Xefo 4 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2022
Wirkstoff:
LORNOXICAM
Verfügbar ab:
Takeda Austria GmbH
ATC-Code:
M01AC05
INN (Internationale Bezeichnung):
LORNOXICAM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lornoxicam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-02-19
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XEFO 4 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lornoxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xefo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xefo beachten?
3.
Wie ist Xefo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xefo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XEFO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xefo ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel und
Antirheumatikum (NSAR) aus
der Klasse der Oxicame. Es ist für Erwachsene vorgesehen zur
•
Kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von akuten und bis mäßig
starken Schmerzen.
•
Symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
Osteoarthritis.
•
Symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
rheumatoider Arthritis.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XEFO BEACHTEN?
XEFO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lornoxicam oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile von Xefo 4 mg - Filmtabletten sind;
•
wenn Sie überempfindlich gegen andere entzündungshemmende und
schmerzstillende
Arzneimittel (NSARs) einschließlich Acetylsalicylsäure (z. B.
Aspirin) sind;
•
wenn Sie an Thrombozytopenie leiden (ein Mangel an Blutplättchen, der
da
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xefo 4 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 4 mg Lornoxicam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 94 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis gelbliche, längliche Filmtablette mit der Prägung "L04".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von akuten leichten bis mäßig
starken Schmerzen in
Erwachsenen.
-
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
Osteoarthritis in
Erwachsenen.
-
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei
rheumatoider Arthritis in
Erwachsenen
.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei allen Patienten soll sich die Dosierung nach dem individuellen
Ansprechen auf die Therapie
richten. Das Auftreten unerwünschter Wirkungen kann durch die
Anwendung der niedrigsten
wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die
Symptomkontrolle notwendig ist, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Schmerzen_
8-16 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3 Einzelgaben. Die empfohlene
maximale Tagesdosis beträgt
16 mg.
_Osteoarthritis und rheumatoide Arthritis_
Die empfohlene Initialdosis ist 12 mg Lornoxicam täglich in 2 oder 3
Einzelgaben. Die
Erhaltungsdosis sollte 16 mg Lornoxicam täglich nicht überschreiten.
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche_
Lornoxicam wird aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit
und Wirksamkeit nicht zur
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
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_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten über 65 Jahren sind keine speziellen
Dosisanpassungen erforderlich, es sei denn
bei beeinträchtigter Nieren- oder Leberfunktion. Lornoxicam sollte
jedoch mit Vorsicht angewendet
werden, da bei dieser Patientengruppe gastrointestinale Nebenwirkungen
weniger gut vertragen
werden (siehe
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