda®
Che cos’è Xeloda e quando si usa?
Xeloda appartiene al gruppo dei farmaci cosiddetti «citostatici»,
che inibiscono la crescita delle cellule
tumorali. Xeloda è disponibile sotto forma di compresse rivestite,
contenenti il principio attivo capecitabina,
che viene trasformato dall’organismo (soprattutto all’interno del
tessuto tumorale) in una sostanza attiva
contro le stesse cellule tumorali. Xeloda viene impiegato da solo o in
associazione con altri farmaci
antitumorali in presenza delle seguenti patologie tumorali: nel
trattamento successivo del carcinoma del
colon, scoperto e operato nello stadio precoce; nelle patologie
tumorali del colon o del retto con ripetizioni
(metastasi); nel carcinoma mammario, localmente avanzato o che ha d
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Fachinformation
Xeloda®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Capecitabinum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Xeloda 150 mg: lactosum anhydricus 15,6 mg, Natrium 1,12 mg.
Xeloda 500 mg: lactosum anhydricus 52 mg, Natrium 3,75 mg.
Croscarmellosum natricum conexum (ottenuto da cotone modificato con
tecnologia genetica),
hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
Pellicola di rivestimento:
Hypromellosum, talcum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum flavum,
ferrum oxydatum rubrum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di colore rosso chiaro con 150 mg di
capecitabina.
Compresse rivestite con film di colore grigio-rosso con 500 mg di
capecitabina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma del colon e del colon-retto
Terapia adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon di stadio Dukes
C, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino.
Terapia di prima linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in monoterapia o in
combinazione con oxaliplatino (XELOX) con o senza bevacizumab.
Terapia di seconda linea nei pazienti con carcinoma metastatico del
colon-retto, in combinazione con
oxaliplatino (XELOX).
Carcinoma mammario
In combinazione con docetaxel nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline.
In combinazione con vinorelbina nelle pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o
metastatico dopo il fallimento di una chemioterapia citotossica con
antracicline e taxani.
Nelle pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o
metastatico, dopo il fallimento di
paclitaxel e una chemioterapia con antracicline.
Carcinoma esofageo, carcinoma della giunzione gastroesofagea e
carcinoma gastrico
Terapia di prima linea in combinazione con epirubicina e oxaliplatino
nei pazienti con carcinoma
avanzato o metastatico dello stomaco, dell'esofago o della giunzione
gastroesofagea.
In combinazione con Herceptin e cisplatino nei pa
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